Společné požití vápníku a bílkovin a střevní hormony
26. srpna 2018 aktualizováno: Javier Gonzalez, University of Bath
Akutní účinky společného požití vápníku a proteinu na sekreci střevního hormonu
Střevní hormony mají terapeutický potenciál v prevenci a léčbě obezity a diabetu 2. typu (T2D).
Důkazy na hlodavcích naznačují, že vápník může potencovat účinky příjmu bílkovin na sekreci střevních hormonů.
Důkazy u lidí však chybí.
Tato studie si klade za cíl posoudit, zda přídavek vápníku k příjmu bílkovin zvyšuje postprandiální dostupnost hormonů ve střevě u lidí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bath, Spojené království, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy ve věku 18-65 let.
- Schopnost konzumovat poskytnutý doplněk.
- Hmotnost stabilní za poslední 3 měsíce (žádná změna do 3 %)
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli předchozí nebo současné metabolické, kardiopulmonální nebo muskuloskeletální onemocnění
- Ne ve věku 18-65 let
- Index tělesné hmotnosti nižší než 18,5 kg/m2 nebo vyšší než 30 kg/m2 (tělesná hmotnost (kg) dělená vaší výškou (m) na druhou)
- Užívání léků, které mohou ovlivnit váš metabolismus
- Plánuje změnit svůj životní styl (stravu a/nebo fyzickou aktivitu) během období studie
- Není ochoten zdržet se alkoholických nápojů nebo nezvyklého cvičení jeden den před laboratorními sezeními.
- Současný kuřák
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Syrovátkový proteinový hydrolyzát
Syrovátkový proteinový hydrolyzát (50 g) budou účastníci konzumovat ráno mezi 8-10 hodinou po 8-14 hodinovém půstu.
Vzorky krve, škály chuti k jídlu a vzorky vydechovaného dechu budou odebírány v pravidelných intervalech po dobu 2 hodin po požití.
|
50 g hydrolyzátu syrovátkové bílkoviny
|
|
Experimentální: Syrovátkový proteinový hydrolyzát plus minerální doplněk mléka
Mléčný minerální doplněk (odpovídá 1000 mg vápníku) plus syrovátkový proteinový hydrolyzát (50 g) budou účastníci konzumovat ráno mezi 8-10 hodinou po 8-14 hodinách nalačno.
Vzorky krve, škály chuti k jídlu a vzorky vydechovaného dechu budou odebírány v pravidelných intervalech po dobu 2 hodin po požití.
|
50 g hydrolyzátu syrovátkové bílkoviny
Minerály z mléka obsahující 1000 mg vápníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plocha GLP-1 v plazmě po jídle pod křivkou (mmol/l x 120 min).
Časové okno: 120 min
|
Plocha GLP-1 v plazmě po jídle pod křivkou (mmol/l x 120 min).
|
120 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální plocha GIP plazmy pod křivkou (mmol/l x 120 min)
Časové okno: 120 min
|
Postprandiální plocha GIP plazmy pod křivkou (mmol/l x 120 min)
|
120 min
|
|
Postprandiální plocha PYY plazmy pod křivkou (mmol/l x 120 min)
Časové okno: 120 min
|
Postprandiální plocha PYY plazmy pod křivkou (mmol/l x 120 min)
|
120 min
|
|
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu (au)
Časové okno: 120 min
|
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu (au)
|
120 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REACH EP 16/17_164B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Anonymizované údaje budou sdíleny s publikací
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syrovátkový proteinový hydrolyzát
-
University of AarhusDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Dánsko
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of MiamiZatím nenabíráme