Naloxon til behandlingsindgang i nødsituationen (N-TREE)
12. marts 2021 opdateret af: Anders C Håkansson
Undersøgelsen tester en struktureret henvisningsproces for opioidoverdosisoverlevere, fra præhospital akutbehandling til langtidsbehandling af den enkeltes stofbrugsrelaterede lidelse.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Randomiseret kontrolleret forsøg. Forsøgspersoner er inkluderet, hvis de bliver behandlet af en ambulance i Malmø-optagelsen er for en opioidoverdosis, der kræver administration af naloxon-modgift, og hvis de underskriver informeret skriftligt samtykke til undersøgelsen. Forsøgspersoner randomiseres af ambulancepersonale til enten en aktiv intervention eller en kontroltilstand:
Intervention: Der sendes et telefonalarmsignal fra ambulancepersonalet efter vellykket naloxon-reversering af en opioidoverdosis, hvilket fører til en aktiv opsøgende indsats fra personalet på afhængighedsforskningsfaciliteten, hvor personalet lokaliserer individet og tilbyder hende/ham formel inklusion i undersøgelsen .
Kontrol: Der sendes ikke telefonalarm, og den aktive opsøgende procedure udføres ikke. Ambulancepersonalet udleverer skriftlig information til den enkelte om, hvordan hun/han aktivt kan søge behandling.
Primært resultat er adgang til formel vurdering og behandling af stofmisbrugsforstyrrelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Malmö, Sverige
- Malmö Addiction Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overlevende fra opioidoverdosis, der kræver modgift naloxonadministration af ambulancepersonale og skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke er i stand til at forstå undersøgelsesoplysninger og give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Telefonalarmsignal fra ambulancepersonale til ambulant stofmisbrugsbehandlingsfacilitet for aktiv opsøgende kontakt med det formål at lokalisere og inkludere patienten i langsigtet evidensbaseret behandling for stofmisbrugslidelsen.
|
Telefonalarm og opsøgende med henblik på inklusion, vurdering og indtagelse i langsigtet evidensbaseret behandling af stofmisbrugsforstyrrelsen.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Kun information.
Ambulancepersonalet udleverer skriftlig information til den enkelte om, hvordan man søger behandling for misbrugsforstyrrelsen.
|
Skriftlig information fra ambulancepersonale til patienten om, hvordan man søger behandling.
Patienten er i stand til at kontakte forskningsbehandlingsfaciliteten via et specifikt telefonnummer, hvilket gør det muligt at studere behandlingsindtastning i kontroltilstanden kun til information.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indgang til behandling
Tidsramme: To uger
|
Indgang til formel vurdering for evidensbaseret behandling af opioidbrugsforstyrrelser
|
To uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsretention
Tidsramme: 3, 6, 12, 24 og 36 måneder
|
Retention i opioidvedligeholdelsesbehandling eller anden relevant evidensbaseret behandling for den stofrelaterede tilstand, som målt i behandlingsjournaler, og herunder analyse af prædiktorer for retention
|
3, 6, 12, 24 og 36 måneder
|
|
Behandlingsresultat (urinalyse)
Tidsramme: 3, 6, 12, 24 og 36 måneder
|
Medicinfri status i behandling, som dokumenteret fra hospitalsjournaler over medicinfri urin
|
3, 6, 12, 24 og 36 måneder
|
|
Behandlingsresultat (håranalyse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Medicinfri status i behandling, som dokumenteret ved håranalyse
|
3 måneder
|
|
Behandlingsresultat (selvrapportering)
Tidsramme: 3, 6, 12, 24 og 36 måneder
|
Stoffri status i behandling, beskrevet gennem selvrapportering (AUDIT, DUDIT)
|
3, 6, 12, 24 og 36 måneder
|
|
Behandlingsresultat (livskvalitet)
Tidsramme: 3, 6, 12, 24 og 36 måneder
|
Selvrapportering, EQ-5D (European Quality of Life - 5 Dimensions) og visuel analog skala
|
3, 6, 12, 24 og 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anders Håkansson, MD, PhD, Lund University. Region Skåne.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
12. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2017
Først opslået (Faktiske)
11. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Narkotika-relaterede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Nødsituationer
- Opioid-relaterede lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Narkotika
- Analgetika, Opioid
Andre undersøgelses-id-numre
- N-TREE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .