Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naloksoni hoidon syöttöön hätätilanteessa (N-TREE)

perjantai 12. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Anders C Håkansson
Tutkimuksessa testataan opioidiyliannostuksesta selviytyneiden jäsenneltyä läheteprosessia sairaalaa edeltävästä ensiapuhoidosta henkilön päihteiden käyttöön liittyvän sairauden pitkäaikaishoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnainen kontrolloitu kokeilu. Koehenkilöt otetaan mukaan, jos heitä hoidetaan ambulanssilla Malmön vastaanotossa, he ovat opioidiyliannostuksen vuoksi, joka vaatii naloksonin vastalääkkeen antamista, ja jos he allekirjoittavat tietoisen kirjallisen suostumuksen tutkimukseen. Ambulanssihenkilöstö satunnaisoi koehenkilöt joko aktiiviseen toimenpiteeseen tai kontrollitilaan:

Interventio: Ambulanssihenkilöstö lähettää puhelinhälytyssignaalin opioidiyliannostuksen onnistuneen naloksonin kumoamisen jälkeen, mikä johtaa riippuvuustutkimuslaitoksen henkilökunnan aktiiviseen hankkeeseen, jossa henkilökunta paikantaa henkilön ja tarjoaa hänelle muodollisen osallistumisen tutkimukseen. .

Ohjaus: Puhelinhälytyssignaalia ei lähetetä, eikä aktiivista yhteydenottomenettelyä suoriteta. Ambulanssin henkilökunta antaa henkilölle kirjallisen tiedon siitä, kuinka hän voi hakea aktiivisesti hoitoon.

Ensisijainen tulos on päihteidenkäyttöhäiriön viralliseen arviointiin ja hoitoon pääsy.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Malmö, Ruotsi
        • Malmö Addiction Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • opioidien yliannostuksesta selvinnyt, joka vaatii ambulanssihenkilökunnan antamaa vastalääkettä naloksonia ja kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimustietoja ja antamaan tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Puhelinhälytys ambulanssin henkilökunnalta avohoitoon päihdehäiriöiden hoitolaitokseen, aktiiviseen yhteydenpitoon, jonka tavoitteena on paikantaa ja sisällyttää potilas pitkäaikaiseen näyttöön perustuvaan päihdehäiriön hoitoon.
Käyttäytyminen: Opioidien yliannostuksesta selviytyneiden aktiivisen hoidon lähete pitkäaikaiseen hoitoon
Puhelinhälytys ja yhteydenotto päihdehäiriön pitkäaikaiseen näyttöön perustuvaan hoitoon, arviointiin ja osallistumiseen.
Active Comparator: Ohjaus
Vain tiedoksi. Ambulanssin henkilökunta antaa henkilölle kirjallisen tiedon siitä, miten päihdehäiriöön hakeudutaan hoitoon.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Ambulanssihenkilöstön kirjalliset tiedot potilaalle hoitoon hakeutumisesta. Potilas voi ottaa yhteyttä tutkimushoitopaikkaan tietyn puhelinnumeron kautta, jolloin on mahdollista tutkia hoidon tuloa vain tiedot -kontrollitilassa.
Muut nimet:
  • Vain tiedoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon sisäänpääsy
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Muodolliseen arviointiin opioidien käyttöhäiriön näyttöön perustuvaa hoitoa varten
Kaksi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon säilyttäminen
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
Pysyminen opioidiylläpitohoidossa tai muussa asiaankuuluvassa näyttöön perustuvassa hoidossa päihteeseen liittyvän sairauden vuoksi, mitattuna hoitotietueissa, mukaan lukien analyysin ennusteiden säilyttämisestä
3, 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
Hoidon tulos (virtsaanalyysi)
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
Lääkkeetön asema hoidossa, dokumentoituna sairaalan lääkkeitä sisältävistä virtsaista
3, 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
Hoidon tulos (hiusanalyysi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lääkkeetön tila hoidossa, mikä on dokumentoitu hiusanalyysillä
3 kuukautta
Hoidon tulos (omaraportti)
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
Lääkkeetön asema hoidossa, kuvattu itseraportissa (AUDIT, DUDIT)
3, 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
Hoidon tulos (elämänlaatu)
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
Itseraportti, EQ-5D (European Quality of Life - 5 Dimensions) ja visuaalinen analoginen asteikko
3, 6, 12, 24 ja 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anders C Håkansson

Tutkijat

  • Päätutkija: Anders Håkansson, MD, PhD, Lund University. Region Skåne.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-TREE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päihteiden käytön häiriöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa