Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ диеты в исследовании здоровья медсестер, исследовании здоровья медсестер II и последующем исследовании медицинских работников (Diet)

4 декабря 2017 г. обновлено: Qi Sun, Harvard School of Public Health (HSPH)

Анализ диеты в исследованиях здоровья медсестер и последующем исследовании медицинских работников (диабет, сердечно-сосудистые заболевания и смертность)

Определить взаимосвязь различных питательных веществ, продуктов и режимов питания с последующим риском развития диабета 2 типа, сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у мужчин и женщин в США.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование здоровья медсестер (NHS) включало 121 700 зарегистрированных медсестер женского пола в возрасте от 30 до 55 лет из 11 штатов США, которые были зарегистрированы в 1976 году. NHSII была основана в 1989 году, когда была набрана 116 671 молодая зарегистрированная медсестра женского пола в возрасте от 24 до 44 лет из 14 штатов. Исследование Health Professionals Follow-up Study (HPFS) было организовано в 1986 году и включало 51 529 медицинских работников мужского пола из США в возрасте от 40 до 75 лет из 50 штатов.

Исследователи исследования раз в два года рассылали участникам дополнительные анкеты, чтобы обновить информацию о прошлой истории болезни, а также о факторах образа жизни. Утвержденные анкеты частоты пищевых продуктов (FFQ) были впервые разосланы в 1980 г. для NHS, в 1991 г. для NHSII и в 1986 г. для HPFS. Оценки диеты обновлялись каждые 2-4 года по сравнению с исходным уровнем. FFQ собирают информацию о среднем потреблении каждого продукта питания за последний год. Он также указывает общий размер порции для каждого элемента. Участники могли выбрать один из девяти вариантов частоты приема, от менее одного раза в месяц до шести и более раз в день. Участники также предоставили информацию о текущем использовании и дозе поливитаминов и использовании других витаминных добавок.

Для этих трех когорт исследователи неоднократно собирали и обновляли информацию о нескольких антропометрических факторах и факторах образа жизни, таких как вес, статус курения, употребление алкоголя, потребление кофе и уровень физической активности. Также была собрана информация о нескольких основных факторах риска.

Испытуемые сообщали о новых диагнозах раз в два года. После получения разрешения от участников были получены их медицинские и патологические записи. Врачи-исследователи, ослепленные информацией анкеты, просмотрели эти записи, чтобы подтвердить диагнозы ишемической болезни сердца и инсульта. Диагнозы диабета, о которых сообщают сами пациенты, подтверждаются с помощью утвержденного дополнительного вопросника о симптомах, уровне глюкозы в крови и использовании лекарств. Смерти выявляются по сообщениям ближайших родственников, почтовых служб или путем поиска в Национальном индексе смерти.

Все исследования, касающиеся диетических факторов в связи с диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми заболеваниями и смертностью, были одобрены институциональными наблюдательными советами как Brigham and Women's Hospital, так и Гарвардской школы общественного здравоохранения имени Т. Х. Чана.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

289900

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование здоровья медсестер (NHS) включало 121 700 зарегистрированных медсестер, зарегистрированных в 1976 году. NHSII была основана в 1989 году, когда была набрана 116 671 молодая зарегистрированная медсестра. Исследование Health Professionals Follow-up Study (HPFS) было организовано в 1986 году и включало 51 529 американских медицинских работников мужского пола.

Описание

Критерии включения:

  • Возвращенные базовые анкеты частоты приема пищи (FFQ).

Критерий исключения:

  • Участники, которые умерли или сообщили о диагнозе диабета (включая диабет 1 типа, диабет 2 типа и гестационный диабет для женщин), сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) или рака во время и до исходного уровня для диетических анализов.
  • Участники, которые оставили более 70 из 131 продуктов питания пустыми в базовом FFQ, сообщили о необычных уровнях общего потребления энергии (<3 347 или >17 573 кДж/день для мужчин и <2 092 или >14 644 кДж/день для женщин) или отсутствует базовая диетическая информация.
  • Участники, заполнившие только базовый вопросник.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследование здоровья медсестер
Национальная служба здравоохранения начала свою работу в 1976 году, когда 121 700 женщин-медсестер в возрасте 33–55 лет, проживающих в Соединенных Штатах, ответили на базовый вопросник.
Мы используем вопросники частоты приема пищи для сбора и обновления информации о потреблении пищевых продуктов и питательных веществ в обсервационных исследованиях. Никакого вмешательства не происходит.
Исследование здоровья медсестер II
NHSII была основана в 1989 году, когда была набрана 116 671 молодая зарегистрированная медсестра женского пола в возрасте от 24 до 44 лет из 14 штатов.
Мы используем вопросники частоты приема пищи для сбора и обновления информации о потреблении пищевых продуктов и питательных веществ в обсервационных исследованиях. Никакого вмешательства не происходит.
Последующее исследование медицинских работников
Исследование Health Professionals Follow-up Study (HPFS) было организовано в 1986 г. и включало 51 529 медицинских работников из США в возрасте от 40 до 75 лет из 50 штатов.
Мы используем вопросники частоты приема пищи для сбора и обновления информации о потреблении пищевых продуктов и питательных веществ в обсервационных исследованиях. Никакого вмешательства не происходит.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диабет 2 типа
Временное ограничение: С 1976 г., при активном наблюдении
Диабет 2 типа
С 1976 г., при активном наблюдении
Сердечно-сосудистые заболевания
Временное ограничение: С 1976 г., при активном наблюдении
Ишемическая болезнь сердца и инсульт
С 1976 г., при активном наблюдении
Смертность
Временное ограничение: С 1976 г., при активном наблюдении
Смерти по разным причинам
С 1976 г., при активном наблюдении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 1980 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться