钙蛋白共摄入和肠道激素
2018年8月26日 更新者：Javier Gonzalez、University of Bath
钙蛋白共同摄入对肠道激素分泌的急性影响
肠道激素在预防和治疗肥胖和 2 型糖尿病 (T2D) 方面具有治疗潜力。
啮齿动物的证据表明，钙可能会增强蛋白质摄入对肠道激素分泌的影响。
然而，缺乏人类证据。
本研究旨在评估在蛋白质摄入中添加钙是否会增加人类餐后肠道激素的可用性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Bath、英国、BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-65 岁之间的健康男性和女性。
- 能够食用提供的补充剂。
- 过去 3 个月体重稳定（3% 以内没有变化）
排除标准：
- 任何先前或当前的代谢、心肺或肌肉骨骼疾病
- 不在 18-65 岁之间
- 体重指数低于 18.5 kg/m2 或高于 30 kg/m2（体重（kg）除以身高（m）的平方）
- 服用可能影响新陈代谢的药物
- 计划在研究期间改变您的生活方式（饮食和/或身体活动）
- 不愿意在实验室会议前一天避免含酒精的饮料或不习惯的运动。
- 当前吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：乳清蛋白水解物
参与者将在禁食 8-14 小时后的早上 8-10 点之间食用乳清蛋白水解物 (50 g)。
摄入后 2 小时内定期采集血样、食欲量表和呼气样本。
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50 克乳清蛋白水解物
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实验性的：乳清蛋白水解物加牛奶矿物质补充剂
参与者将在禁食 8-14 小时后的早上 8-10 点之间服用牛奶矿物质补充剂（相当于 1000 毫克钙）和乳清蛋白水解物（50 克）。
摄入后 2 小时内定期采集血样、食欲量表和呼气样本。
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50 克乳清蛋白水解物
含有 1000 毫克钙的牛奶矿物质
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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餐后血浆 GLP-1 曲线下面积 (mmol/L x 120 min)。
大体时间：120分钟
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餐后血浆 GLP-1 曲线下面积 (mmol/L x 120 min)。
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120分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后血浆 GIP 曲线下面积 (mmol/L x 120 min)
大体时间：120分钟
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餐后血浆 GIP 曲线下面积 (mmol/L x 120 min)
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120分钟
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餐后血浆 PYY 曲线下面积 (mmol/L x 120 min)
大体时间：120分钟
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餐后血浆 PYY 曲线下面积 (mmol/L x 120 min)
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120分钟
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食欲的主观评分 (au)
大体时间：120分钟
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食欲的主观评分 (au)
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120分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月31日
研究完成 (实际的)
2018年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月11日
首次发布 (实际的)
2017年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月26日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- REACH EP 16/17_164B
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
匿名数据将与出版物共享
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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