Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Calcium-protein co-indtagelse og tarmhormoner

26. august 2018 opdateret af: Javier Gonzalez, University of Bath

De akutte virkninger af calcium-protein-samindtagelse på tarmhormonsekretion

Tarmhormoner har terapeutisk potentiale i forebyggelse og behandling af fedme og type 2-diabetes (T2D). Gnavere tyder på, at calcium kan forstærke virkningerne af proteinindtagelse på tarmhormonsekretion. Beviser hos mennesker mangler dog. Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om tilsætning af calcium til proteinindtagelse øger tilgængeligheden af ​​tarmhormoner efter måltidet hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd og kvinder i alderen 18-65 år.
  • I stand til at forbruge forudsat tillæg.
  • Vægt stabil i de sidste 3 måneder (ingen ændring inden for 3%)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere eller nuværende metabolisk, hjerte-lunge- eller muskuloskeletal sygdom
  • Ikke mellem 18-65 år
  • Et kropsmasseindeks under 18,5 kg/m2 eller over 30 kg/m2 (kropsmasse (kg) divideret med din højde (m) i kvadrat)
  • Tager medicin, der kan påvirke dit stofskifte
  • Planlægger at ændre din livsstil (kost og/eller fysisk aktivitet) i løbet af studieperioden
  • Ikke villig til at afholde sig fra alkoholholdige drikkevarer eller uvant motion en dag før laboratoriesessionerne.
  • Nuværende ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Valleproteinhydrolysat
Valleproteinhydrolysat (50 g) vil blive indtaget af deltagerne om morgenen mellem kl. 8-10 efter 8-14 timers faste. Blodprøver, appetitskalaer og udåndingsprøver tages med jævne mellemrum i 2 timer efter indtagelse.
Kosttilskud: Valleproteinhydrolysat
50 g valleproteinhydrolysat
Eksperimentel: Valleproteinhydrolysat plus mælkemineraltilskud
Mælkemineraltilskud (svarende til 1000 mg calcium) plus valleproteinhydrolysat (50 g) vil blive indtaget af deltagerne om morgenen mellem kl. 8-10 efter 8-14 timers faste. Blodprøver, appetitskalaer og udåndingsprøver tages med jævne mellemrum i 2 timer efter indtagelse.
Kosttilskud: Valleproteinhydrolysat
50 g valleproteinhydrolysat
Kosttilskud: Mælkemineraltilskud
Mælkemineraler indeholdende 1000 mg calcium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial plasma GLP-1 område under kurven (mmol/L x 120 min).
Tidsramme: 120 min
Postprandial plasma GLP-1 område under kurven (mmol/L x 120 min).
120 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandialt plasma GIP-område under kurven (mmol/L x 120 min)
Tidsramme: 120 min
Postprandialt plasma GIP-område under kurven (mmol/L x 120 min)
120 min
Postprandialt plasma PYY område under kurven (mmol/L x 120 min)
Tidsramme: 120 min
Postprandialt plasma PYY område under kurven (mmol/L x 120 min)
120 min
Subjektiv vurdering af appetit (au)
Tidsramme: 120 min
Subjektiv vurdering af appetit (au)
120 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bath

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2017

Først opslået (Faktiske)

12. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REACH EP 16/17_164B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data vil blive delt med offentliggørelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valleproteinhydrolysat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner