Coingestión de proteínas de calcio y hormonas intestinales
26 de agosto de 2018 actualizado por: Javier Gonzalez, University of Bath
Los efectos agudos de la ingesta conjunta de calcio y proteína en la secreción de hormonas intestinales
Las hormonas intestinales tienen potencial terapéutico en la prevención y el tratamiento de la obesidad y la diabetes tipo 2 (T2D).
La evidencia de roedores sugiere que el calcio puede potenciar los efectos de la ingestión de proteínas en la secreción de hormonas intestinales.
Sin embargo, falta evidencia en humanos.
Este estudio tiene como objetivo evaluar si la adición de calcio a la ingesta de proteínas aumenta la disponibilidad de hormonas intestinales posprandiales en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Bath, Reino Unido, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos entre 18 y 65 años.
- Capaz de consumir el suplemento provisto.
- Peso estable durante los últimos 3 meses (sin cambios dentro del 3%)
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad metabólica, cardiopulmonar o musculoesquelética anterior o actual
- No entre las edades de 18-65 años.
- Un índice de masa corporal inferior a 18,5 kg/m2 o superior a 30 kg/m2 (masa corporal (kg) dividida por su altura (m) al cuadrado)
- Tomar medicamentos que pueden influir en su metabolismo
- Planes para cambiar su estilo de vida (dieta y/o actividad física) durante el período de estudio
- No está dispuesto a abstenerse de bebidas alcohólicas o ejercicio no habitual un día antes de las sesiones de laboratorio.
- Actual fumador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Hidrolizado de proteína de suero
El hidrolizado de proteína de suero (50 g) será consumido por los participantes por la mañana entre las 8 y las 10 horas después de un ayuno de 8 a 14 horas.
Se tomarán muestras de sangre, escalas de apetito y muestras de aliento espirado a intervalos regulares durante las 2 h posteriores a la ingestión.
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50 g de hidrolizado de proteína de suero
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Experimental: Hidrolizado de proteína de suero más suplemento mineral de leche
Los participantes consumirán suplementos minerales de leche (que equivalen a 1000 mg de calcio) más hidrolizado de proteína de suero (50 g) por la mañana entre las 8 y las 10 horas, después de un ayuno de 8 a 14 horas.
Se tomarán muestras de sangre, escalas de apetito y muestras de aliento espirado a intervalos regulares durante las 2 h posteriores a la ingestión.
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50 g de hidrolizado de proteína de suero
Minerales de la leche que contienen 1000 mg de calcio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva de GLP-1 en plasma posprandial (mmol/L x 120 min).
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Área bajo la curva de GLP-1 en plasma posprandial (mmol/L x 120 min).
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120 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área bajo la curva de GIP plasmático posprandial (mmol/L x 120 min)
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Área bajo la curva de GIP plasmático posprandial (mmol/L x 120 min)
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120 minutos
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Área bajo la curva PYY del plasma posprandial (mmol/L x 120 min)
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Área bajo la curva PYY del plasma posprandial (mmol/L x 120 min)
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120 minutos
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Calificaciones subjetivas de apetito (au)
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Calificaciones subjetivas de apetito (au)
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120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REACH EP 16/17_164B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados se compartirán con la publicación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .