纳洛酮在紧急情况下进入治疗 (N-TREE)
2021年3月12日 更新者：Anders C Håkansson
该研究测试了阿片类药物过量幸存者的结构化转诊流程，从院前急救到个体物质使用相关疾病的长期治疗。
研究概览
详细说明
随机对照试验。 如果受试者在马尔默接受救护车治疗是因为阿片类药物过量需要服用纳洛酮解毒剂，并且他们签署了对研究的知情书面同意书，则受试者被包括在内。 救护人员将受试者随机分配到积极干预或控制条件：
干预：在纳洛酮成功逆转阿片类药物过量后，救护车工作人员发出电话警报信号，导致成瘾研究机构的工作人员积极开展外展工作，工作人员找到个人并让她/他正式参与研究.
控制：不发送电话警报信号，不执行主动外联程序。 救护车工作人员将有关她/他如何积极申请治疗的书面信息交给个人。
主要结果是进入物质使用障碍的正式评估和治疗。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Malmö、瑞典
- Malmö Addiction Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 阿片类药物过量的幸存者需要救护人员给予解毒剂纳洛酮，并提供书面知情同意书
排除标准：
- 患者无法理解研究信息并提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
救护车工作人员向门诊物质使用障碍治疗机构发出电话警报信号，以进行积极的外展活动，旨在定位患者并将其纳入物质使用障碍的长期循证治疗中。
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电话提醒和外展活动，以纳入、评估和接受长期循证治疗物质使用障碍。
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有源比较器：控制
仅供参考。
救护车工作人员将有关如何寻求物质使用障碍治疗的书面信息交给个人。
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救护人员给患者的关于如何寻求治疗的书面信息。
患者可以通过特定的电话号码联系研究治疗机构，从而可以在仅信息控制条件下研究治疗入口。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗入口
大体时间：两周
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进入阿片类药物使用障碍循证治疗的正式评估
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两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗保留
大体时间：3、6、12、24 和 36 个月
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在阿片类药物维持治疗或其他基于证据的物质相关病症治疗中的保留，如治疗记录中所测量，包括对保留预测因子的分析
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3、6、12、24 和 36 个月
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治疗结果（尿液分析）
大体时间：3、6、12、24 和 36 个月
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治疗中的无药物状态，如无药物尿液的医院记录所记录
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3、6、12、24 和 36 个月
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治疗结果（毛发分析）
大体时间：3个月
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治疗中的无药物状态，如头发分析所记录
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3个月
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治疗结果（自我报告）
大体时间：3、6、12、24 和 36 个月
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治疗中的无药物状态，通过自我报告（AUDIT、DUDIT）描述
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3、6、12、24 和 36 个月
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治疗结果（生活质量）
大体时间：3、6、12、24 和 36 个月
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自我报告、EQ-5D（欧洲生活质量 - 5 个维度）和视觉模拟量表
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3、6、12、24 和 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anders Håkansson, MD, PhD、Lund University. Region Skåne.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月15日
初级完成 (实际的)
2021年3月12日
研究完成 (实际的)
2021年3月12日
研究注册日期
首次提交
2017年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月8日
首次发布 (实际的)
2017年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月12日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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