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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03370497
칼슘-단백질 동시 섭취와 장내 호르몬
2018년 8월 26일 업데이트: Javier Gonzalez, University of Bath
칼슘-단백질 동시 섭취가 장내 호르몬 분비에 미치는 급성 영향
장 호르몬은 비만과 제2형 당뇨병(T2D)의 예방 및 치료에 치료 가능성이 있습니다.
설치류 증거는 칼슘이 소화관 호르몬 분비에 대한 단백질 섭취의 영향을 강화할 수 있음을 시사합니다.
그러나 인간에 대한 증거는 부족합니다.
이 연구는 단백질 섭취에 칼슘을 첨가하는 것이 인간의 식후 장 호르몬 가용성을 증가시키는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Bath, 영국, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 건강한 남성과 여성.
- 제공된 보충제를 섭취할 수 있습니다.
- 최근 3개월간 체중 안정(3% 이내 변화 없음)
제외 기준:
- 이전 또는 현재 대사, 심폐 또는 근골격계 질환
- 18-65세 사이가 아님
- 체질량 지수가 18.5kg/m2 미만이거나 30kg/m2 이상(체질량(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값)
- 신진대사에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용
- 연구 기간 동안 라이프스타일(식단 및/또는 신체 활동)을 변경할 계획
- 검사 하루 전 술을 포함한 술이나 익숙하지 않은 운동을 자제할 의사가 없습니다.
- 현재 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유장 단백질 가수 분해물
유청 단백질 가수분해물(50g)은 8-14시간 단식 후 오전 8-10시 사이에 참가자가 섭취합니다.
섭취 후 2시간 동안 정기적으로 혈액 샘플, 식욕 척도 및 만료된 호흡 샘플을 채취합니다.
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유장 단백질 가수분해물 50g
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실험적: 유장 단백질 가수 분해물과 우유 미네랄 보충제
우유 미네랄 보충제(칼슘 1000mg에 해당)와 유청 단백질 가수분해물(50g)은 8-14시간 금식 후 오전 8-10시 사이에 참가자가 섭취합니다.
섭취 후 2시간 동안 정기적으로 혈액 샘플, 식욕 척도 및 만료된 호흡 샘플을 채취합니다.
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유장 단백질 가수분해물 50g
칼슘 1000mg 함유 우유 미네랄
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곡선 아래 식후 혈장 GLP-1 면적(mmol/L x 120분).
기간: 120분
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곡선 아래 식후 혈장 GLP-1 면적(mmol/L x 120분).
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120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곡선 아래 식후 혈장 GIP 면적(mmol/L x 120분)
기간: 120분
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곡선 아래 식후 혈장 GIP 면적(mmol/L x 120분)
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120분
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곡선 아래 식후 혈장 PYY 면적(mmol/L x 120분)
기간: 120분
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곡선 아래 식후 혈장 PYY 면적(mmol/L x 120분)
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120분
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식욕의 주관적 평가(au)
기간: 120분
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식욕의 주관적 평가(au)
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120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REACH EP 16/17_164B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
익명화된 데이터는 간행물과 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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