Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní analýzy ve studii zdraví sester, studii zdraví sester II a navazující studii zdravotníků (Diet)

4. prosince 2017 aktualizováno: Qi Sun, Harvard School of Public Health (HSPH)

Dietní analýzy ve studiích zdraví sester a následné studii zdravotníků (diabetes, kardiovaskulární onemocnění a úmrtnost)

Zjistit vztahy různých živin, potravin a stravovacích návyků s následným rizikem rozvoje diabetu 2. typu, kardiovaskulárních onemocnění a úmrtnosti u mužů a žen v USA.

Přehled studie

Detailní popis

Studie Nurses' Health Study (NHS) se skládala ze 121 700 registrovaných sester ve věku 30 až 55 let z 11 států USA, které byly zapsány v roce 1976. NHSII byla zahájena v roce 1989 náborem 116 671 mladších registrovaných sester ve věku 24 až 44 let ze 14 států. The Health Professionals Follow-up Study (HPFS) byla založena v roce 1986 a zahrnovala 51 529 amerických mužských zdravotníků ve věku od 40 do 75 let při zápisu z 50 států.

Vyšetřovatelé studie zasílali účastníkům každé dva roky následné dotazníky, aby aktualizovali informace o minulé lékařské anamnéze a také o faktorech životního stylu. Ověřené dotazníky o frekvenci potravin (FFQ) byly poprvé zaslány v roce 1980 pro NHS, v roce 1991 pro NHSII a v roce 1986 pro HPFS. Hodnocení stravy bylo aktualizováno každé 2–4 roky od výchozího stavu. FFQ shromažďují informace o průměrném příjmu každé potraviny za poslední rok. Určuje také společnou velikost porce pro každou položku. Účastníci si mohli vybrat jednu z devíti možností frekvence příjmu, od méně než jednou za měsíc až po šest nebo vícekrát za den. Účastníci také poskytli informace o současném užívání a dávce multivitaminů a užívání dalších vitamínových doplňků.

U těchto tří kohort výzkumníci opakovaně shromažďovali a aktualizovali informace o několika antropometrických faktorech a faktorech životního stylu, jako je váha, kouření, konzumace alkoholu, příjem kávy a úroveň fyzické aktivity. Byly také shromážděny informace o několika hlavních rizikových faktorech.

Studované subjekty hlásily nové diagnózy každé dva roky. Po získání povolení od účastníků byly pořízeny jejich lékařské a patologické záznamy. Lékaři, kteří byli zaslepeni před informacemi z dotazníku, prozkoumali tyto záznamy, aby potvrdili diagnózy ischemické choroby srdeční a mrtvice. Diagnózy diabetu, které si sami nahlásili, jsou potvrzeny pomocí validovaného doplňkového dotazníku o příznacích, hladinách glukózy v krvi a užívání léků. Úmrtí jsou identifikována prostřednictvím zpráv od nejbližších příbuzných, poštovních úřadů nebo vyhledáváním v National Death Index.

Všechna šetření týkající se dietních faktorů ve vztahu k diabetu 2. typu, kardiovaskulárním onemocněním a úmrtnosti byla schválena institucionálními kontrolními radami Brigham and Women's Hospital a Harvard TH Chan School of Public Health.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

289900

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zdraví sester (NHS) sestávala z 121 700 registrovaných ženských sester zapsaných v roce 1976. NHSII byla zahájena v roce 1989 náborem 116 671 mladších registrovaných sester. The Health Professionals Follow-up Study (HPFS) byla založena v roce 1986 a zahrnovala 51 529 amerických mužských zdravotníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vrácené základní dotazníky frekvence jídla (FFQ).

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří zemřeli nebo nahlásili diagnózu diabetu (včetně diabetu 1. typu, diabetu 2. typu a těhotenského diabetu u žen), kardiovaskulárního onemocnění (CVD) nebo rakoviny na a před výchozí hodnotou pro dietní analýzy.
  • Účastníci, kteří nechali více než 70 ze 131 potravin prázdných na výchozím FFQ, uvedli neobvyklé úrovně celkového energetického příjmu (<3 347 nebo > 17 573 kJ/den u mužů a < 2 092 nebo > 14 644 kJ/den u žen) nebo měli chybí základní informace o stravě.
  • Účastníci, kteří vyplnili pouze základní dotazník.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravotní studie sester
NHS začala v roce 1976, kdy 121 700 sester ve věku 33–55 let s bydlištěm ve Spojených státech odpovědělo na základní dotazník.
Ke sběru a aktualizaci příjmu potravin a živin v observačních studiích používáme dotazníky o frekvenci jídla. Nejedná se o žádný zásah.
Zdravotní studie sester II
NHSII byla zahájena v roce 1989 náborem 116 671 mladších registrovaných sester ve věku 24 až 44 let ze 14 států.
Ke sběru a aktualizaci příjmu potravin a živin v observačních studiích používáme dotazníky o frekvenci jídla. Nejedná se o žádný zásah.
Následná studie pro zdravotníky
The Health Professionals Follow-up Study (HPFS) byla založena v roce 1986 a zahrnovala 51 529 amerických mužských zdravotníků ve věku od 40 do 75 let při zápisu z 50 států.
Ke sběru a aktualizaci příjmu potravin a živin v observačních studiích používáme dotazníky o frekvenci jídla. Nejedná se o žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cukrovka typu 2
Časové okno: Od roku 1976 s aktivním sledováním
Cukrovka typu 2
Od roku 1976 s aktivním sledováním
Kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: Od roku 1976 s aktivním sledováním
Koronární srdeční onemocnění a mrtvice
Od roku 1976 s aktivním sledováním
Úmrtnost
Časové okno: Od roku 1976 s aktivním sledováním
Úmrtí z různých příčin
Od roku 1976 s aktivním sledováním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 1980

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní hodnocení

Předplatit