Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nalokson do wpisu LECZENIA w warunkach awaryjnych (N-TREE)

12 marca 2021 zaktualizowane przez: Anders C Håkansson
Badanie testuje ustrukturyzowany proces kierowania osób, które przeżyły przedawkowanie opioidów, od opieki przedszpitalnej do długoterminowego leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowana kontrolowana próba. Pacjenci są włączeni, jeśli są leczeni przez karetkę pogotowia w Malmö z powodu przedawkowania opioidów wymagającego podania antidotum naloksonu i jeśli podpiszą świadomą pisemną zgodę na badanie. Pacjenci są losowo przydzielani przez personel karetki do aktywnej interwencji lub warunku kontrolnego:

Interwencja: Telefoniczny sygnał alarmowy jest wysyłany przez personel karetki po pomyślnym odwróceniu naloksonu przedawkowania opioidów, co prowadzi do aktywnych działań informacyjnych ze strony personelu ośrodka badań nad uzależnieniami, gdzie personel lokalizuje osobę i proponuje jej formalne włączenie do badania .

Kontrola: nie jest wysyłany żaden telefoniczny sygnał ostrzegawczy, a procedura aktywnego kontaktu nie jest przeprowadzana. Personel karetki przekazuje pacjentowi pisemną informację o tym, w jaki sposób może aktywnie ubiegać się o leczenie.

Podstawowym rezultatem jest przystąpienie do formalnej oceny i leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Malmö, Szwecja
        • Malmö Addiction Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoba, która przeżyła przedawkowanie opioidów, wymagająca podania antidotum naloksonu przez personel karetki i uzyskania pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci nie są w stanie zrozumieć informacji zawartych w badaniu i wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Telefoniczny sygnał alarmowy od personelu karetki pogotowia do ambulatoryjnej placówki leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji, w celu aktywnego działania informacyjnego mającego na celu zlokalizowanie i włączenie pacjenta do długoterminowego, opartego na dowodach leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji.
Behawioralne: Aktywne skierowanie osób, które przeżyły przedawkowanie opioidów, na leczenie długoterminowe
Powiadomienie telefoniczne i zasięg w celu włączenia, oceny i przyjęcia do długoterminowego, opartego na dowodach leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji.
Aktywny komparator: Kontrola
Tylko informacje. Personel karetki przekazuje danej osobie pisemną informację o tym, jak szukać leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji.
Behawioralne: Kontrola
Pisemna informacja od personelu karetki dla pacjenta o tym, jak szukać leczenia. Pacjent ma możliwość skontaktowania się z badaną placówką leczniczą poprzez określony numer telefonu, co daje możliwość zbadania wejścia na leczenie w stanie kontrolnym tylko informacyjnym.
Inne nazwy:
  • Tylko informacje

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpis na leczenie
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Wejście do formalnej oceny w celu leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów opartych na dowodach
Dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontynuacja leczenia
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 24 i 36 miesięcy
Retencja w leczeniu podtrzymującym opioidami lub innym odpowiednim leczeniu opartym na dowodach w przypadku stanu związanego z substancją, mierzona w dokumentacji leczenia, w tym analiza czynników predykcyjnych retencji
3, 6, 12, 24 i 36 miesięcy
Wynik leczenia (badanie moczu)
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 24 i 36 miesięcy
Status wolny od leków w leczeniu, udokumentowany na podstawie dokumentacji szpitalnej dotyczącej moczu wolnego od narkotyków
3, 6, 12, 24 i 36 miesięcy
Efekt leczenia (analiza włosów)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Status wolny od leków w leczeniu, udokumentowany analizą włosów
3 miesiące
Wynik leczenia (samoopis)
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 24 i 36 miesięcy
Status wolny od narkotyków w leczeniu, opisany przez samoopis (AUDIT, DUDIT)
3, 6, 12, 24 i 36 miesięcy
Wynik leczenia (jakość życia)
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 24 i 36 miesięcy
Samoopis, EQ-5D (Europejska Jakość Życia - 5 Wymiarów) i wizualna skala analogowa
3, 6, 12, 24 i 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anders C Håkansson

Śledczy

  • Główny śledczy: Anders Håkansson, MD, PhD, Lund University. Region Skåne.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-TREE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj