Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Naloxon till behandling Inträde i nödläge (N-TREE)

12 mars 2021 uppdaterad av: Anders C Håkansson
Studien testar en strukturerad remissprocess för överlevande av opioidöverdoser, från akutvård prehospital till långtidsbehandling av individens missbruksrelaterade störning.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad kontrollerad studie. Försökspersoner inkluderas om de behandlas av ambulans i Malmö upptag för en opioidöverdos som kräver administrering av naloxonmotgift och om de undertecknar informerat skriftligt samtycke till studien. Försökspersoner randomiseras av ambulanspersonal till antingen en aktiv intervention eller ett kontrolltillstånd:

Intervention: En telefonvarningssignal sänds från ambulanspersonalen efter en lyckad reversering av naloxon av en opioidöverdos, vilket leder till en aktiv uppsökande insats från personalen på missbruksforskningsanläggningen, där personalen lokaliserar individen och erbjuder henne/honom formell inkludering i studien .

Kontroll: Ingen telefonvarningssignal skickas och den aktiva uppsökande proceduren genomförs inte. Ambulanspersonal lämnar över skriftlig information till den enskilde om hur hon/han aktivt kan söka behandling.

Primärt resultat är inträde i formell bedömning och behandling av missbruksstörningen.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Malmö, Sverige
        • Malmö Addiction Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • överlevande av opioidöverdos som kräver administrering av motgift naloxon av ambulanspersonal och tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte kan förstå studieinformation och att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Telefonvarningssignal från ambulanspersonal till poliklinisk behandlingsanstalt för missbruksstörningar, för aktiv uppsökande verksamhet som syftar till att lokalisera och inkludera patienten i en långsiktig evidensbaserad behandling för missbruksstörningen.
Beteende: Aktiv behandlingsremiss av opioidöverlevande till långtidsbehandling
Telefonlarm och uppsökande för inkludering, bedömning och intag i långsiktig evidensbaserad behandling av missbruksstörningen.
Aktiv komparator: Kontrollera
Endast information. Ambulanspersonal lämnar över skriftlig information till den enskilde om hur man söker vård för missbruksstörningen.
Beteende: Kontrollera
Skriftlig information från ambulanspersonal till patienten om hur man söker vård. Patienten kan kontakta forskningsbehandlingsanläggningen via ett specifikt telefonnummer, vilket gör det möjligt att studera behandlingsinträde i kontrolltillståndet endast information.
Andra namn:
  • Endast information

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsinträde
Tidsram: Två veckor
Inträde i formell bedömning för evidensbaserad behandling av störning av opioidanvändning
Två veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsretention
Tidsram: 3, 6, 12, 24 och 36 månader
Retention vid underhållsbehandling med opioid eller annan relevant evidensbaserad behandling för det substansrelaterade tillståndet, mätt i behandlingsjournaler, och inklusive analys av prediktorer för retention
3, 6, 12, 24 och 36 månader
Behandlingsresultat (urinalys)
Tidsram: 3, 6, 12, 24 och 36 månader
Läkemedelsfri status under behandling, som dokumenterats från sjukhusjournaler över drogfria uriner
3, 6, 12, 24 och 36 månader
Behandlingsresultat (håranalys)
Tidsram: 3 månader
Läkemedelsfri status i behandling, som dokumenterats genom håranalys
3 månader
Behandlingsresultat (självrapportering)
Tidsram: 3, 6, 12, 24 och 36 månader
Läkemedelsfri status i behandling, beskriven genom självrapportering (AUDIT, DUDIT)
3, 6, 12, 24 och 36 månader
Behandlingsresultat (livskvalitet)
Tidsram: 3, 6, 12, 24 och 36 månader
Självrapportering, EQ-5D (European Quality of Life - 5 Dimensions) och visuell analog skala
3, 6, 12, 24 och 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Anders C Håkansson

Utredare

  • Huvudutredare: Anders Håkansson, MD, PhD, Lund University. Region Skåne.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

12 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2017

Första postat (Faktisk)

11 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-TREE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera