Kalcium-proteinsamintag och tarmhormoner
26 augusti 2018 uppdaterad av: Javier Gonzalez, University of Bath
De akuta effekterna av kalcium-proteinsamintag på tarmhormonsekretion
Tarmhormoner har terapeutisk potential vid förebyggande och behandling av fetma och typ 2-diabetes (T2D).
Bevis från gnagare tyder på att kalcium kan förstärka effekterna av proteinintag på utsöndringen av tarmhormon.
Bevis hos människor saknas dock.
Denna studie syftar till att bedöma huruvida tillsatsen av kalcium till proteinintag ökar postprandialt tarmhormontillgänglighet hos människor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bath, Storbritannien, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män och kvinnor är mellan 18-65 år.
- Kan konsumera tillhandahållet tillägg.
- Vikten stabil under de senaste 3 månaderna (ingen förändring inom 3%)
Exklusions kriterier:
- Alla tidigare eller aktuella metaboliska, hjärt- och lungsjukdomar eller muskuloskeletala sjukdomar
- Inte mellan 18-65 år
- Ett body mass index under 18,5 kg/m2 eller över 30 kg/m2 (body mass (kg) dividerat med din längd (m) i kvadrat)
- Att ta mediciner som kan påverka din ämnesomsättning
- Planerar att ändra din livsstil (kost och/eller fysisk aktivitet) under studietiden
- Inte villig att avstå från alkoholhaltiga drycker eller ovana träning en dag före laborationstillfällena.
- Aktuell rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vassleproteinhydrolysat
Vassleproteinhydrolysat (50 g) kommer att konsumeras av deltagarna på morgonen mellan 8-10 på morgonen efter 8-14 timmars fasta.
Blodprover, aptitfjäll och utandningsprov kommer att tas med regelbundna intervaller i 2 timmar efter intag.
|
50 g vassleproteinhydrolysat
|
|
Experimentell: Vassleproteinhydrolysat plus mjölkmineraltillskott
Mjölkmineraltillskott (motsvarande 1000 mg kalcium) plus vassleproteinhydrolysat (50 g) kommer att konsumeras av deltagarna på morgonen mellan 8-10 på morgonen efter 8-14 timmars fasta.
Blodprover, aptitfjäll och utandningsprov kommer att tas med regelbundna intervaller i 2 timmar efter intag.
|
50 g vassleproteinhydrolysat
Mjölkmineraler som innehåller 1000 mg kalcium
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandial plasma GLP-1 area under kurvan (mmol/L x 120 min).
Tidsram: 120 min
|
Postprandial plasma GLP-1 area under kurvan (mmol/L x 120 min).
|
120 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandial plasma GIP-area under kurvan (mmol/L x 120 min)
Tidsram: 120 min
|
Postprandial plasma GIP-area under kurvan (mmol/L x 120 min)
|
120 min
|
|
Postprandial plasma PYY area under kurvan (mmol/L x 120 min)
Tidsram: 120 min
|
Postprandial plasma PYY area under kurvan (mmol/L x 120 min)
|
120 min
|
|
Subjektiva bedömningar av aptit (au)
Tidsram: 120 min
|
Subjektiva bedömningar av aptit (au)
|
120 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2017
Första postat (Faktisk)
12 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REACH EP 16/17_164B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Anonymiserade uppgifter kommer att delas med publicering
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .