Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kalsium-protein samtidig inntak og tarmhormoner

26. august 2018 oppdatert av: Javier Gonzalez, University of Bath

De akutte effektene av kalsium-protein-saminntak på tarmhormonsekresjon

Tarmhormoner har terapeutisk potensial i forebygging og behandling av fedme og type 2 diabetes (T2D). Gnagere tyder på at kalsium kan potensere effekten av proteininntak på tarmhormonsekresjonen. Bevis hos mennesker mangler imidlertid. Denne studien tar sikte på å vurdere om tilsetning av kalsium til proteininntak øker tilgjengeligheten av tarmhormoner etter måltidet hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Bath, Storbritannia, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner i alderen 18-65 år.
  • Kunne konsumere gitt tillegg.
  • Stabil vekt de siste 3 månedene (ingen endring innen 3%)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere eller nåværende metabolsk, hjerte-lunge- eller muskel- og skjelettsykdom
  • Ikke mellom 18-65 år
  • En kroppsmasseindeks under 18,5 kg/m2 eller over 30 kg/m2 (kroppsmasse (kg) delt på høyden din (m) i annen)
  • Tar medisiner som kan påvirke stoffskiftet
  • Planlegger å endre livsstil (kosthold og/eller fysisk aktivitet) i løpet av studietiden
  • Ikke villig til å avstå fra alkoholholdige drikker eller uvant trening én dag før laboratorieøktene.
  • Nåværende røyker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Myseproteinhydrolysat
Myseproteinhydrolysat (50 g) vil bli konsumert av deltakerne om morgenen mellom kl. 8-10 etter 8-14 timers faste. Blodprøver, appetittskalaer og utåndingsprøver vil bli tatt med jevne mellomrom i 2 timer etter inntak.
Kosttilskudd: Myseproteinhydrolysat
50 g myseproteinhydrolysat
Eksperimentell: Myseproteinhydrolysat pluss melkemineraltilskudd
Melkemineraltilskudd (tilsvarer 1000 mg kalsium) pluss myseproteinhydrolysat (50 g) vil bli konsumert av deltakerne om morgenen mellom 8-10 om morgenen etter 8-14 timers faste. Blodprøver, appetittskalaer og utåndingsprøver vil bli tatt med jevne mellomrom i 2 timer etter inntak.
Kosttilskudd: Myseproteinhydrolysat
50 g myseproteinhydrolysat
Kosttilskudd: Melkemineraltilskudd
Melkemineraler som inneholder 1000 mg kalsium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial plasma GLP-1 område under kurven (mmol/L x 120 min).
Tidsramme: 120 min
Postprandial plasma GLP-1 område under kurven (mmol/L x 120 min).
120 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandialt plasma GIP-område under kurven (mmol/L x 120 min)
Tidsramme: 120 min
Postprandialt plasma GIP-område under kurven (mmol/L x 120 min)
120 min
Postprandialt plasma PYY-område under kurven (mmol/L x 120 min)
Tidsramme: 120 min
Postprandialt plasma PYY-område under kurven (mmol/L x 120 min)
120 min
Subjektiv vurdering av appetitt (au)
Tidsramme: 120 min
Subjektiv vurdering av appetitt (au)
120 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bath

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REACH EP 16/17_164B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data vil bli delt med publisering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere