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Gleichzeitige Einnahme von Kalzium und Proteinen und Darmhormone

26. August 2018 aktualisiert von: Javier Gonzalez, University of Bath

Die akuten Auswirkungen der gleichzeitigen Einnahme von Kalzium-Protein auf die Darmhormonsekretion

Darmhormone haben therapeutisches Potenzial bei der Prävention und Behandlung von Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes (T2D). Beweise bei Nagetieren deuten darauf hin, dass Kalzium die Auswirkungen der Proteinaufnahme auf die Hormonsekretion im Darm verstärken kann. Es fehlen jedoch Beweise beim Menschen. Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob die Zugabe von Kalzium zur Proteinaufnahme die postprandiale Verfügbarkeit von Darmhormonen beim Menschen erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen sind zwischen 18 und 65 Jahren alt.
  • Kann die bereitgestellte Ergänzung konsumieren.
  • Gewicht seit 3 ​​Monaten stabil (keine Veränderung innerhalb von 3 %)

Ausschlusskriterien:

  • Jede frühere oder aktuelle Stoffwechsel-, Herz-Lungen- oder Muskel-Skelett-Erkrankung
  • Nicht im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Ein Body-Mass-Index unter 18,5 kg/m2 oder über 30 kg/m2 (Körpermasse (kg) geteilt durch Ihre Körpergröße (m) im Quadrat)
  • Einnahme von Medikamenten, die Ihren Stoffwechsel beeinflussen können
  • Sie planen, Ihren Lebensstil (Ernährung und/oder körperliche Aktivität) während des Studienzeitraums zu ändern
  • Nicht bereit, einen Tag vor den Laborsitzungen auf alkoholhaltige Getränke oder ungewohnte körperliche Betätigung zu verzichten.
  • Derzeitiger Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Molkenproteinhydrolysat
Molkenproteinhydrolysat (50 g) wird von den Teilnehmern morgens zwischen 8 und 10 Uhr nach 8 bis 14 Stunden Fasten konsumiert. Blutproben, Appetitskalen und Atemproben werden in regelmäßigen Abständen für 2 Stunden nach der Einnahme entnommen.
Nahrungsergänzungsmittel: Molkenproteinhydrolysat
50 g Molkenproteinhydrolysat
Experimental: Molkenproteinhydrolysat plus Milchmineralzusatz
Milchmineralzusätze (entsprechend 1000 mg Kalzium) plus Molkenproteinhydrolysat (50 g) werden von den Teilnehmern morgens zwischen 8 und 10 Uhr nach 8 bis 14 Stunden Fasten eingenommen. Blutproben, Appetitskalen und Atemproben werden in regelmäßigen Abständen für 2 Stunden nach der Einnahme entnommen.
Nahrungsergänzungsmittel: Molkenproteinhydrolysat
50 g Molkenproteinhydrolysat
Nahrungsergänzungsmittel: Mineralstoffzusatz für Milch
Milchmineralien mit 1000 mg Kalzium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Plasma-GLP-1-Fläche unter der Kurve (mmol/l x 120 min).
Zeitfenster: 120min
Postprandiale Plasma-GLP-1-Fläche unter der Kurve (mmol/l x 120 min).
120min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandialer Plasma-GIP-Bereich unter der Kurve (mmol/l x 120 min)
Zeitfenster: 120min
Postprandialer Plasma-GIP-Bereich unter der Kurve (mmol/l x 120 min)
120min
Postprandialer Plasma-PYY-Bereich unter der Kurve (mmol/l x 120 min)
Zeitfenster: 120min
Postprandialer Plasma-PYY-Bereich unter der Kurve (mmol/l x 120 min)
120min
Subjektive Bewertungen des Appetits (au)
Zeitfenster: 120min
Subjektive Bewertungen des Appetits (au)
120min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bath

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REACH EP 16/17_164B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Bei der Veröffentlichung werden anonymisierte Daten weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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