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Análises dietéticas no Nurses' Health Study, Nurses' Health Study II e Health Professionals Follow-up Study (Diet)

4 de dezembro de 2017 atualizado por: Qi Sun, Harvard School of Public Health (HSPH)

Análises Dietéticas nos Estudos de Saúde de Enfermeiros e de Acompanhamento de Profissionais de Saúde (Diabetes, Doenças Cardiovasculares e Mortalidade)

Determinar as relações de uma variedade de nutrientes, alimentos e padrões alimentares com o risco subsequente de desenvolver diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares e mortalidade em homens e mulheres nos EUA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Nurses' Health Study (NHS) consistiu em 121.700 enfermeiras registradas com idades entre 30 e 55 anos de 11 estados dos EUA que foram inscritas em 1976. O NHSII foi iniciado em 1989 com o recrutamento de 116.671 enfermeiras registradas mais jovens, de 24 a 44 anos de idade, de 14 estados. O Health Professionals Follow-up Study (HPFS) foi estabelecido em 1986 e foi composto por 51.529 profissionais de saúde do sexo masculino dos EUA com idades entre 40 e 75 anos na inscrição de 50 estados.

Os investigadores do estudo enviaram questionários de acompanhamento a cada dois anos aos participantes para atualizar informações sobre o histórico médico anterior, bem como fatores de estilo de vida. Questionários de frequência alimentar validados (FFQs) foram enviados pela primeira vez em 1980 para o NHS, 1991 para o NHSII e 1986 para o HPFS. As avaliações dietéticas foram atualizadas a cada 2-4 anos desde o início. Os QFAs coletam informações sobre o consumo médio de cada alimento no último ano. Ele também especifica um tamanho de porção comum para cada item. Os participantes podiam selecionar uma das nove opções de frequência de ingestão, variando de menos de uma vez por mês a seis ou mais vezes por dia. Os participantes também forneceram informações sobre o uso atual e a dose de polivitamínicos e o uso de outros suplementos vitamínicos.

Para essas três coortes, os investigadores coletaram e atualizaram repetidamente informações sobre vários fatores antropométricos e de estilo de vida, como peso, tabagismo, uso de álcool, ingestão de café e nível de atividade física. Também foram coletadas informações sobre vários fatores de risco importantes.

Os sujeitos do estudo relataram novos diagnósticos a cada dois anos. Após obter a permissão dos participantes, seus prontuários médicos e patológicos foram adquiridos. Os médicos do estudo, cegos para as informações do questionário, revisaram esses registros para confirmar os diagnósticos de doença cardíaca coronária e acidente vascular cerebral. Os diagnósticos de diabetes autorreferidos são confirmados por meio de um questionário complementar validado sobre sintomas, níveis de glicose no sangue e uso de medicamentos. As mortes são identificadas por meio de relatórios de parentes próximos, autoridades postais ou pesquisando o Índice Nacional de Óbitos.

Todas as investigações sobre fatores dietéticos em relação ao diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares e mortalidade foram aprovadas pelos conselhos de revisão institucional do Brigham and Women's Hospital e da Harvard T.H Chan School of Public Health.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

289900

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O Nurses' Health Study (NHS) consistia em 121.700 enfermeiras registradas matriculadas em 1976. O NHSII foi iniciado em 1989 com o recrutamento de 116.671 enfermeiras registradas mais jovens. O Health Professionals Follow-up Study (HPFS) foi estabelecido em 1986 e foi composto por 51.529 profissionais de saúde do sexo masculino nos EUA.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Questionários de frequência alimentar de linha de base devolvidos (FFQs).

Critério de exclusão:

  • Participantes que morreram ou relataram diagnóstico de diabetes (incluindo diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 e diabetes gestacional para mulheres), doença cardiovascular (DCV) ou câncer antes e antes da linha de base para as análises dietéticas.
  • Os participantes que deixaram mais de 70 dos 131 itens alimentares em branco no FFQ inicial, relataram níveis incomuns de ingestão total de energia (<3.347 ou >17.573 kJ/dia para homens e <2.092 ou >14.644 kJ/dia para mulheres) ou tiveram informações dietéticas básicas ausentes.
  • Participantes que apenas completaram o questionário de linha de base.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estudo de Saúde dos Enfermeiros
O NHS começou em 1976, quando 121.700 enfermeiras com idades entre 33 e 55 anos e residentes nos Estados Unidos responderam a um questionário inicial.
Usamos questionários de frequência alimentar para coletar e atualizar a ingestão de alimentos e nutrientes em estudos observacionais. Nenhuma intervenção está envolvida.
Estudo de Saúde dos Enfermeiros II
O NHSII foi iniciado em 1989 com o recrutamento de 116.671 enfermeiras registradas mais jovens, de 24 a 44 anos, de 14 estados.
Usamos questionários de frequência alimentar para coletar e atualizar a ingestão de alimentos e nutrientes em estudos observacionais. Nenhuma intervenção está envolvida.
Estudo de Acompanhamento de Profissionais de Saúde
O Health Professionals Follow-up Study (HPFS) foi estabelecido em 1986 e foi composto por 51.529 profissionais de saúde do sexo masculino dos EUA com idades entre 40 e 75 anos na inscrição de 50 estados
Usamos questionários de frequência alimentar para coletar e atualizar a ingestão de alimentos e nutrientes em estudos observacionais. Nenhuma intervenção está envolvida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diabetes tipo 2
Prazo: Desde 1976, com acompanhamento ativo
Diabetes tipo 2
Desde 1976, com acompanhamento ativo
Doença cardiovascular
Prazo: Desde 1976, com acompanhamento ativo
Doença coronária e AVC
Desde 1976, com acompanhamento ativo
Mortalidade
Prazo: Desde 1976, com acompanhamento ativo
Mortes por várias causas
Desde 1976, com acompanhamento ativo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 1980

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

8 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Avaliações dietéticas

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