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Análisis dietéticos en el Estudio de salud de enfermeras, el Estudio de salud de enfermeras II y el Estudio de seguimiento de profesionales de la salud (Diet)

4 de diciembre de 2017 actualizado por: Qi Sun, Harvard School of Public Health (HSPH)

Análisis dietéticos en los estudios de salud de las enfermeras y el estudio de seguimiento de los profesionales de la salud (diabetes, enfermedad cardiovascular y mortalidad)

Determinar las relaciones de una variedad de nutrientes, alimentos y patrones dietéticos con el riesgo subsiguiente de desarrollar diabetes tipo 2, enfermedad cardiovascular y mortalidad en hombres y mujeres estadounidenses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Estudio de Salud de Enfermeras (NHS) consistió en 121,700 enfermeras registradas de 30 a 55 años de edad de 11 estados de EE. UU. que se inscribieron en 1976. El NHSII se inició en 1989 con la contratación de 116.671 enfermeras registradas más jóvenes, de 24 a 44 años de edad, de 14 estados. El Estudio de seguimiento de profesionales de la salud (HPFS, por sus siglas en inglés) se estableció en 1986 y estuvo compuesto por 51 529 profesionales de la salud masculinos de EE. UU. con edades comprendidas entre los 40 y los 75 años en el momento de la inscripción de 50 estados.

Los investigadores del estudio enviaron cuestionarios de seguimiento cada dos años a los participantes para actualizar la información sobre el historial médico anterior y los factores del estilo de vida. Los cuestionarios de frecuencia de alimentos validados (FFQ) se enviaron por primera vez en 1980 para el NHS, 1991 para el NHSII y 1986 para el HPFS. Las evaluaciones dietéticas se han actualizado cada 2 a 4 años desde el inicio. Los FFQ recopilan información sobre la ingesta promedio de cada alimento durante el último año. También especifica un tamaño de porción común para cada artículo. Los participantes podían seleccionar una de las nueve opciones de frecuencia de ingesta, que iban desde menos de una vez al mes hasta seis o más veces al día. Los participantes también proporcionaron información sobre el uso actual y la dosis de multivitaminas y el uso de otros suplementos vitamínicos.

Para estas tres cohortes, los investigadores recopilaron y actualizaron repetidamente información sobre varios factores antropométricos y de estilo de vida, como el peso, el tabaquismo, el consumo de alcohol, la ingesta de café y el nivel de actividad física. También se recopiló información sobre varios factores de riesgo importantes.

Los sujetos del estudio informaron nuevos diagnósticos cada dos años. Después de obtener el permiso de los participantes, se adquirieron sus registros médicos y patológicos. Los médicos del estudio que desconocían la información del cuestionario revisaron estos registros para confirmar los diagnósticos de enfermedad coronaria y accidente cerebrovascular. Los diagnósticos de diabetes autoinformados se confirman mediante un cuestionario complementario validado sobre síntomas, niveles de glucosa en sangre y uso de medicamentos. Las muertes se identifican a través de informes de familiares, autoridades postales o buscando en el Índice Nacional de Muertes.

Todas las investigaciones sobre los factores dietéticos en relación con la diabetes tipo 2, las enfermedades cardiovasculares y la mortalidad han sido aprobadas por las juntas de revisión institucional del Brigham and Women's Hospital y la Harvard T.H Chan School of Public Health.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

289900

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El Estudio de Salud de Enfermeras (NHS) consistió en 121,700 enfermeras registradas inscritas en 1976. El NHSII se inició en 1989 con la contratación de 116.671 enfermeras registradas más jóvenes. El Estudio de seguimiento de profesionales de la salud (HPFS) se estableció en 1986 y estuvo compuesto por 51 529 profesionales de la salud masculinos de EE. UU.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cuestionarios de frecuencia de alimentos (FFQ) de referencia devueltos.

Criterio de exclusión:

  • Participantes que habían muerto o informado un diagnóstico de diabetes (incluyendo diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 y diabetes gestacional para mujeres), enfermedad cardiovascular (CVD) o cáncer en y antes de la línea de base para los análisis dietéticos.
  • Los participantes que dejaron en blanco más de 70 de los 131 alimentos en el FFQ inicial, informaron niveles inusuales de consumo total de energía (<3347 o >17 573 kJ/día para hombres y <2092 o >14 644 kJ/día para mujeres), o tenían falta información dietética de referencia.
  • Participantes que solo completaron el cuestionario de línea de base.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estudio de Salud de Enfermeras
El NHS comenzó en 1976 cuando 121.700 enfermeras de entre 33 y 55 años que residían en los Estados Unidos respondieron a un cuestionario de referencia.
Utilizamos cuestionarios de frecuencia de alimentos para recopilar y actualizar la ingesta de alimentos y nutrientes en estudios observacionales. No hay intervención involucrada.
Estudio de Salud de Enfermeras II
El NHSII se inició en 1989 con la contratación de 116.671 enfermeras registradas más jóvenes, de 24 a 44 años de edad, de 14 estados.
Utilizamos cuestionarios de frecuencia de alimentos para recopilar y actualizar la ingesta de alimentos y nutrientes en estudios observacionales. No hay intervención involucrada.
Estudio de seguimiento de profesionales de la salud
El Estudio de seguimiento de profesionales de la salud (HPFS) se estableció en 1986 y estuvo compuesto por 51 529 profesionales de la salud masculinos de EE. UU. con edades comprendidas entre 40 y 75 años en el momento de la inscripción de 50 estados.
Utilizamos cuestionarios de frecuencia de alimentos para recopilar y actualizar la ingesta de alimentos y nutrientes en estudios observacionales. No hay intervención involucrada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: Desde 1976, con seguimiento activo
Diabetes tipo 2
Desde 1976, con seguimiento activo
Enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: Desde 1976, con seguimiento activo
Enfermedad coronaria y accidente cerebrovascular
Desde 1976, con seguimiento activo
Mortalidad
Periodo de tiempo: Desde 1976, con seguimiento activo
Muertes por diversas causas
Desde 1976, con seguimiento activo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 1980

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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