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Co-ingestione di calcio-proteine ​​e ormoni intestinali

26 agosto 2018 aggiornato da: Javier Gonzalez, University of Bath

Gli effetti acuti della co-ingestione di calcio-proteine ​​sulla secrezione dell'ormone intestinale

Gli ormoni intestinali hanno un potenziale terapeutico nella prevenzione e nel trattamento dell'obesità e del diabete di tipo 2 (T2D). Le prove sui roditori suggeriscono che il calcio può potenziare gli effetti dell'ingestione di proteine ​​sulla secrezione di ormoni intestinali. Tuttavia, mancano prove negli esseri umani. Questo studio mira a valutare se l'aggiunta di calcio all'ingestione di proteine ​​aumenta la disponibilità di ormoni intestinali postprandiali negli esseri umani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Bath, Regno Unito, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne sani di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • In grado di consumare il supplemento fornito.
  • Peso stabile negli ultimi 3 mesi (nessuna variazione entro il 3%)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia metabolica, cardiopolmonare o muscoloscheletrica pregressa o in corso
  • Non di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Un indice di massa corporea inferiore a 18,5 kg/m2 o superiore a 30 kg/m2 (massa corporea (kg) divisa per la tua altezza (m) al quadrato)
  • Assunzione di farmaci che possono influenzare il metabolismo
  • Prevede di modificare il proprio stile di vita (dieta e/o attività fisica) durante il periodo di studio
  • Non disposti ad astenersi da bevande contenenti alcol o esercizi non abituali un giorno prima delle sessioni di laboratorio.
  • Fumatore attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Idrolizzato di proteine ​​del siero di latte
L'idrolizzato di proteine ​​​​del siero di latte (50 g) sarà consumato dai partecipanti al mattino tra le 8 e le 10 dopo un digiuno di 8-14 ore. Campioni di sangue, scale di appetito e campioni di respiro espirato verranno prelevati a intervalli regolari per 2 ore dopo l'ingestione.
Integratore alimentare: Idrolizzato di proteine ​​del siero di latte
50 g di idrolizzato di proteine ​​del siero di latte
Sperimentale: Idrolizzato di proteine ​​del siero di latte più integratore minerale del latte
L'integratore minerale del latte (equivalente a 1000 mg di calcio) più l'idrolizzato di proteine ​​​​del siero di latte (50 g) sarà consumato dai partecipanti al mattino tra le 8 e le 10 dopo il digiuno di 8-14 ore. Campioni di sangue, scale di appetito e campioni di respiro espirato verranno prelevati a intervalli regolari per 2 ore dopo l'ingestione.
Integratore alimentare: Idrolizzato di proteine ​​del siero di latte
50 g di idrolizzato di proteine ​​del siero di latte
Integratore alimentare: Integratore minerale al latte
Latte Minerali contenenti 1000 mg di calcio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area GLP-1 plasmatica postprandiale sotto la curva (mmol/L x 120 min).
Lasso di tempo: 120 min
Area GLP-1 plasmatica postprandiale sotto la curva (mmol/L x 120 min).
120 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area GIP plasmatica postprandiale sotto la curva (mmol/L x 120 min)
Lasso di tempo: 120 min
Area GIP plasmatica postprandiale sotto la curva (mmol/L x 120 min)
120 min
Area PYY plasmatica postprandiale sotto la curva (mmol/L x 120 min)
Lasso di tempo: 120 min
Area PYY plasmatica postprandiale sotto la curva (mmol/L x 120 min)
120 min
Valutazioni soggettive dell'appetito (au)
Lasso di tempo: 120 min
Valutazioni soggettive dell'appetito (au)
120 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bath

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REACH EP 16/17_164B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno condivisi con la pubblicazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Idrolizzato di proteine ​​del siero di latte

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