- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03366532
Dieetanalyses in de Nurses' Health Study, Nurses' Health Study II en Health Professionals Follow-Up Study (Diet)
Dieetanalyses in de gezondheidsstudies van verpleegkundigen en de follow-upstudie van gezondheidswerkers (diabetes, hart- en vaatziekten en mortaliteit)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Nurses' Health Study (NHS) bestond uit 121.700 vrouwelijke geregistreerde verpleegsters van 30 tot 55 jaar uit 11 Amerikaanse staten die in 1976 waren ingeschreven. De NHSII werd in 1989 opgericht met de rekrutering van 116.671 jongere vrouwelijke geregistreerde verpleegsters van 24 tot 44 jaar uit 14 staten. De Health Professionals Follow-up Study (HPFS) werd opgericht in 1986 en bestond uit 51.529 Amerikaanse mannelijke gezondheidswerkers variërend in leeftijd van 40 tot 75 jaar bij inschrijving uit 50 staten.
Studieonderzoekers stuurden tweejaarlijks vervolgvragenlijsten naar de deelnemers om informatie over de medische geschiedenis in het verleden en leefstijlfactoren bij te werken. Gevalideerde voedselfrequentievragenlijsten (FFQ's) werden voor het eerst verzonden in 1980 voor de NHS, 1991 voor de NHSII en 1986 voor de HPFS. Dieetbeoordelingen zijn elke 2-4 jaar bijgewerkt sinds baseline. De FFQ's verzamelen informatie over de gemiddelde inname van elk voedingsmiddel in het afgelopen jaar. Het specificeert ook een gemeenschappelijke portiegrootte voor elk item. Deelnemers konden kiezen uit een van de negen keuzes voor de intakefrequentie, variërend van minder dan één keer per maand tot zes of meer keer per dag. Deelnemers gaven ook informatie over huidig gebruik en dosering van multivitaminen en gebruik van andere vitaminesupplementen.
Voor deze drie cohorten hebben onderzoekers herhaaldelijk informatie verzameld en bijgewerkt over verschillende antropometrische en levensstijlfactoren, zoals gewicht, rookstatus, alcoholgebruik, koffie-inname en fysieke activiteit. Ook werd informatie verzameld over een aantal belangrijke risicofactoren.
Studieonderwerpen rapporteerden tweejaarlijks nieuwe diagnoses. Na toestemming van de deelnemers te hebben verkregen, werden hun medische en pathologische dossiers verkregen. Onderzoeksartsen die blind waren voor vragenlijstinformatie, beoordeelden deze gegevens om diagnoses van coronaire hartziekte en beroerte te bevestigen. Zelfgerapporteerde diabetesdiagnoses worden bevestigd met een gevalideerde aanvullende vragenlijst over symptomen, bloedglucosewaarden en medicatiegebruik. Sterfgevallen worden geïdentificeerd via rapporten van nabestaanden, postautoriteiten of door te zoeken in de National Death Index.
Alle onderzoeken met betrekking tot voedingsfactoren in relatie tot diabetes type 2, hart- en vaatziekten en mortaliteit zijn goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraden van zowel het Brigham and Women's Hospital als de Harvard T.H Chan School of Public Health.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geretourneerde baseline voedselfrequentievragenlijsten (FFQ's).
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die waren overleden of een diagnose hadden gesteld van diabetes (inclusief diabetes type 1, diabetes type 2 en zwangerschapsdiabetes voor vrouwen), hart- en vaatziekten (HVZ) of kanker op en vóór de basislijn voor de voedingsanalyses.
- Deelnemers die meer dan 70 van de 131 voedingsmiddelen leeg lieten op de baseline FFQ, rapporteerden ongebruikelijke totale energie-inname (<3.347 of >17.573 kJ/dag voor mannen, en <2.092 of >14.644 kJ/dag voor vrouwen), of hadden basislijn voedingsinformatie ontbreekt.
- Deelnemers die alleen de basisvragenlijst hebben ingevuld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onderzoek naar de gezondheid van verpleegkundigen
De NHS begon in 1976 toen 121.700 vrouwelijke verpleegsters in de leeftijd van 33-55 jaar die in de Verenigde Staten woonden, een basisvragenlijst beantwoordden.
|
We gebruiken voedselfrequentievragenlijsten om de inname van voedsel en voedingsstoffen te verzamelen en bij te werken in observationele studies.
Er wordt niet ingegrepen.
|
|
Onderzoek naar de gezondheid van verpleegkundigen II
De NHSII werd gestart in 1989 met de rekrutering van 116.671 jongere vrouwelijke geregistreerde verpleegsters, 24 tot 44 jaar oud, uit 14 staten
|
We gebruiken voedselfrequentievragenlijsten om de inname van voedsel en voedingsstoffen te verzamelen en bij te werken in observationele studies.
Er wordt niet ingegrepen.
|
|
Vervolgonderzoek voor gezondheidswerkers
De Health Professionals Follow-up Study (HPFS) werd opgericht in 1986 en bestond uit 51.529 Amerikaanse mannelijke gezondheidswerkers variërend in leeftijd van 40 tot 75 jaar bij inschrijving uit 50 staten
|
We gebruiken voedselfrequentievragenlijsten om de inname van voedsel en voedingsstoffen te verzamelen en bij te werken in observationele studies.
Er wordt niet ingegrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type 2 diabetes
Tijdsspanne: Sinds 1976, met actieve opvolging
|
Type 2 diabetes
|
Sinds 1976, met actieve opvolging
|
|
Hart-en vaatziekte
Tijdsspanne: Sinds 1976, met actieve opvolging
|
Coronaire hartziekte en beroerte
|
Sinds 1976, met actieve opvolging
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Sinds 1976, met actieve opvolging
|
Sterfgevallen door verschillende oorzaken
|
Sinds 1976, met actieve opvolging
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Belanger CF, Hennekens CH, Rosner B, Speizer FE. The nurses' health study. Am J Nurs. 1978 Jun;78(6):1039-40. No abstract available.
- Rimm EB, Giovannucci EL, Willett WC, Colditz GA, Ascherio A, Rosner B, Stampfer MJ. Prospective study of alcohol consumption and risk of coronary disease in men. Lancet. 1991 Aug 24;338(8765):464-8. doi: 10.1016/0140-6736(91)90542-w.
- Ma L, Liu G, Sampson L, Willett WC, Hu FB, Sun Q. Dietary glucosinolates and risk of type 2 diabetes in 3 prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2018 Apr 1;107(4):617-625. doi: 10.1093/ajcn/nqy003.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000-P-002221
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het werven
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk
Klinische onderzoeken op Dieet beoordelingen
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Actief, niet wervend
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Actief, niet wervendAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Universidade do PortoWervingPostpartum | Cardiometabolische factoren | Cardiale omgekeerde remodelleringPortugal
-
Unity Health TorontoCanadian Diabetes AssociationVoltooidCoronaire hartziekte | Diabetes mellitus type IICanada
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong KongWerving
-
Oregon Health and Science UniversityVoltooidOngerustheid | Impulsiviteit | OnoplettendheidVerenigde Staten
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte
-
Cardenal Herrera UniversityWervingDiabetes mellitus type 2Spanje
-
University Hospital, CaenVoltooidNeurologische ontwikkelingsstoornissen | Gedragsstoornissen bij kinderenFrankrijk
-
University of VermontVoltooid