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Analisi dietetiche nello studio sulla salute degli infermieri, sullo studio sulla salute degli infermieri II e sullo studio di follow-up dei professionisti della salute (Diet)

4 dicembre 2017 aggiornato da: Qi Sun, Harvard School of Public Health (HSPH)

Analisi dietetiche negli studi sulla salute degli infermieri e studio di follow-up degli operatori sanitari (diabete, malattie cardiovascolari e mortalità)

Determinare le relazioni di una varietà di nutrienti, alimenti e modelli dietetici con il conseguente rischio di sviluppare diabete di tipo 2, malattie cardiovascolari e mortalità negli uomini e nelle donne statunitensi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il Nurses' Health Study (NHS) comprendeva 121.700 infermiere registrate di età compresa tra 30 e 55 anni provenienti da 11 stati degli Stati Uniti che erano state arruolate nel 1976. L'NHSII è stato avviato nel 1989 con l'assunzione di 116.671 giovani infermiere registrate, di età compresa tra 24 e 44 anni, provenienti da 14 stati. L'Health Professionals Follow-up Study (HPFS) è stato istituito nel 1986 ed era composto da 51.529 professionisti sanitari maschi statunitensi di età compresa tra 40 e 75 anni al momento dell'arruolamento provenienti da 50 stati.

I ricercatori dello studio hanno inviato questionari di follow-up ogni due anni ai partecipanti per aggiornare le informazioni sulla storia medica passata e sui fattori dello stile di vita. I questionari convalidati sulla frequenza alimentare (FFQ) sono stati inviati per la prima volta nel 1980 per il NHS, nel 1991 per il NHSII e nel 1986 per il HPFS. Le valutazioni dietetiche sono state aggiornate ogni 2-4 anni dal basale. Gli FFQ raccolgono informazioni sull'assunzione media di ciascun alimento nell'ultimo anno. Specifica inoltre una dimensione di porzione comune per ciascun articolo. I partecipanti potevano scegliere tra una delle nove scelte di frequenza di assunzione, che vanno da meno di una volta al mese a sei o più volte al giorno. I partecipanti hanno anche fornito informazioni sull'uso corrente e sulla dose di multivitaminici e sull'uso di altri integratori vitaminici.

Per queste tre coorti, i ricercatori hanno ripetutamente raccolto e aggiornato informazioni su diversi fattori antropometrici e sullo stile di vita come il peso, l'abitudine al fumo, l'uso di alcol, l'assunzione di caffè e il livello di attività fisica. Sono state inoltre raccolte informazioni su diversi importanti fattori di rischio.

I soggetti dello studio hanno riportato nuove diagnosi ogni due anni. Dopo aver ottenuto il permesso dai partecipanti, sono state acquisite le loro cartelle cliniche e patologiche. I medici dello studio, accecati dalle informazioni del questionario, hanno rivisto questi record per confermare le diagnosi di malattia coronarica e ictus. Le diagnosi di diabete auto-riferite sono confermate utilizzando un questionario supplementare convalidato sui sintomi, i livelli di glucosio nel sangue e l'uso di farmaci. I decessi vengono identificati attraverso segnalazioni di parenti prossimi, autorità postali o effettuando una ricerca nel National Death Index.

Tutte le indagini sui fattori dietetici in relazione al diabete di tipo 2, alle malattie cardiovascolari e alla mortalità sono state approvate dai comitati di revisione istituzionale sia del Brigham and Women's Hospital che della Harvard TH Chan School of Public Health.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

289900

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il Nurses' Health Study (NHS) comprendeva 121.700 infermiere registrate nel 1976. L'NHSII è stato avviato nel 1989 con l'assunzione di 116.671 giovani infermiere registrate. L'Health Professionals Follow-up Study (HPFS) è stato istituito nel 1986 e comprendeva 51.529 professionisti della salute di sesso maschile negli Stati Uniti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Restituiti questionari sulla frequenza alimentare di base (FFQ).

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che erano deceduti o avevano riportato una diagnosi di diabete (inclusi diabete di tipo 1, diabete di tipo 2 e diabete gestazionale per le donne), malattie cardiovascolari (CVD) o cancro prima e al basale per le analisi dietetiche.
  • I partecipanti che hanno lasciato in bianco più di 70 dei 131 prodotti alimentari nel FFQ di base, hanno riportato livelli di assunzione di energia totale insoliti (<3.347 o >17.573 kJ/giorno per gli uomini e <2.092 o >14.644 kJ/giorno per le donne) o avevano informazioni dietetiche di base mancanti.
  • Partecipanti che hanno completato solo il questionario di riferimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studio sulla salute degli infermieri
Il NHS è nato nel 1976 quando 121.700 infermiere di età compresa tra 33 e 55 anni e residenti negli Stati Uniti hanno risposto a un questionario di riferimento.
Utilizziamo questionari sulla frequenza alimentare per raccogliere e aggiornare l'assunzione di alimenti e sostanze nutritive negli studi osservazionali. Non è previsto alcun intervento.
Studio sulla salute degli infermieri II
L'NHSII è stato avviato nel 1989 con l'assunzione di 116.671 giovani infermiere registrate, di età compresa tra 24 e 44 anni, provenienti da 14 stati
Utilizziamo questionari sulla frequenza alimentare per raccogliere e aggiornare l'assunzione di alimenti e sostanze nutritive negli studi osservazionali. Non è previsto alcun intervento.
Studio di follow-up degli operatori sanitari
L'Health Professionals Follow-up Study (HPFS) è stato istituito nel 1986 ed era composto da 51.529 professionisti sanitari maschi statunitensi di età compresa tra 40 e 75 anni al momento dell'arruolamento provenienti da 50 stati
Utilizziamo questionari sulla frequenza alimentare per raccogliere e aggiornare l'assunzione di alimenti e sostanze nutritive negli studi osservazionali. Non è previsto alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diabete di tipo 2
Lasso di tempo: Dal 1976, con seguito attivo
Diabete di tipo 2
Dal 1976, con seguito attivo
Malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: Dal 1976, con seguito attivo
Malattia coronarica e ictus
Dal 1976, con seguito attivo
Mortalità
Lasso di tempo: Dal 1976, con seguito attivo
Morti per varie cause
Dal 1976, con seguito attivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 1980

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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