Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Налоксон для лечения в условиях неотложной помощи (N-TREE)

12 марта 2021 г. обновлено: Anders C Håkansson
В исследовании проверяется структурированный процесс направления выживших после передозировки опиоидов, от догоспитальной неотложной помощи до длительного лечения расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое исследование. Субъекты включаются, если они лечатся машиной скорой помощи в приемном отделении Мальмё в связи с передозировкой опиоидов, требующей введения антидота налоксона, и если они подписывают информированное письменное согласие на участие в исследовании. Субъекты рандомизированы персоналом скорой помощи либо для активного вмешательства, либо для контрольного состояния:

Вмешательство: после успешного устранения передозировки опиоидами с помощью налоксона сотрудники скорой помощи отправляют сигнал оповещения по телефону, что приводит к активной информационно-пропагандистской работе сотрудников наркологического исследовательского центра, где персонал находит человека и предлагает ей/ему официальное включение в исследование. .

Контроль: Сигнал оповещения по телефону не посылается, и процедура активной связи не выполняется. Сотрудники скорой помощи передают пациенту письменную информацию о том, как он/она может активно обращаться за лечением.

Первичным результатом является вступление в формальную оценку и лечение расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • выживший после передозировки опиоидами, требующий введения антидота налоксона персоналом скорой помощи и предоставления письменного информированного согласия

Критерий исключения:

  • пациенты, неспособные понять информацию об исследовании и дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Телефонный сигнал оповещения от персонала скорой помощи в амбулаторное учреждение по лечению расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, для активной информационно-разъяснительной работы, направленной на выявление и включение пациента в долгосрочное научно обоснованное лечение расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
Поведенческий: Активное лечение направление выживших после передозировки опиоидов на длительное лечение
Оповещение по телефону и информирование о включении, оценке и включении в долгосрочное научно обоснованное лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
Активный компаратор: Контроль
Только информация. Сотрудники скорой помощи передают пациенту письменную информацию о том, как обратиться за лечением расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
Поведенческий: Контроль
Письменная информация от персонала скорой помощи пациенту о том, как обращаться за лечением. Пациент может связаться с исследовательским лечебным учреждением по определенному номеру телефона, что позволяет изучить ввод лечения в условиях контроля только для информации.
Другие имена:
  • Только для информации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Запись лечения
Временное ограничение: Две недели
Вступление в официальную оценку доказательного лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов
Две недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание лечения
Временное ограничение: 3, 6, 12, 24 и 36 месяцев
Удержание на опиоидной поддерживающей терапии или другом соответствующем доказательном лечении состояния, связанного с употреблением психоактивных веществ, согласно данным о лечении, включая анализ предикторов удержания
3, 6, 12, 24 и 36 месяцев
Результат лечения (анализ мочи)
Временное ограничение: 3, 6, 12, 24 и 36 месяцев
Статус отсутствия наркотиков при лечении, подтвержденный больничными записями мочи без наркотиков
3, 6, 12, 24 и 36 месяцев
Результат лечения (анализ волос)
Временное ограничение: 3 месяца
Безмедикаментозный статус при лечении, подтвержденный анализом волос
3 месяца
Результат лечения (самоотчет)
Временное ограничение: 3, 6, 12, 24 и 36 месяцев
Безмедикаментозный статус при лечении, описанный в самоотчете (AUDIT, DUDIT)
3, 6, 12, 24 и 36 месяцев
Результат лечения (качество жизни)
Временное ограничение: 3, 6, 12, 24 и 36 месяцев
Самоотчет, EQ-5D (Европейское качество жизни - 5 измерений) и визуальная аналоговая шкала
3, 6, 12, 24 и 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Anders C Håkansson

Следователи

  • Главный следователь: Anders Håkansson, MD, PhD, Lund University. Region Skåne.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N-TREE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться