Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalioanalyysit sairaanhoitajien terveystutkimuksessa, sairaanhoitajien terveystutkimuksessa II ja terveydenhuollon ammattilaisten seurantatutkimuksessa (Diet)

maanantai 4. joulukuuta 2017 päivittänyt: Qi Sun, Harvard School of Public Health (HSPH)

Ravitsemusanalyysit sairaanhoitajien terveystutkimuksissa ja terveydenhuollon ammattilaisten seurantatutkimuksessa (diabetes, sydän- ja verisuonitaudit ja kuolleisuus)

Selvittää erilaisten ravintoaineiden, elintarvikkeiden ja ruokailutottumusten välisiä suhteita tyypin 2 diabeteksen, sydän- ja verisuonitautien ja kuolleisuuden riskiin yhdysvaltalaisilla miehillä ja naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nurses' Health Study (NHS) koostui 121 700 rekisteröidystä 30–55-vuotiaasta sairaanhoitajasta 11 Yhdysvaltain osavaltiosta, jotka otettiin mukaan vuonna 1976. NHSII käynnistettiin vuonna 1989, kun siihen palkattiin 116 671 nuorempaa rekisteröityä sairaanhoitajaa, iältään 24–44 vuotta, 14 osavaltiosta. Health Professionals Follow-up Study (HPFS) perustettiin vuonna 1986, ja siihen kuului 51 529 yhdysvaltalaista miespuolista terveydenhuoltoalan ammattilaista, joiden ikä vaihteli 40–75-vuotiaista 50 osavaltiosta.

Tutkijat lähettivät osallistujille joka toinen vuosi seurantakyselyitä päivittääkseen tietoja aiemmasta sairaushistoriasta sekä elämäntapatekijöistä. Validoidut ruokatiheyskyselyt (FFQ) lähetettiin ensimmäisen kerran vuonna 1980 NHS:lle, 1991 NHSII:lle ja 1986 HPFS:lle. Ruokavalioarviot on päivitetty 2–4 vuoden välein lähtötilanteesta lähtien. FFQ:t keräävät tietoa kunkin ruoka-aineen keskimääräisestä saannista viimeisen vuoden aikana. Se määrittää myös kullekin tuotteelle yhteisen tarjoilukoon. Osallistujat voivat valita yhden yhdeksästä ottotiheyden valinnasta, jotka vaihtelivat harvemmasta kuin kerran kuukaudessa kuuteen tai useampaan kertaan päivässä. Osallistujat antoivat myös tietoa monivitamiinivalmisteiden nykyisestä käytöstä ja annostuksesta sekä muiden vitamiinilisien käytöstä.

Näistä kolmesta kohortista tutkijat keräsivät ja päivittivät toistuvasti tietoja useista antropometrisista ja elämäntapatekijöistä, kuten painosta, tupakoinnin tilasta, alkoholin käytöstä, kahvin juonnista ja fyysisen aktiivisuuden tasosta. Tietoa kerättiin myös useista merkittävistä riskitekijöistä.

Tutkimushenkilöt ilmoittivat uusista diagnooseista joka toinen vuosi. Kun osallistujilta oli saatu lupa, heidän lääketieteelliset ja patologiset tiedot hankittiin. Tutkimuslääkärit, jotka olivat sokeutuneet kyselylomakkeen tiedoille, tarkastelivat nämä tiedot vahvistaakseen sepelvaltimotaudin ja aivohalvauksen diagnoosit. Itse ilmoittamat diabetesdiagnoosit vahvistetaan validoidulla lisäkyselyllä oireista, verensokerista ja lääkkeiden käytöstä. Kuolleet tunnistetaan läheisten sukulaisten, postiviranomaisten ilmoituksista tai kansallisesta kuolinindeksistä.

Kaikki tyypin 2 diabetekseen, sydän- ja verisuonisairauksiin ja kuolleisuuteen liittyvät ravitsemustekijöitä koskevat tutkimukset ovat hyväksyneet sekä Brigham and Women's Hospitalin että Harvard T.H Chanin kansanterveyskoulun instituutioiden arviointilautakunnat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

289900

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nurses' Health Study (NHS) koostui 121 700 rekisteröidystä naishoitajasta vuonna 1976. NHSII käynnistettiin vuonna 1989, kun siihen palkattiin 116 671 nuorempaa naista. Health Professionals Follow-up Study (HPFS) perustettiin vuonna 1986, ja siihen kuului 51 529 yhdysvaltalaista miespuolista terveydenhuoltoalan ammattilaista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Palautettiin perusruokatiheyden kyselylomakkeet (FFQ).

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka olivat kuolleet tai raportoineet diabeteksesta (mukaan lukien tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes ja naisten raskausdiabetes), sydän- ja verisuonitautista (CVD) tai syövästä ruokavalioanalyysien lähtötasolla ja ennen sitä.
  • Osallistujat, jotka jättivät yli 70 131 ruoasta tyhjäksi lähtötason FFQ:ssa, ilmoittivat epätavallisista kokonaisenergian saantitasoista (<3 347 tai > 17 573 kJ/vrk miehillä ja <2 092 tai > 14 644 kJ/vrk naisilla) tai heillä oli. puuttuvat perusruokavaliotiedot.
  • Osallistujat, jotka täyttivät vain peruskyselylomakkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sairaanhoitajien terveystutkimus
NHS aloitti toimintansa vuonna 1976, kun 121 700 Yhdysvalloissa asuvaa 33–55-vuotiasta naishoitajaa vastasi peruskyselyyn.
Käytämme ruokatiheyden kyselylomakkeita elintarvikkeiden ja ravintoaineiden saannin keräämiseen ja päivittämiseen havainnointitutkimuksissa. Mitään interventiota ei ole mukana.
Hoitajien terveystutkimus II
NHSII käynnistettiin vuonna 1989, kun siihen palkattiin 116 671 nuorempaa naissairaanhoitajaa, iältään 24–44 vuotta, 14 osavaltiosta.
Käytämme ruokatiheyden kyselylomakkeita elintarvikkeiden ja ravintoaineiden saannin keräämiseen ja päivittämiseen havainnointitutkimuksissa. Mitään interventiota ei ole mukana.
Terveydenhuollon ammattilaisten seurantatutkimus
Health Professionals Follow-up Study (HPFS) perustettiin vuonna 1986, ja siihen kuului 51 529 yhdysvaltalaista miespuolista terveydenhuoltoalan ammattilaista, joiden ikä vaihteli 40–75-vuotiaista 50 osavaltiosta.
Käytämme ruokatiheyden kyselylomakkeita elintarvikkeiden ja ravintoaineiden saannin keräämiseen ja päivittämiseen havainnointitutkimuksissa. Mitään interventiota ei ole mukana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyypin 2 diabetes
Aikaikkuna: Vuodesta 1976 lähtien aktiivisesti seurannut
Tyypin 2 diabetes
Vuodesta 1976 lähtien aktiivisesti seurannut
Sydän-ja verisuonitauti
Aikaikkuna: Vuodesta 1976 lähtien aktiivisesti seurannut
Sepelvaltimotauti ja aivohalvaus
Vuodesta 1976 lähtien aktiivisesti seurannut
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Vuodesta 1976 lähtien aktiivisesti seurannut
Kuolemia eri syistä
Vuodesta 1976 lähtien aktiivisesti seurannut

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 1980

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion arvioinnit

3
Tilaa