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Ernährungsanalysen in der Nurses' Health Study, Nurses' Health Study II und Health Professionals Follow-Up Study (Diet)

4. Dezember 2017 aktualisiert von: Qi Sun, Harvard School of Public Health (HSPH)

Ernährungsanalysen in der Nurses' Health Studies und Health Professionals Follow-Up Study (Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Sterblichkeit)

Bestimmung der Beziehungen einer Vielzahl von Nährstoffen, Nahrungsmitteln und Ernährungsmustern mit dem nachfolgenden Risiko für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Sterblichkeit bei Männern und Frauen in den USA.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Nurses' Health Study (NHS) bestand aus 121.700 registrierten Krankenschwestern im Alter von 30 bis 55 Jahren aus 11 US-Bundesstaaten, die 1976 eingeschrieben waren. Der NHSII wurde 1989 mit der Rekrutierung von 116.671 jüngeren weiblichen Krankenschwestern im Alter von 24 bis 44 Jahren aus 14 Bundesstaaten ins Leben gerufen. Die Health Professionals Follow-up Study (HPFS) wurde 1986 ins Leben gerufen und umfasste 51.529 männliche Gesundheitsfachkräfte in den USA im Alter von 40 bis 75 Jahren aus 50 Bundesstaaten.

Die Studienforscher schickten den Teilnehmern alle zwei Jahre Follow-up-Fragebögen, um Informationen über die Krankengeschichte der Vergangenheit sowie Lebensstilfaktoren zu aktualisieren. Validierte Ernährungsfrequenzfragebögen (FFQs) wurden erstmals 1980 für den NHS, 1991 für den NHSII und 1986 für den HPFS verschickt. Die Ernährungsbewertungen wurden seit dem Ausgangswert alle 2-4 Jahre aktualisiert. Die FFQs sammeln Informationen über die durchschnittliche Aufnahme jedes Lebensmittels im vergangenen Jahr. Es gibt auch eine gemeinsame Portionsgröße für jeden Artikel an. Die Teilnehmer konnten aus einer von neun Aufnahmehäufigkeiten auswählen, die von weniger als einmal pro Monat bis zu sechs oder mehr Malen pro Tag reichten. Die Teilnehmer gaben auch Informationen zur aktuellen Verwendung und Dosierung von Multivitaminen und zur Verwendung anderer Vitaminpräparate.

Für diese drei Kohorten sammelten und aktualisierten die Forscher wiederholt Informationen zu verschiedenen anthropometrischen und Lebensstilfaktoren wie Gewicht, Raucherstatus, Alkoholkonsum, Kaffeekonsum und körperliche Aktivität. Es wurden auch Informationen zu mehreren wichtigen Risikofaktoren gesammelt.

Die Studienteilnehmer meldeten alle zwei Jahre neue Diagnosen. Nach Einholung der Erlaubnis der Teilnehmer wurden ihre medizinischen und pathologischen Aufzeichnungen erfasst. Studienärzte, die gegenüber den Fragebogeninformationen verblindet waren, überprüften diese Aufzeichnungen, um Diagnosen von koronarer Herzkrankheit und Schlaganfall zu bestätigen. Selbstberichtete Diabetesdiagnosen werden durch einen validierten Zusatzfragebogen zu Symptomen, Blutzuckerwerten und Medikamenteneinnahme bestätigt. Todesfälle werden durch Berichte von Angehörigen, Postbehörden oder durch Durchsuchen des National Death Index identifiziert.

Alle Untersuchungen zu Ernährungsfaktoren im Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Sterblichkeit wurden von den institutionellen Prüfgremien des Brigham and Women's Hospital und der Harvard T.H. Chan School of Public Health genehmigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

289900

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Nurses' Health Study (NHS) umfasste 1976 121.700 registrierte Krankenschwestern. Der NHSII wurde 1989 mit der Einstellung von 116.671 jüngeren weiblichen Krankenschwestern ins Leben gerufen. Die Health Professionals Follow-up Study (HPFS) wurde 1986 ins Leben gerufen und umfasste 51.529 männliche Angehörige der Gesundheitsberufe in den USA.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zurückgegebene Baseline-Fragebögen zur Häufigkeit von Lebensmitteln (FFQs).

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die gestorben waren oder eine Diagnose von Diabetes (einschließlich Typ-1-Diabetes, Typ-2-Diabetes und Schwangerschaftsdiabetes für Frauen), Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) oder Krebs bei und vor der Baseline für die Ernährungsanalysen gemeldet hatten.
  • Teilnehmer, die mehr als 70 der 131 Lebensmittel im Ausgangs-FFQ leer ließen, gaben ungewöhnliche Gesamtenergieaufnahmewerte an (< 3.347 oder > 17.573 kJ/Tag für Männer und < 2.092 oder > 14.644 kJ/Tag für Frauen) oder hatten fehlende grundlegende diätetische Informationen.
  • Teilnehmer, die nur den Baseline-Fragebogen ausgefüllt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesundheitsstudie für Krankenschwestern
Der NHS wurde 1976 ins Leben gerufen, als 121.700 Krankenschwestern im Alter von 33 bis 55 Jahren mit Wohnsitz in den Vereinigten Staaten einen Ausgangsfragebogen beantworteten.
Wir verwenden Fragebögen zur Lebensmittelhäufigkeit, um die Aufnahme von Lebensmitteln und Nährstoffen in Beobachtungsstudien zu erfassen und zu aktualisieren. Es erfolgt keine Intervention.
Krankenpflegestudie II
Der NHSII wurde 1989 mit der Rekrutierung von 116.671 jüngeren weiblichen Krankenschwestern im Alter von 24 bis 44 Jahren aus 14 Bundesstaaten ins Leben gerufen
Wir verwenden Fragebögen zur Lebensmittelhäufigkeit, um die Aufnahme von Lebensmitteln und Nährstoffen in Beobachtungsstudien zu erfassen und zu aktualisieren. Es erfolgt keine Intervention.
Follow-up-Studie für Angehörige der Gesundheitsberufe
Die Health Professionals Follow-up Study (HPFS) wurde 1986 ins Leben gerufen und umfasste 51.529 männliche Gesundheitsfachkräfte in den USA im Alter von 40 bis 75 Jahren aus 50 Bundesstaaten
Wir verwenden Fragebögen zur Lebensmittelhäufigkeit, um die Aufnahme von Lebensmitteln und Nährstoffen in Beobachtungsstudien zu erfassen und zu aktualisieren. Es erfolgt keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Typ 2 Diabetes
Zeitfenster: Seit 1976 mit aktiver Nachverfolgung
Typ 2 Diabetes
Seit 1976 mit aktiver Nachverfolgung
Herzkreislauferkrankung
Zeitfenster: Seit 1976 mit aktiver Nachverfolgung
Koronare Herzkrankheit und Schlaganfall
Seit 1976 mit aktiver Nachverfolgung
Mortalität
Zeitfenster: Seit 1976 mit aktiver Nachverfolgung
Todesfälle aufgrund verschiedener Ursachen
Seit 1976 mit aktiver Nachverfolgung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 1980

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

Klinische Studien zur Ernährungsbewertungen

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