- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03366532
Ruokavalioanalyysit sairaanhoitajien terveystutkimuksessa, sairaanhoitajien terveystutkimuksessa II ja terveydenhuollon ammattilaisten seurantatutkimuksessa (Diet)
Ravitsemusanalyysit sairaanhoitajien terveystutkimuksissa ja terveydenhuollon ammattilaisten seurantatutkimuksessa (diabetes, sydän- ja verisuonitaudit ja kuolleisuus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nurses' Health Study (NHS) koostui 121 700 rekisteröidystä 30–55-vuotiaasta sairaanhoitajasta 11 Yhdysvaltain osavaltiosta, jotka otettiin mukaan vuonna 1976. NHSII käynnistettiin vuonna 1989, kun siihen palkattiin 116 671 nuorempaa rekisteröityä sairaanhoitajaa, iältään 24–44 vuotta, 14 osavaltiosta. Health Professionals Follow-up Study (HPFS) perustettiin vuonna 1986, ja siihen kuului 51 529 yhdysvaltalaista miespuolista terveydenhuoltoalan ammattilaista, joiden ikä vaihteli 40–75-vuotiaista 50 osavaltiosta.
Tutkijat lähettivät osallistujille joka toinen vuosi seurantakyselyitä päivittääkseen tietoja aiemmasta sairaushistoriasta sekä elämäntapatekijöistä. Validoidut ruokatiheyskyselyt (FFQ) lähetettiin ensimmäisen kerran vuonna 1980 NHS:lle, 1991 NHSII:lle ja 1986 HPFS:lle. Ruokavalioarviot on päivitetty 2–4 vuoden välein lähtötilanteesta lähtien. FFQ:t keräävät tietoa kunkin ruoka-aineen keskimääräisestä saannista viimeisen vuoden aikana. Se määrittää myös kullekin tuotteelle yhteisen tarjoilukoon. Osallistujat voivat valita yhden yhdeksästä ottotiheyden valinnasta, jotka vaihtelivat harvemmasta kuin kerran kuukaudessa kuuteen tai useampaan kertaan päivässä. Osallistujat antoivat myös tietoa monivitamiinivalmisteiden nykyisestä käytöstä ja annostuksesta sekä muiden vitamiinilisien käytöstä.
Näistä kolmesta kohortista tutkijat keräsivät ja päivittivät toistuvasti tietoja useista antropometrisista ja elämäntapatekijöistä, kuten painosta, tupakoinnin tilasta, alkoholin käytöstä, kahvin juonnista ja fyysisen aktiivisuuden tasosta. Tietoa kerättiin myös useista merkittävistä riskitekijöistä.
Tutkimushenkilöt ilmoittivat uusista diagnooseista joka toinen vuosi. Kun osallistujilta oli saatu lupa, heidän lääketieteelliset ja patologiset tiedot hankittiin. Tutkimuslääkärit, jotka olivat sokeutuneet kyselylomakkeen tiedoille, tarkastelivat nämä tiedot vahvistaakseen sepelvaltimotaudin ja aivohalvauksen diagnoosit. Itse ilmoittamat diabetesdiagnoosit vahvistetaan validoidulla lisäkyselyllä oireista, verensokerista ja lääkkeiden käytöstä. Kuolleet tunnistetaan läheisten sukulaisten, postiviranomaisten ilmoituksista tai kansallisesta kuolinindeksistä.
Kaikki tyypin 2 diabetekseen, sydän- ja verisuonisairauksiin ja kuolleisuuteen liittyvät ravitsemustekijöitä koskevat tutkimukset ovat hyväksyneet sekä Brigham and Women's Hospitalin että Harvard T.H Chanin kansanterveyskoulun instituutioiden arviointilautakunnat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palautettiin perusruokatiheyden kyselylomakkeet (FFQ).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka olivat kuolleet tai raportoineet diabeteksesta (mukaan lukien tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes ja naisten raskausdiabetes), sydän- ja verisuonitautista (CVD) tai syövästä ruokavalioanalyysien lähtötasolla ja ennen sitä.
- Osallistujat, jotka jättivät yli 70 131 ruoasta tyhjäksi lähtötason FFQ:ssa, ilmoittivat epätavallisista kokonaisenergian saantitasoista (<3 347 tai > 17 573 kJ/vrk miehillä ja <2 092 tai > 14 644 kJ/vrk naisilla) tai heillä oli. puuttuvat perusruokavaliotiedot.
- Osallistujat, jotka täyttivät vain peruskyselylomakkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Sairaanhoitajien terveystutkimus
NHS aloitti toimintansa vuonna 1976, kun 121 700 Yhdysvalloissa asuvaa 33–55-vuotiasta naishoitajaa vastasi peruskyselyyn.
|
Käytämme ruokatiheyden kyselylomakkeita elintarvikkeiden ja ravintoaineiden saannin keräämiseen ja päivittämiseen havainnointitutkimuksissa.
Mitään interventiota ei ole mukana.
|
Hoitajien terveystutkimus II
NHSII käynnistettiin vuonna 1989, kun siihen palkattiin 116 671 nuorempaa naissairaanhoitajaa, iältään 24–44 vuotta, 14 osavaltiosta.
|
Käytämme ruokatiheyden kyselylomakkeita elintarvikkeiden ja ravintoaineiden saannin keräämiseen ja päivittämiseen havainnointitutkimuksissa.
Mitään interventiota ei ole mukana.
|
Terveydenhuollon ammattilaisten seurantatutkimus
Health Professionals Follow-up Study (HPFS) perustettiin vuonna 1986, ja siihen kuului 51 529 yhdysvaltalaista miespuolista terveydenhuoltoalan ammattilaista, joiden ikä vaihteli 40–75-vuotiaista 50 osavaltiosta.
|
Käytämme ruokatiheyden kyselylomakkeita elintarvikkeiden ja ravintoaineiden saannin keräämiseen ja päivittämiseen havainnointitutkimuksissa.
Mitään interventiota ei ole mukana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tyypin 2 diabetes
Aikaikkuna: Vuodesta 1976 lähtien aktiivisesti seurannut
|
Tyypin 2 diabetes
|
Vuodesta 1976 lähtien aktiivisesti seurannut
|
Sydän-ja verisuonitauti
Aikaikkuna: Vuodesta 1976 lähtien aktiivisesti seurannut
|
Sepelvaltimotauti ja aivohalvaus
|
Vuodesta 1976 lähtien aktiivisesti seurannut
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Vuodesta 1976 lähtien aktiivisesti seurannut
|
Kuolemia eri syistä
|
Vuodesta 1976 lähtien aktiivisesti seurannut
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Belanger CF, Hennekens CH, Rosner B, Speizer FE. The nurses' health study. Am J Nurs. 1978 Jun;78(6):1039-40. No abstract available.
- Rimm EB, Giovannucci EL, Willett WC, Colditz GA, Ascherio A, Rosner B, Stampfer MJ. Prospective study of alcohol consumption and risk of coronary disease in men. Lancet. 1991 Aug 24;338(8765):464-8. doi: 10.1016/0140-6736(91)90542-w.
- Ma L, Liu G, Sampson L, Willett WC, Hu FB, Sun Q. Dietary glucosinolates and risk of type 2 diabetes in 3 prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2018 Apr 1;107(4):617-625. doi: 10.1093/ajcn/nqy003.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000-P-002221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset Ruokavalion arvioinnit
-
Premier Specialists, AustraliaRekrytointiPemfigusAustralia, Bulgaria, Kreikka, Iran, islamilainen tasavalta, Israel, Singapore, Turkki
-
American University of Beirut Medical CenterRekrytointiLihavuus | PainonpudotusLibanon
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Insuliiniresistenssi | Prediabetes | Ruokavalion muutos | Alkoholiton steatohepatiitti | Alkoholiton rasvamaksaYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiSarkopeeninen liikalihavuusHong Kong
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaihe 0 rintasyöpä | Syövän selviytyjä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Vaiheen IIIB rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | IIA-vaiheen rintasyöpä | Vaiheen IIB rintasyöpä | Vaiheen IIIC rintasyöpäYhdysvallat
-
Hospital Beatriz ÂngeloValmisRuoansulatuskanavan syöpä | SitoutuminenPortugali
-
Hospital Beatriz ÂngeloRekrytointiMahasyöpä | Haimasyöpä | Harjoittele | RuokavalioPortugali
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekrytointiAivohalvaus | Dementia | Alzheimerin tauti | Dementia, vaskulaarinen | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuEturauhasen adenokarsinooma | I vaiheen eturauhassyöpä AJCC V7 | IIA-vaiheen eturauhassyöpä AJCC v7Yhdysvallat