Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostholdsanalyser i sykepleiernes helsestudie, sykepleiernes helsestudie II og helsepersonelloppfølgingsstudien (Diet)

4. desember 2017 oppdatert av: Qi Sun, Harvard School of Public Health (HSPH)

Kostholdsanalyser i sykepleiernes helsestudier og helsepersonells oppfølgingsstudie (diabetes, hjerte- og karsykdommer og dødelighet)

For å bestemme sammenhengen mellom en rekke næringsstoffer, matvarer og kostholdsmønstre med den påfølgende risikoen for å utvikle type 2 diabetes, hjerte- og karsykdommer og dødelighet hos amerikanske menn og kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nurses' Health Study (NHS) besto av 121 700 kvinnelige registrerte sykepleiere i alderen 30 til 55 år fra 11 amerikanske stater som ble registrert i 1976. NHSII ble startet i 1989 med rekruttering av 116 671 yngre kvinnelige registrerte sykepleiere, 24 til 44 år, fra 14 stater. The Health Professionals Follow-up Study (HPFS) ble etablert i 1986 og besto av 51 529 amerikanske mannlige helsepersonell i alderen 40 til 75 år ved påmelding fra 50 stater.

Undersøkere sendte oppfølgingsspørreskjemaer hvert annet år til deltakerne for å oppdatere informasjon om tidligere medisinsk historie så vel som livsstilsfaktorer. Validerte spørreskjemaer for matfrekvens (FFQs) ble først sendt i 1980 for NHS, 1991 for NHSII og 1986 for HPFS. Kostholdsvurderinger har blitt oppdatert hvert 2.-4. år siden baseline. FFQ-ene samler informasjon om gjennomsnittlig inntak av hver matvare det siste året. Den spesifiserer også en felles serveringsstørrelse for hver vare. Deltakerne kunne velge fra ett av ni inntaksfrekvensvalg, alt fra mindre enn én gang per måned til seks eller flere ganger per dag. Deltakerne ga også informasjon om aktuell bruk og dose av multivitaminer og bruk av andre vitamintilskudd.

For disse tre kohortene har etterforskerne gjentatte ganger samlet inn og oppdatert informasjon om flere antropometriske og livsstilsfaktorer som vekt, røykestatus, alkoholbruk, kaffeinntak og fysisk aktivitetsnivå. Det ble også samlet inn informasjon om flere store risikofaktorer.

Undersøkelsespersoner rapporterte om nye diagnoser hvert annet år. Etter å ha fått tillatelse fra deltakerne, ble deres medisinske og patologiske journaler innhentet. Studieleger blindet for spørreskjemainformasjon gjennomgikk disse postene for å bekrefte diagnoser av koronar hjertesykdom og hjerneslag. Selvrapporterte diabetesdiagnoser bekreftes ved hjelp av et validert supplerende spørreskjema om symptomer, blodsukkernivåer og medisinbruk. Dødsfall identifiseres gjennom rapporter fra pårørende, postmyndigheter eller ved å søke i National Death Index.

Alle undersøkelser angående kostholdsfaktorer i forhold til type 2-diabetes, kardiovaskulær sykdom og dødelighet har blitt godkjent av de institusjonelle vurderingsstyrene til både Brigham and Women's Hospital og Harvard T.H Chan School of Public Health.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

289900

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nurses' Health Study (NHS) besto av 121 700 kvinnelige registrerte sykepleiere registrert i 1976. NHSII ble startet i 1989 med rekruttering av 116 671 yngre kvinnelige registrerte sykepleiere. The Health Professionals Follow-up Study (HPFS) ble etablert i 1986 og besto av 51 529 amerikanske mannlige helsepersonell.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Returnerte baseline spørreskjemaer om matfrekvens (FFQs).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som hadde dødd eller rapportert en diagnose av diabetes (inkludert type 1 diabetes, type 2 diabetes og svangerskapsdiabetes for kvinner), hjerte- og karsykdommer (CVD) eller kreft ved og før baseline for kostholdsanalysene.
  • Deltakere som lot mer enn 70 av de 131 matvarene stå tomme på baseline FFQ, rapporterte uvanlige totalt energiinntaksnivåer (<3 347 eller >17 573 kJ/dag for menn og <2 092 eller > 14 644 kJ/dag for kvinner), eller hadde manglende grunnleggende kostholdsinformasjon.
  • Deltakere som kun fylte ut baseline-spørreskjemaet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sykepleieres helsestudie
NHS startet i 1976 da 121 700 kvinnelige sykepleiere i alderen 33-55 år og bosatt i USA svarte på et grunnleggende spørreskjema.
Annen: Kostholdsvurderinger
Vi bruker spørreskjemaer om matfrekvens for å samle inn og oppdatere inntak av mat og næringsstoffer i observasjonsstudier. Ingen inngrep er involvert.
Sykepleieres helsestudie II
NHSII ble startet i 1989 med rekruttering av 116 671 yngre kvinnelige registrerte sykepleiere, 24 til 44 år, fra 14 stater
Annen: Kostholdsvurderinger
Vi bruker spørreskjemaer om matfrekvens for å samle inn og oppdatere inntak av mat og næringsstoffer i observasjonsstudier. Ingen inngrep er involvert.
Oppfølgingsstudie for helsepersonell
The Health Professionals Follow-up Study (HPFS) ble etablert i 1986 og besto av 51 529 amerikanske mannlige helsepersonell i alderen 40 til 75 år ved påmelding fra 50 stater
Annen: Kostholdsvurderinger
Vi bruker spørreskjemaer om matfrekvens for å samle inn og oppdatere inntak av mat og næringsstoffer i observasjonsstudier. Ingen inngrep er involvert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type 2 diabetes
Tidsramme: Siden 1976, med aktiv oppfølging
Type 2 diabetes
Siden 1976, med aktiv oppfølging
Hjerte-og karsykdommer
Tidsramme: Siden 1976, med aktiv oppfølging
Koronar hjertesykdom og hjerneslag
Siden 1976, med aktiv oppfølging
Dødelighet
Tidsramme: Siden 1976, med aktiv oppfølging
Dødsfall på grunn av ulike årsaker
Siden 1976, med aktiv oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Samarbeidspartnere

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 1980

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000-P-002221

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Kostholdsvurderinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere