Calcium-eiwit gelijktijdige inname en darmhormonen
26 augustus 2018 bijgewerkt door: Javier Gonzalez, University of Bath
De acute effecten van gelijktijdige inname van calcium en eiwit op de secretie van hormoon in de darm
Darmhormonen hebben een therapeutisch potentieel bij de preventie en behandeling van obesitas en diabetes type 2 (T2D).
Bewijs door knaagdieren suggereert dat calcium de effecten van eiwitinname op de secretie van darmhormonen kan versterken.
Bewijs bij mensen ontbreekt echter.
Deze studie heeft tot doel te beoordelen of de toevoeging van calcium aan eiwitinname de postprandiale beschikbaarheid van darmhormonen bij mensen verhoogt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bath, Verenigd Koninkrijk, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen tussen 18-65 jaar.
- In staat om mits supplement te consumeren.
- Gewicht stabiel gedurende de afgelopen 3 maanden (geen verandering binnen 3%)
Uitsluitingscriteria:
- Elke eerdere of huidige metabole, cardiopulmonale of musculoskeletale ziekte
- Niet tussen de 18 en 65 jaar
- Een body mass index van minder dan 18,5 kg/m2 of meer dan 30 kg/m2 (lichaamsmassa (kg) gedeeld door uw lengte (m) in het kwadraat)
- Medicijnen gebruiken die uw metabolisme kunnen beïnvloeden
- Plannen om uw levensstijl (dieet en/of lichaamsbeweging) tijdens de studieperiode te veranderen
- Niet bereid om zich te onthouden van alcoholhoudende dranken of ongebruikelijke lichaamsbeweging een dag voor de laboratoriumsessies.
- Huidige roker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Whey eiwit hydrolisaat
Wei-eiwithydrolysaat (50 g) wordt door de deelnemers 's ochtends geconsumeerd tussen 8-10 uur na 8-14 uur vasten.
Bloedmonsters, eetlustschalen en uitgeademde ademmonsters zullen met regelmatige tussenpozen gedurende 2 uur na inname worden genomen.
|
50 g wei-eiwithydrolysaat
|
|
Experimenteel: Wei-eiwithydrolysaat plus melkmineraalsupplement
Melkmineraalsupplement (gelijk aan 1000 mg calcium) plus wei-eiwithydrolysaat (50 g) wordt door de deelnemers 's morgens tussen 8 en 10 uur geconsumeerd na 8-14 uur vasten.
Bloedmonsters, eetlustschalen en uitgeademde ademmonsters zullen met regelmatige tussenpozen gedurende 2 uur na inname worden genomen.
|
50 g wei-eiwithydrolysaat
Melkmineralen met 1000 mg calcium
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiaal plasma GLP-1 gebied onder de curve (mmol/L x 120 min).
Tijdsspanne: 120 min
|
Postprandiaal plasma GLP-1 gebied onder de curve (mmol/L x 120 min).
|
120 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiaal plasma GIP-gebied onder de curve (mmol/L x 120 min)
Tijdsspanne: 120 min
|
Postprandiaal plasma GIP-gebied onder de curve (mmol/L x 120 min)
|
120 min
|
|
Postprandiaal plasma PYY gebied onder de curve (mmol/L x 120 min)
Tijdsspanne: 120 min
|
Postprandiaal plasma PYY gebied onder de curve (mmol/L x 120 min)
|
120 min
|
|
Subjectieve beoordelingen van eetlust (au)
Tijdsspanne: 120 min
|
Subjectieve beoordelingen van eetlust (au)
|
120 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REACH EP 16/17_164B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Bij publicatie worden geanonimiseerde gegevens gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .