Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Naloxone à l'entrée du traitement en situation d'urgence (N-TREE)

12 mars 2021 mis à jour par: Anders C Håkansson
L'étude teste un processus d'orientation structuré pour les survivants d'une surdose d'opioïdes, des soins d'urgence préhospitaliers au traitement à long terme du trouble lié à la consommation de substances de l'individu.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essai contrôlé randomisé. Les sujets sont inclus s'ils sont traités par une ambulance dans la prise de Malmö pour une surdose d'opioïdes nécessitant l'administration d'un antidote à la naloxone, et s'ils signent un consentement écrit éclairé à l'étude. Les sujets sont randomisés par le personnel ambulancier pour soit une intervention active, soit une condition de contrôle :

Intervention : Un signal d'alerte téléphonique est envoyé par le personnel ambulancier après l'inversion réussie d'une surdose d'opioïdes par la naloxone, ce qui conduit à un effort de sensibilisation actif de la part du personnel de l'établissement de recherche sur la toxicomanie, où le personnel localise l'individu et lui propose une inclusion formelle dans l'étude. .

Contrôle : aucun signal d'alerte téléphonique n'est envoyé et la procédure de sensibilisation active n'est pas effectuée. Le personnel ambulancier remet des informations écrites à la personne sur la manière dont elle peut demander activement un traitement.

Le résultat principal est l'entrée dans l'évaluation formelle et le traitement du trouble lié à l'utilisation de substances.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Malmö, Suède
        • Malmö Addiction Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • survivant d'une surdose d'opioïdes nécessitant l'administration d'antidote de naloxone par le personnel ambulancier et la fourniture d'un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • patients incapables de comprendre les informations de l'étude et de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Signal d'alerte téléphonique du personnel ambulancier à l'établissement de traitement ambulatoire des troubles liés à l'utilisation de substances, pour une sensibilisation active visant à localiser et à inclure le patient dans un traitement à long terme fondé sur des preuves pour le trouble lié à l'utilisation de substances.
Comportemental: Orientation active des survivants d'une surdose d'opioïdes vers un traitement à long terme
Alerte téléphonique et sensibilisation pour l'inclusion, l'évaluation et l'admission dans le traitement à long terme fondé sur des données probantes du trouble lié à l'utilisation de substances.
Comparateur actif: Contrôle
Information seulement. Le personnel de l'ambulance remet des informations écrites à la personne sur la façon de rechercher un traitement pour le trouble lié à l'utilisation de substances.
Comportemental: Contrôle
Informations écrites du personnel ambulancier au patient sur la façon de se faire soigner. Le patient peut contacter l'établissement de traitement de recherche via un numéro de téléphone spécifique, ce qui permet d'étudier l'entrée du traitement dans la condition de contrôle d'information uniquement.
Autres noms:
  • Information seulement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entrée de traitement
Délai: Deux semaines
Entrée dans l'évaluation formelle pour le traitement fondé sur des preuves du trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
Deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention du traitement
Délai: 3, 6, 12, 24 et 36 mois
Rétention dans le cadre d'un traitement d'entretien aux opioïdes ou d'un autre traitement pertinent fondé sur des données probantes pour l'affection liée à la substance, telle que mesurée dans les dossiers de traitement, et comprenant l'analyse des prédicteurs de la rétention
3, 6, 12, 24 et 36 mois
Résultat du traitement (analyse d'urine)
Délai: 3, 6, 12, 24 et 36 mois
Statut sans drogue dans le traitement, tel que documenté à partir des dossiers hospitaliers des urines sans drogue
3, 6, 12, 24 et 36 mois
Résultat du traitement (analyse des cheveux)
Délai: 3 mois
Statut sans médicament pendant le traitement, documenté par l'analyse des cheveux
3 mois
Résultat du traitement (auto-évaluation)
Délai: 3, 6, 12, 24 et 36 mois
Statut de non-médicament en traitement, décrit par auto-évaluation (AUDIT, DUDIT)
3, 6, 12, 24 et 36 mois
Résultat du traitement (qualité de vie)
Délai: 3, 6, 12, 24 et 36 mois
Auto-évaluation, EQ-5D (European Quality of life - 5 Dimensions) et échelle visuelle analogique
3, 6, 12, 24 et 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anders C Håkansson

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anders Håkansson, MD, PhD, Lund University. Region Skåne.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

12 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2017

Première publication (Réel)

11 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-TREE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner