Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostanalyser i sygeplejerskernes sundhedsundersøgelse, sygeplejerskesundhedsundersøgelsen II og sundhedsprofessionelles opfølgningsundersøgelse (Diet)

4. december 2017 opdateret af: Qi Sun, Harvard School of Public Health (HSPH)

Kostanalyser i sygeplejerskernes sundhedsundersøgelser og sundhedsprofessionelles opfølgningsundersøgelse (diabetes, hjerte-kar-sygdomme og dødelighed)

At bestemme sammenhængen mellem en række forskellige næringsstoffer, fødevarer og kostmønstre med den efterfølgende risiko for at udvikle type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme og dødelighed hos amerikanske mænd og kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nurses' Health Study (NHS) bestod af 121.700 kvindelige registrerede sygeplejersker i alderen 30 til 55 år fra 11 amerikanske stater, som blev tilmeldt i 1976. NHSII blev indledt i 1989 med rekruttering af 116.671 yngre kvindelige registrerede sygeplejersker i alderen 24 til 44 år fra 14 stater. Health Professionals Follow-up Study (HPFS) blev etableret i 1986 og bestod af 51.529 amerikanske mandlige sundhedsprofessionelle i alderen fra 40 til 75 år ved tilmelding fra 50 stater.

Undersøgelsesforskere sendte opfølgende spørgeskemaer hvert andet år til deltagerne for at opdatere oplysninger om tidligere sygehistorie såvel som livsstilsfaktorer. Validerede fødevarefrekvensspørgeskemaer (FFQ'er) blev først sendt i 1980 for NHS, 1991 for NHSII og 1986 for HPFS. Kostvurderinger er blevet opdateret hvert 2.-4. år siden baseline. FFQ'erne indsamler oplysninger om det gennemsnitlige indtag af hver fødevare i løbet af det seneste år. Det angiver også en fælles serveringsstørrelse for hver vare. Deltagerne kunne vælge mellem et af ni valg af indtagsfrekvens, der spænder fra mindre end én gang om måneden til seks eller flere gange om dagen. Deltagerne gav også information om aktuel brug og dosis af multivitaminer og brug af andre vitamintilskud.

For disse tre kohorter indsamlede og opdaterede efterforskerne gentagne gange information om adskillige antropometriske og livsstilsfaktorer såsom vægt, rygestatus, alkoholforbrug, kaffeindtag og fysisk aktivitetsniveau. Der blev også indsamlet oplysninger om flere vigtige risikofaktorer.

Undersøgelsespersoner rapporterede om nye diagnoser hvert andet år. Efter at have fået tilladelse fra deltagerne blev deres medicinske og patologiske journaler erhvervet. Undersøgelseslæger, der var blindet for spørgeskemaoplysninger, gennemgik disse optegnelser for at bekræfte diagnoser af koronar hjertesygdom og slagtilfælde. Selvrapporterede diabetesdiagnoser bekræftes ved hjælp af et valideret supplerende spørgeskema om symptomer, blodsukkerniveauer og medicinbrug. Dødsfald identificeres gennem rapporter fra pårørende, postmyndigheder eller ved at søge i National Death Index.

Alle undersøgelser vedrørende kostfaktorer i relation til type 2-diabetes, kardiovaskulær sygdom og dødelighed er blevet godkendt af de institutionelle revisionsnævn på både Brigham and Women's Hospital og Harvard T.H Chan School of Public Health.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

289900

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nurses' Health Study (NHS) bestod af 121.700 kvindelige registrerede sygeplejersker indskrevet i 1976. NHSII blev indledt i 1989 med rekruttering af 116.671 yngre kvindelige registrerede sygeplejersker. Health Professionals Follow-up Study (HPFS) blev etableret i 1986 og bestod af 51.529 amerikanske mandlige sundhedsprofessionelle.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Returnerede baseline fødevarefrekvens spørgeskemaer (FFQ'er).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der var døde eller rapporterede en diagnose af diabetes (herunder type 1-diabetes, type 2-diabetes og svangerskabsdiabetes for kvinder), hjerte-kar-sygdomme (CVD) eller cancer ved og før baseline for kostanalyserne.
  • Deltagere, der efterlod mere end 70 af de 131 fødevarer tomme på baseline FFQ, rapporterede usædvanlige samlede energiindtagsniveauer (<3.347 eller >17.573 kJ/dag for mænd og <2.092 eller >14.644 kJ/dag for kvinder) eller havde manglende baseline kostoplysninger.
  • Deltagere, der kun udfyldte baseline-spørgeskemaet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sygeplejerskers sundhedsundersøgelse
NHS begyndte i 1976, da 121.700 kvindelige sygeplejersker i alderen 33-55 år og bosat i USA besvarede et baseline-spørgeskema.
Vi bruger spørgeskemaer til madfrekvens til at indsamle og opdatere indtag af fødevarer og næringsstoffer i observationsstudier. Der er ingen indgreb involveret.
Sygeplejerskers sundhedsundersøgelse II
NHSII blev indledt i 1989 med rekruttering af 116.671 yngre kvindelige registrerede sygeplejersker i alderen 24 til 44 år fra 14 stater
Vi bruger spørgeskemaer til madfrekvens til at indsamle og opdatere indtag af fødevarer og næringsstoffer i observationsstudier. Der er ingen indgreb involveret.
Sundhedsprofessionelles opfølgningsundersøgelse
Health Professionals Follow-up Study (HPFS) blev etableret i 1986 og bestod af 51.529 amerikanske mandlige sundhedsprofessionelle i alderen fra 40 til 75 år ved tilmelding fra 50 stater
Vi bruger spørgeskemaer til madfrekvens til at indsamle og opdatere indtag af fødevarer og næringsstoffer i observationsstudier. Der er ingen indgreb involveret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type 2 diabetes
Tidsramme: Siden 1976 med aktiv opfølgning
Type 2 diabetes
Siden 1976 med aktiv opfølgning
Kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: Siden 1976 med aktiv opfølgning
Koronar hjertesygdom og slagtilfælde
Siden 1976 med aktiv opfølgning
Dødelighed
Tidsramme: Siden 1976 med aktiv opfølgning
Dødsfald på grund af forskellige årsager
Siden 1976 med aktiv opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 1980

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

8. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Kostvurderinger

Abonner