Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetanalyses in de Nurses' Health Study, Nurses' Health Study II en Health Professionals Follow-Up Study (Diet)

4 december 2017 bijgewerkt door: Qi Sun, Harvard School of Public Health (HSPH)

Dieetanalyses in de gezondheidsstudies van verpleegkundigen en de follow-upstudie van gezondheidswerkers (diabetes, hart- en vaatziekten en mortaliteit)

Om de relaties te bepalen van een verscheidenheid aan voedingsstoffen, voedingsmiddelen en voedingspatronen met het daaropvolgende risico op het ontwikkelen van diabetes type 2, hart- en vaatziekten en sterfte bij Amerikaanse mannen en vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Nurses' Health Study (NHS) bestond uit 121.700 vrouwelijke geregistreerde verpleegsters van 30 tot 55 jaar uit 11 Amerikaanse staten die in 1976 waren ingeschreven. De NHSII werd in 1989 opgericht met de rekrutering van 116.671 jongere vrouwelijke geregistreerde verpleegsters van 24 tot 44 jaar uit 14 staten. De Health Professionals Follow-up Study (HPFS) werd opgericht in 1986 en bestond uit 51.529 Amerikaanse mannelijke gezondheidswerkers variërend in leeftijd van 40 tot 75 jaar bij inschrijving uit 50 staten.

Studieonderzoekers stuurden tweejaarlijks vervolgvragenlijsten naar de deelnemers om informatie over de medische geschiedenis in het verleden en leefstijlfactoren bij te werken. Gevalideerde voedselfrequentievragenlijsten (FFQ's) werden voor het eerst verzonden in 1980 voor de NHS, 1991 voor de NHSII en 1986 voor de HPFS. Dieetbeoordelingen zijn elke 2-4 jaar bijgewerkt sinds baseline. De FFQ's verzamelen informatie over de gemiddelde inname van elk voedingsmiddel in het afgelopen jaar. Het specificeert ook een gemeenschappelijke portiegrootte voor elk item. Deelnemers konden kiezen uit een van de negen keuzes voor de intakefrequentie, variërend van minder dan één keer per maand tot zes of meer keer per dag. Deelnemers gaven ook informatie over huidig ​​gebruik en dosering van multivitaminen en gebruik van andere vitaminesupplementen.

Voor deze drie cohorten hebben onderzoekers herhaaldelijk informatie verzameld en bijgewerkt over verschillende antropometrische en levensstijlfactoren, zoals gewicht, rookstatus, alcoholgebruik, koffie-inname en fysieke activiteit. Ook werd informatie verzameld over een aantal belangrijke risicofactoren.

Studieonderwerpen rapporteerden tweejaarlijks nieuwe diagnoses. Na toestemming van de deelnemers te hebben verkregen, werden hun medische en pathologische dossiers verkregen. Onderzoeksartsen die blind waren voor vragenlijstinformatie, beoordeelden deze gegevens om diagnoses van coronaire hartziekte en beroerte te bevestigen. Zelfgerapporteerde diabetesdiagnoses worden bevestigd met een gevalideerde aanvullende vragenlijst over symptomen, bloedglucosewaarden en medicatiegebruik. Sterfgevallen worden geïdentificeerd via rapporten van nabestaanden, postautoriteiten of door te zoeken in de National Death Index.

Alle onderzoeken met betrekking tot voedingsfactoren in relatie tot diabetes type 2, hart- en vaatziekten en mortaliteit zijn goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraden van zowel het Brigham and Women's Hospital als de Harvard T.H Chan School of Public Health.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

289900

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De Nurses' Health Study (NHS) bestond uit 121.700 vrouwelijke geregistreerde verpleegkundigen die in 1976 waren ingeschreven. De NHSII ging in 1989 van start met de aanwerving van 116.671 jongere vrouwelijke geregistreerde verpleegsters. De Health Professionals Follow-up Study (HPFS) werd opgericht in 1986 en bestond uit 51.529 Amerikaanse mannelijke gezondheidswerkers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geretourneerde baseline voedselfrequentievragenlijsten (FFQ's).

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die waren overleden of een diagnose hadden gesteld van diabetes (inclusief diabetes type 1, diabetes type 2 en zwangerschapsdiabetes voor vrouwen), hart- en vaatziekten (HVZ) of kanker op en vóór de basislijn voor de voedingsanalyses.
  • Deelnemers die meer dan 70 van de 131 voedingsmiddelen leeg lieten op de baseline FFQ, rapporteerden ongebruikelijke totale energie-inname (<3.347 of >17.573 kJ/dag voor mannen, en <2.092 of >14.644 kJ/dag voor vrouwen), of hadden basislijn voedingsinformatie ontbreekt.
  • Deelnemers die alleen de basisvragenlijst hebben ingevuld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onderzoek naar de gezondheid van verpleegkundigen
De NHS begon in 1976 toen 121.700 vrouwelijke verpleegsters in de leeftijd van 33-55 jaar die in de Verenigde Staten woonden, een basisvragenlijst beantwoordden.
We gebruiken voedselfrequentievragenlijsten om de inname van voedsel en voedingsstoffen te verzamelen en bij te werken in observationele studies. Er wordt niet ingegrepen.
Onderzoek naar de gezondheid van verpleegkundigen II
De NHSII werd gestart in 1989 met de rekrutering van 116.671 jongere vrouwelijke geregistreerde verpleegsters, 24 tot 44 jaar oud, uit 14 staten
We gebruiken voedselfrequentievragenlijsten om de inname van voedsel en voedingsstoffen te verzamelen en bij te werken in observationele studies. Er wordt niet ingegrepen.
Vervolgonderzoek voor gezondheidswerkers
De Health Professionals Follow-up Study (HPFS) werd opgericht in 1986 en bestond uit 51.529 Amerikaanse mannelijke gezondheidswerkers variërend in leeftijd van 40 tot 75 jaar bij inschrijving uit 50 staten
We gebruiken voedselfrequentievragenlijsten om de inname van voedsel en voedingsstoffen te verzamelen en bij te werken in observationele studies. Er wordt niet ingegrepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Type 2 diabetes
Tijdsspanne: Sinds 1976, met actieve opvolging
Type 2 diabetes
Sinds 1976, met actieve opvolging
Hart-en vaatziekte
Tijdsspanne: Sinds 1976, met actieve opvolging
Coronaire hartziekte en beroerte
Sinds 1976, met actieve opvolging
Sterfte
Tijdsspanne: Sinds 1976, met actieve opvolging
Sterfgevallen door verschillende oorzaken
Sinds 1976, met actieve opvolging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 1980

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Dieet beoordelingen

Abonneren