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Co-ingestion calcium-protéine et hormones intestinales

26 août 2018 mis à jour par: Javier Gonzalez, University of Bath

Les effets aigus de la co-ingestion de protéines de calcium sur la sécrétion d'hormones intestinales

Les hormones intestinales ont un potentiel thérapeutique dans la prévention et le traitement de l'obésité et du diabète de type 2 (DT2). Des preuves provenant de rongeurs suggèrent que le calcium peut potentialiser les effets de l'ingestion de protéines sur la sécrétion d'hormones intestinales. Cependant, les preuves chez l'homme manquent. Cette étude vise à évaluer si l'ajout de calcium à l'ingestion de protéines augmente la disponibilité postprandiale des hormones intestinales chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Bath, Royaume-Uni, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans.
  • Capable de consommer supplément fourni.
  • Poids stable au cours des 3 derniers mois (pas de changement dans les 3 %)

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie métabolique, cardio-pulmonaire ou musculo-squelettique antérieure ou actuelle
  • Pas entre 18 et 65 ans
  • Un indice de masse corporelle inférieur à 18,5 kg/m2 ou supérieur à 30 kg/m2 (masse corporelle (kg) divisée par votre taille (m) au carré)
  • Prendre des médicaments qui peuvent influencer votre métabolisme
  • Plans pour changer votre mode de vie (alimentation et / ou activité physique) pendant la période d'étude
  • Ne pas vouloir s'abstenir de boissons alcoolisées ou d'exercices inhabituels un jour avant les séances de laboratoire.
  • Fumeur actuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Hydrolysat de protéines de lactosérum
L'hydrolysat de protéines de lactosérum (50 g) sera consommé par les participants le matin entre 8h et 10h après 8h à 14h de jeûne. Des échantillons de sang, des échelles d'appétit et des échantillons d'haleine expirée seront prélevés à intervalles réguliers pendant 2 h après l'ingestion.
Complément alimentaire: Hydrolysat de protéines de lactosérum
50 g d'hydrolysat de protéines de lactosérum
Expérimental: Hydrolysat de protéines de lactosérum et supplément de minéraux du lait
Le supplément minéral de lait (équivalant à 1000 mg de calcium) plus l'hydrolysat de protéines de lactosérum (50 g) seront consommés par les participants le matin entre 8h et 10h après 8h à 14h de jeûne. Des échantillons de sang, des échelles d'appétit et des échantillons d'haleine expirée seront prélevés à intervalles réguliers pendant 2 h après l'ingestion.
Complément alimentaire: Hydrolysat de protéines de lactosérum
50 g d'hydrolysat de protéines de lactosérum
Complément alimentaire: Supplément minéral laitier
Lait Minéraux contenant 1000 mg de calcium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire de GLP-1 plasmatique postprandiale sous la courbe (mmol/L x 120 min).
Délai: 120 minutes
Aire de GLP-1 plasmatique postprandiale sous la courbe (mmol/L x 120 min).
120 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire GIP plasmatique postprandiale sous la courbe (mmol/L x 120 min)
Délai: 120 minutes
Aire GIP plasmatique postprandiale sous la courbe (mmol/L x 120 min)
120 minutes
Aire PYY plasmatique postprandiale sous la courbe (mmol/L x 120 min)
Délai: 120 minutes
Aire PYY plasmatique postprandiale sous la courbe (mmol/L x 120 min)
120 minutes
Évaluations subjectives de l'appétit (au)
Délai: 120 minutes
Évaluations subjectives de l'appétit (au)
120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bath

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2017

Première publication (Réel)

12 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REACH EP 16/17_164B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront partagées avec la publication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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