- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03370497
Kalsium-proteiinin yhteiskäyttö ja suolistohormonit
sunnuntai 26. elokuuta 2018 päivittänyt: Javier Gonzalez, University of Bath
Kalsiumin ja proteiinin samanaikaisen nauttimisen akuutit vaikutukset suoliston hormonien eritykseen
Suoliston hormoneilla on terapeuttista potentiaalia liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen (T2D) ehkäisyssä ja hoidossa.
Jyrsijöistä saadut todisteet viittaavat siihen, että kalsium voi voimistaa proteiinin nauttimisen vaikutuksia suoliston hormonien eritykseen.
Todisteet ihmisistä kuitenkin puuttuvat.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, lisääkö kalsiumin lisääminen proteiinin nauttimiseen aterian jälkeisen suoliston hormonin saatavuutta ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset ovat 18-65-vuotiaita.
- Pystyy kuluttamaan tarjottua lisäravintoa.
- Paino vakaa viimeiset 3 kuukautta (ei muutosta 3 prosentin sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aikaisempi tai nykyinen aineenvaihdunta-, sydän- ja keuhkosairaus tai tuki- ja liikuntaelinsairaus
- Ei 18-65-vuotiaille
- Painoindeksi alle 18,5 kg/m2 tai yli 30 kg/m2 (paino (kg) jaettuna pituutesi (m) neliöllä)
- Otat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa aineenvaihduntasi
- Suunnittelee elämäntavan (ruokavalion ja/tai fyysisen aktiivisuuden) muutosta opintojakson aikana
- Ei halua pidättäytyä alkoholipitoisista juomista tai tottumattomasta liikunnasta päivää ennen laboratoriotunteja.
- Nykyinen tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Heraproteiinihydrolysaatti
Heraproteiinihydrolysaattia (50 g) osallistujat nauttivat aamulla klo 8-10 välisenä aikana 8-14 tunnin paaston jälkeen.
Verinäytteet, ruokahaluvaa'at ja uloshengitysnäytteet otetaan säännöllisin väliajoin 2 tunnin ajan nauttimisen jälkeen.
|
50 g heraproteiinihydrolysaattia
|
|
Kokeellinen: Heraproteiinihydrolysaatti ja maidon kivennäisaine
Maidon kivennäislisä (vastaa 1000 mg kalsiumia) plus heraproteiinihydrolysaatti (50 g) osallistujat nauttivat aamulla klo 8-10 välisenä aikana 8-14 tunnin paaston jälkeen.
Verinäytteet, ruokahaluvaa'at ja uloshengitysnäytteet otetaan säännöllisin väliajoin 2 tunnin ajan nauttimisen jälkeen.
|
50 g heraproteiinihydrolysaattia
Maitomineraaleja, jotka sisältävät 1000 mg kalsiumia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen plasman GLP-1-alue käyrän alla (mmol/L x 120 min).
Aikaikkuna: 120 min
|
Aterian jälkeinen plasman GLP-1-alue käyrän alla (mmol/L x 120 min).
|
120 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen plasman GIP-alue käyrän alla (mmol/l x 120 min)
Aikaikkuna: 120 min
|
Aterian jälkeinen plasman GIP-alue käyrän alla (mmol/l x 120 min)
|
120 min
|
|
Aterian jälkeinen plasman PYY-alue käyrän alla (mmol/L x 120 min)
Aikaikkuna: 120 min
|
Aterian jälkeinen plasman PYY-alue käyrän alla (mmol/L x 120 min)
|
120 min
|
|
Ruokahalun subjektiiviset arviot (au)
Aikaikkuna: 120 min
|
Ruokahalun subjektiiviset arviot (au)
|
120 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REACH EP 16/17_164B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut tiedot jaetaan julkaisun kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .