Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A naloxon a Kezelés bejegyzéshez a vészhelyzeti beállításban (N-TREE)

2021. március 12. frissítette: Anders C Håkansson
A tanulmány egy strukturált beutalási folyamatot tesztel az opioid-túladagolást túlélők számára, a kórházi sürgősségi ellátástól az egyén szerhasználattal összefüggő rendellenességének hosszú távú kezeléséig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat. Azok az alanyok is beleszámítanak, akik mentőautóval kezelik őket a malmöi felvétel során, opioid túladagolás miatt, amely naloxon antidotum beadását igényli, és ha írásos beleegyező nyilatkozatot írnak alá a vizsgálathoz. Az alanyokat a mentőszolgálat munkatársai véletlenszerűen választják ki aktív beavatkozásra vagy kontrollállapotra:

Beavatkozás: A mentőszolgálat munkatársai telefonos figyelmeztető jelzést küldenek az opioid túladagolás sikeres naloxon visszafordítása után, ami az addiktológiai kutatóintézet munkatársai aktív tájékoztatási erőfeszítéséhez vezet, ahol a személyzet megtalálja az egyént, és felajánlja neki, hogy hivatalosan bevonja a vizsgálatba. .

Vezérlés: Nem küldenek telefonos riasztási jelet, és nem hajtják végre az aktív tájékoztatási eljárást. A mentőszolgálat munkatársai írásos tájékoztatást adnak át az érintettnek arról, hogyan jelentkezhet aktívan kezelésre.

Az elsődleges eredmény a szerhasználati rendellenesség formális értékelésének és kezelésének megkezdése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az opioid-túladagolás túlélője, aki ellenszert, naloxont ​​igényel a mentőszolgálat személyzete által, és írásos beleegyezést igényel

Kizárási kritériumok:

  • a betegek nem képesek megérteni a vizsgálati információkat és nem tudnak beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Telefonos figyelmeztető jelzés a mentőszolgálat munkatársaitól a járóbeteg-gyógyszerhasználati zavarokat kezelő intézménybe, aktív tájékoztatás céljából, amelynek célja a beteg felkutatása és a szerhasználati zavar hosszú távú, bizonyítékokon alapuló kezelésébe történő bevonása.
Viselkedési: Az opioid túladagolást túlélők aktív kezelésre utalása hosszú távú kezelésre
Telefonos riasztás és kapcsolatfelvétel a szerhasználati zavar hosszú távú, bizonyítékokon alapuló kezelésébe való beillesztéshez, értékeléshez és felvételhez.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Csak információ. A mentőszolgálat munkatársai írásos tájékoztatást adnak át az egyénnek a szerhasználati zavar kezelésének módjáról.
Viselkedési: Ellenőrzés
A mentőszolgálat munkatársai írásos tájékoztatást adnak a betegnek arról, hogyan kell kezelést kérni. A páciens egy adott telefonszámon felveheti a kapcsolatot a kutatóintézettel, lehetővé téve a kezelés bejegyzésének tanulmányozását a csak információs kontrollállapotban.
Más nevek:
  • Csak információ

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezelési bejegyzés
Időkeret: Két hét
Belépés az opioidhasználati zavar bizonyítékokon alapuló kezelésének formális értékelésébe
Két hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés megtartása
Időkeret: 3, 6, 12, 24 és 36 hónap
Az opioid fenntartó kezelésben vagy az anyaggal összefüggő állapot egyéb releváns, bizonyítékokon alapuló kezelésében való megtartása, a kezelési nyilvántartásokban mérve, beleértve a visszatartás előrejelzőinek elemzését
3, 6, 12, 24 és 36 hónap
A kezelés eredménye (vizeletvizsgálat)
Időkeret: 3, 6, 12, 24 és 36 hónap
Gyógyszermentes státusz a kezelés alatt, a gyógyszermentes vizelet kórházi nyilvántartásai alapján
3, 6, 12, 24 és 36 hónap
A kezelés eredménye (hajanalízis)
Időkeret: 3 hónap
Gyógyszermentes állapot a kezelés során, amint azt a hajelemzés dokumentálja
3 hónap
A kezelés eredménye (önjelentés)
Időkeret: 3, 6, 12, 24 és 36 hónap
Gyógyszermentes státusz a kezelés alatt, önbevalláson keresztül (AUDIT, DUDIT)
3, 6, 12, 24 és 36 hónap
A kezelés eredménye (életminőség)
Időkeret: 3, 6, 12, 24 és 36 hónap
Önjelentés, EQ-5D (európai életminőség – 5 dimenzió) és vizuális analóg skála
3, 6, 12, 24 és 36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Anders C Håkansson

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anders Håkansson, MD, PhD, Lund University. Region Skåne.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-TREE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel