Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analizy dietetyczne w badaniu dotyczącym zdrowia pielęgniarek, badaniu dotyczącym zdrowia pielęgniarek II oraz badaniu uzupełniającym pracowników służby zdrowia (Diet)

4 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Qi Sun, Harvard School of Public Health (HSPH)

Analizy dietetyczne w badaniach zdrowotnych pielęgniarek i badaniach uzupełniających pracowników służby zdrowia (cukrzyca, choroby sercowo-naczyniowe i śmiertelność)

Określenie związków różnych składników odżywczych, żywności i wzorców żywieniowych z późniejszym ryzykiem rozwoju cukrzycy typu 2, chorób sercowo-naczyniowych i śmiertelności u mężczyzn i kobiet w USA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The Nurses' Health Study (NHS) obejmowało 121 700 dyplomowanych pielęgniarek w wieku od 30 do 55 lat z 11 stanów USA, które zostały zarejestrowane w 1976 roku. NHSII została zapoczątkowana w 1989 roku rekrutacją 116 671 młodszych dyplomowanych pielęgniarek, w wieku od 24 do 44 lat, z 14 stanów. Health Professionals Follow-up Study (HPFS) zostało założone w 1986 roku i obejmowało 51 529 amerykańskich pracowników służby zdrowia w wieku od 40 do 75 lat, którzy zostali zarejestrowani w 50 stanach.

Badacze co dwa lata wysyłali uczestnikom kwestionariusze uzupełniające, aby zaktualizować informacje na temat historii medycznej w przeszłości oraz czynników związanych ze stylem życia. Zatwierdzone kwestionariusze dotyczące częstotliwości spożywania posiłków (FFQ) zostały po raz pierwszy wysłane w 1980 r. dla NHS, 1991 r. dla NHSII i 1986 r. dla HPFS. Oceny diet były aktualizowane co 2-4 lata od wartości wyjściowych. FFQ zbierają informacje o średnim spożyciu każdego produktu spożywczego w ciągu ostatniego roku. Określa również wspólny rozmiar porcji dla każdego elementu. Uczestnicy mogli wybrać jedną z dziewięciu częstotliwości spożycia, od mniej niż raz w miesiącu do sześciu lub więcej razy dziennie. Uczestnicy udzielali również informacji na temat aktualnego stosowania i dawek multiwitamin oraz stosowania innych suplementów witaminowych.

W przypadku tych trzech kohort badacze wielokrotnie gromadzili i aktualizowali informacje na temat kilku czynników antropometrycznych i związanych ze stylem życia, takich jak waga, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, spożycie kawy i poziom aktywności fizycznej. Zebrano również informacje na temat kilku głównych czynników ryzyka.

Badani zgłaszali nowe diagnozy co dwa lata. Po uzyskaniu zgody uczestników uzyskano ich dokumentację medyczną i patologiczną. Lekarze prowadzący badanie, zaślepieni informacjami zawartymi w kwestionariuszu, dokonali przeglądu tych zapisów, aby potwierdzić rozpoznanie choroby niedokrwiennej serca i udaru mózgu. Diagnozy cukrzycy zgłaszane przez samych siebie są potwierdzane za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza uzupełniającego dotyczącego objawów, poziomu glukozy we krwi i stosowania leków. Zgony są identyfikowane na podstawie raportów od najbliższych krewnych, władz pocztowych lub przeszukując National Death Index.

Wszystkie badania dotyczące czynników dietetycznych związanych z cukrzycą typu 2, chorobami sercowo-naczyniowymi i śmiertelnością zostały zatwierdzone przez instytucjonalne komisje rewizyjne Brigham and Women's Hospital oraz Harvard T.H Chan School of Public Health.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

289900

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The Nurses' Health Study (NHS) obejmowało 121 700 dyplomowanych pielęgniarek zapisanych w 1976 roku. NHSII został zainicjowany w 1989 roku wraz z rekrutacją 116 671 młodszych dyplomowanych pielęgniarek. Health Professionals Follow-up Study (HPFS) zostało założone w 1986 roku i obejmowało 51 529 amerykańskich pracowników służby zdrowia płci męskiej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zwrócone podstawowe kwestionariusze częstotliwości jedzenia (FFQ).

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy zmarli lub zgłosili rozpoznanie cukrzycy (w tym cukrzycy typu 1, cukrzycy typu 2 i cukrzycy ciążowej u kobiet), choroby sercowo-naczyniowej (CVD) lub raka w punkcie wyjściowym analiz żywieniowych i przed nim.
  • Uczestnicy, którzy pozostawili ponad 70 ze 131 produktów żywnościowych niewypełnionych w wyjściowym FFQ, zgłosili niezwykłe całkowite spożycie energii (<3347 lub >17573 kJ/dzień dla mężczyzn i <2092 lub>14644 kJ/dzień dla kobiet) lub mieli brak podstawowych informacji żywieniowych.
  • Uczestnicy, którzy wypełnili tylko podstawowy kwestionariusz.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badanie zdrowia pielęgniarek
NHS rozpoczęła się w 1976 roku, kiedy 121 700 pielęgniarek w wieku 33-55 lat mieszkających w Stanach Zjednoczonych odpowiedziało na podstawowy kwestionariusz.
Używamy kwestionariuszy częstotliwości jedzenia do zbierania i aktualizowania spożycia żywności i składników odżywczych w badaniach obserwacyjnych. Żadna interwencja nie wchodzi w grę.
Badanie zdrowia pielęgniarek II
NHSII została zapoczątkowana w 1989 roku rekrutacją 116 671 młodszych dyplomowanych pielęgniarek, w wieku od 24 do 44 lat, z 14 stanów
Używamy kwestionariuszy częstotliwości jedzenia do zbierania i aktualizowania spożycia żywności i składników odżywczych w badaniach obserwacyjnych. Żadna interwencja nie wchodzi w grę.
Badanie kontrolne pracowników służby zdrowia
Health Professionals Follow-up Study (HPFS) zostało założone w 1986 roku i obejmowało 51 529 amerykańskich pracowników służby zdrowia płci męskiej w wieku od 40 do 75 lat w chwili rejestracji z 50 stanów
Używamy kwestionariuszy częstotliwości jedzenia do zbierania i aktualizowania spożycia żywności i składników odżywczych w badaniach obserwacyjnych. Żadna interwencja nie wchodzi w grę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cukrzyca typu 2
Ramy czasowe: Od 1976 roku z aktywnym kontynuacją
Cukrzyca typu 2
Od 1976 roku z aktywnym kontynuacją
Choroba sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Od 1976 roku z aktywnym kontynuacją
Choroba niedokrwienna serca i udar mózgu
Od 1976 roku z aktywnym kontynuacją
Śmiertelność
Ramy czasowe: Od 1976 roku z aktywnym kontynuacją
Zgony z różnych przyczyn
Od 1976 roku z aktywnym kontynuacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 1980

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Oceny dietetyczne

Subskrybuj