Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naloxon naar behandeling Ingang in de noodinstelling (N-TREE)

12 maart 2021 bijgewerkt door: Anders C Håkansson
De studie test een gestructureerd verwijzingsproces voor overlevenden van een overdosis opioïden, van pre-ziekenhuis spoedeisende hulp tot langdurige behandeling van de aan het gebruik van middelen gerelateerde stoornis van het individu.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde gecontroleerde studie. Proefpersonen worden opgenomen als ze worden behandeld door een ambulance in de Malmö-opname voor een overdosis opioïden waarvoor toediening van naloxon-tegengif nodig is, en als ze geïnformeerde schriftelijke toestemming voor het onderzoek ondertekenen. Onderwerpen worden door ambulancepersoneel gerandomiseerd naar een actieve interventie of een controleconditie:

Interventie: Een telefonisch waarschuwingssignaal wordt verzonden door ambulancepersoneel na succesvolle naloxon-omkering van een overdosis opioïden, wat leidt tot een actieve outreach-inspanning van het personeel van de verslavingsonderzoeksfaciliteit, waar het personeel de persoon lokaliseert en haar / hem formele deelname aan het onderzoek aanbiedt .

Controle: Er wordt geen telefonisch alarmsignaal verzonden en de actieve outreach-procedure wordt niet uitgevoerd. Ambulancepersoneel overhandigt de persoon schriftelijk informatie over hoe hij/zij zich actief kan aanmelden voor behandeling.

Primaire uitkomst is deelname aan formele beoordeling en behandeling van de stoornis in het gebruik van middelen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Malmö, Zweden
        • Malmö Addiction Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • overlevende van een overdosis opioïden die toediening van tegengif naloxon door ambulancepersoneel vereist, en het verstrekken van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die de onderzoeksinformatie niet kunnen begrijpen en geen geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Telefonisch alarmsignaal van ambulancepersoneel naar de ambulante behandelingsfaciliteit voor middelengebruiksstoornissen, voor actieve outreach om de patiënt te lokaliseren en te betrekken bij een langdurige evidence-based behandeling voor de middelengebruiksstoornis.
Gedragsmatig: Actieve doorverwijzing van overlevenden van een overdosis opioïden naar langdurige behandeling
Telefonische waarschuwing en outreach voor opname, beoordeling en intake bij langdurige evidence-based behandeling van de verslavingsstoornis.
Actieve vergelijker: Controle
Alleen informatie. Ambulancepersoneel overhandigt schriftelijke informatie aan de persoon over hoe een behandeling voor de stoornis in het middelengebruik kan worden gezocht.
Gedragsmatig: Controle
Schriftelijke informatie van het ambulancepersoneel aan de patiënt over het zoeken naar behandeling. De patiënt kan via een specifiek telefoonnummer contact opnemen met de onderzoeksbehandelingsfaciliteit, waardoor het mogelijk wordt om de behandelingsinvoer te bestuderen in de alleen-informatie-controleconditie.
Andere namen:
  • Alleen informatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ingang behandeling
Tijdsspanne: Twee weken
Toegang tot formele beoordeling voor evidence-based behandeling van opioïdengebruiksstoornis
Twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud van behandeling
Tijdsspanne: 3, 6, 12, 24 en 36 maanden
Retentie in opioïdenonderhoudsbehandeling of andere relevante evidence-based behandeling voor de stofgerelateerde aandoening, zoals gemeten in behandeldossiers, en inclusief de analyse van voorspellers van retentie
3, 6, 12, 24 en 36 maanden
Behandelresultaat (urineonderzoek)
Tijdsspanne: 3, 6, 12, 24 en 36 maanden
Drugsvrije status tijdens behandeling, zoals gedocumenteerd uit ziekenhuisdossiers van drugsvrije urines
3, 6, 12, 24 en 36 maanden
Behandelresultaat (haaranalyse)
Tijdsspanne: 3 maanden
Drugsvrije status in behandeling, zoals gedocumenteerd door haaranalyse
3 maanden
Behandelresultaat (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 3, 6, 12, 24 en 36 maanden
Drugsvrije status in behandeling, beschreven door middel van zelfrapportage (AUDIT, DUDIT)
3, 6, 12, 24 en 36 maanden
Behandelresultaat (kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: 3, 6, 12, 24 en 36 maanden
Zelfrapportage, EQ-5D (Europese levenskwaliteit - 5 dimensies) en visuele analoge schaal
3, 6, 12, 24 en 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anders C Håkansson

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anders Håkansson, MD, PhD, Lund University. Region Skåne.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-TREE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren