Kalcium-fehérje együttes fogyasztása és bélhormonok
2018. augusztus 26. frissítette: Javier Gonzalez, University of Bath
A kalcium-fehérje együttes bevételének akut hatásai a bélhormon szekrécióra
A bélhormonok terápiás potenciállal rendelkeznek az elhízás és a 2-es típusú cukorbetegség (T2D) megelőzésében és kezelésében.
A rágcsálókkal kapcsolatos bizonyítékok arra utalnak, hogy a kalcium fokozhatja a fehérjebevitel hatását a bélhormonok szekréciójára.
Az emberekre vonatkozó bizonyítékok azonban hiányoznak.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy a kalcium hozzáadása a fehérjebevitelhez növeli-e az étkezés utáni bélhormonok elérhetőségét az emberekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bath, Egyesült Királyság, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak és nők életkora 18-65 év.
- Adott kiegészítés fogyasztható.
- Súly stabil az elmúlt 3 hónapban (3%-on belül nem változott)
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen korábbi vagy jelenlegi anyagcsere-, szív-tüdő- vagy mozgásszervi betegség
- Nem 18-65 év között
- 18,5 kg/m2 alatti vagy 30 kg/m2 feletti testtömegindex (testtömeg (kg) osztva a magasság (m) négyzetével)
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják az anyagcserét
- Tervezi életmódváltást (étrend és/vagy fizikai aktivitás) a tanulmányi időszak alatt
- Nem hajlandó tartózkodni az alkoholtartalmú italoktól vagy a szokatlan testmozgástól egy nappal a laboratóriumi ülések előtt.
- Jelenlegi dohányos
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tejsavófehérje hidrolizátum
A tejsavófehérje-hidrolizátumot (50 g) reggel 8-10 óra között 8-14 órás koplalás után fogyasztják el a résztvevők.
Vérmintákat, étvágymérlegeket és kilélegzett levegőmintákat vesznek rendszeres időközönként 2 órával a bevétel után.
|
50 g tejsavófehérje hidrolizátum
|
|
Kísérleti: Tejsavófehérje-hidrolizátum plusz tej ásványianyag-kiegészítő
A résztvevők reggel 8-10 óra között 8-14 órás koplalás után tej ásványianyag-kiegészítőt (1000 mg kalciumnak megfelelő) és tejsavófehérje-hidrolizátumot (50 g) fogyasztanak.
Vérmintákat, étvágymérlegeket és kilélegzett levegőmintákat vesznek rendszeres időközönként 2 órával a bevétel után.
|
50 g tejsavófehérje hidrolizátum
1000 mg kalciumot tartalmazó tejásványi anyagok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezés utáni plazma GLP-1 görbe alatti területe (mmol/L x 120 perc).
Időkeret: 120 perc
|
Az étkezés utáni plazma GLP-1 görbe alatti területe (mmol/L x 120 perc).
|
120 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztprandiális plazma GIP görbe alatti területe (mmol/L x 120 perc)
Időkeret: 120 perc
|
A posztprandiális plazma GIP görbe alatti területe (mmol/L x 120 perc)
|
120 perc
|
|
Az étkezés utáni plazma PYY görbe alatti területe (mmol/L x 120 perc)
Időkeret: 120 perc
|
Az étkezés utáni plazma PYY görbe alatti területe (mmol/L x 120 perc)
|
120 perc
|
|
Az étvágy szubjektív értékelése (au)
Időkeret: 120 perc
|
Az étvágy szubjektív értékelése (au)
|
120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REACH EP 16/17_164B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az anonimizált adatokat a közzététellel megosztjuk
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .