Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vstup naloxonu do léčby v nouzovém nastavení (N-TREE)

12. března 2021 aktualizováno: Anders C Håkansson
Studie testuje strukturovaný proces doporučení pro osoby, které přežily předávkování opioidy, od přednemocniční neodkladné péče až po dlouhodobou léčbu individuální poruchy související s užíváním návykových látek.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie. Subjekty jsou zahrnuty, pokud jsou ošetřovány sanitkou při absorpci Malmö kvůli předávkování opiáty vyžadující podání antidota naloxonu, a pokud podepíší informovaný písemný souhlas se studií. Osoby jsou randomizovány personálem ambulance buď k aktivní intervenci, nebo ke kontrolnímu stavu:

Intervence: Po úspěšném zrušení předávkování opiáty naloxonem je vyslán telefonický varovný signál od personálu ambulance, což vede k aktivnímu oslovení personálu zařízení pro výzkum závislostí, kde personál jednotlivce lokalizuje a nabízí mu formální zařazení do studie. .

Ovládání: Není vysílán žádný telefonní varovný signál a neprovádí se postup aktivního dosahu. Pracovníci ambulance předají jednotlivci písemné informace o tom, jak se může aktivně ucházet o léčbu.

Primárním výstupem je vstup do formálního hodnocení a léčby poruchy užívání návykových látek.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Malmö, Švédsko
        • Malmö Addiction Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přeživší předávkování opioidy vyžadující podání protijed naloxonu personálem ambulance a poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří nejsou schopni porozumět informacím o studii a poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Telefonický varovný signál od personálu ambulance do ambulantního zařízení pro léčbu poruch užívání návykových látek pro aktivní oslovení s cílem lokalizovat a začlenit pacienta do dlouhodobé léčby poruchy užívání návykových látek založené na důkazech.
Behaviorální: Aktivní léčba doporučení pacientů, kteří přežili předávkování opioidy, k dlouhodobé léčbě
Telefonické upozornění a kontakt pro zahrnutí, posouzení a přijetí do dlouhodobé léčby poruchy užívání návykových látek založené na důkazech.
Aktivní komparátor: Řízení
Pouze informace. Zaměstnanci sanitky předají jednotlivci písemné informace o tom, jak vyhledat léčbu poruchy užívání návykových látek.
Behaviorální: Řízení
Písemné informace od personálu ambulance pacientovi o tom, jak vyhledat léčbu. Pacient je schopen kontaktovat výzkumné léčebné zařízení prostřednictvím konkrétního telefonního čísla, což umožňuje studovat vstup do léčby v kontrolním stavu pouze pro informaci.
Ostatní jména:
  • Pouze informace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vstup do léčby
Časové okno: Dva týdny
Vstup do formálního hodnocení léčby poruchy užívání opiátů založené na důkazech
Dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zachování léčby
Časové okno: 3, 6, 12, 24 a 36 měsíců
Retence v udržovací léčbě opiáty nebo jiné relevantní léčbě založené na důkazech pro stav související s látkou, jak je měřeno v záznamech o léčbě, včetně analýzy prediktorů retence
3, 6, 12, 24 a 36 měsíců
Výsledek léčby (analýza moči)
Časové okno: 3, 6, 12, 24 a 36 měsíců
Stav bez drog v léčbě, jak je zdokumentováno z nemocničních záznamů o moči bez drog
3, 6, 12, 24 a 36 měsíců
Výsledek ošetření (analýza vlasů)
Časové okno: 3 měsíce
Stav bez léků v léčbě, jak je doloženo analýzou vlasů
3 měsíce
Výsledek léčby (sebe-zpráva)
Časové okno: 3, 6, 12, 24 a 36 měsíců
Stav bez drog v léčbě, popsaný prostřednictvím self-reportu (AUDIT, DUDIT)
3, 6, 12, 24 a 36 měsíců
Výsledek léčby (kvalita života)
Časové okno: 3, 6, 12, 24 a 36 měsíců
Vlastní hlášení, EQ-5D (evropská kvalita života - 5 dimenzí) a vizuální analogová stupnice
3, 6, 12, 24 a 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anders C Håkansson

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anders Håkansson, MD, PhD, Lund University. Region Skåne.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-TREE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit