- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03370497
Co-ingestão de cálcio-proteína e hormônios intestinais
26 de agosto de 2018 atualizado por: Javier Gonzalez, University of Bath
Os efeitos agudos da co-ingestão de proteína e cálcio na secreção de hormônios intestinais
Os hormônios intestinais têm potencial terapêutico na prevenção e tratamento da obesidade e diabetes tipo 2 (DM2).
Evidências de roedores sugerem que o cálcio pode potencializar os efeitos da ingestão de proteínas na secreção de hormônios intestinais.
No entanto, faltam evidências em humanos.
Este estudo tem como objetivo avaliar se a adição de cálcio à ingestão de proteínas aumenta a disponibilidade pós-prandial de hormônios intestinais em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Bath, Reino Unido, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis com idade entre 18-65 anos.
- Capaz de consumir o suplemento fornecido.
- Peso estável nos últimos 3 meses (sem alteração em 3%)
Critério de exclusão:
- Qualquer doença metabólica, cardiopulmonar ou musculoesquelética anterior ou atual
- Não entre as idades de 18-65 anos
- Um índice de massa corporal abaixo de 18,5 kg/m2 ou acima de 30 kg/m2 (massa corporal (kg) dividida pela sua altura (m) ao quadrado)
- Tomar medicamentos que podem influenciar o seu metabolismo
- Planos para mudar seu estilo de vida (dieta e/ou atividade física) durante o período do estudo
- Não está disposto a abster-se de bebidas alcoólicas ou exercícios não habituais um dia antes das sessões de laboratório.
- Fumante atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Whey protein hidrolisado
Whey protein hidrolisado (50 g) será consumido pelos participantes no período da manhã entre 8-10h após jejum de 8-14h.
Amostras de sangue, escalas de apetite e amostras de ar expirado serão coletadas em intervalos regulares por 2 h após a ingestão.
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50 g de whey protein hidrolisado
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Experimental: Hidrolisado de proteína de soro de leite mais suplemento mineral de leite
Suplemento mineral de leite (equivalente a 1000 mg de cálcio) mais hidrolisado de proteína de soro de leite (50 g) será consumido pelos participantes pela manhã entre 8-10 horas após 8-14 horas de jejum.
Amostras de sangue, escalas de apetite e amostras de ar expirado serão coletadas em intervalos regulares por 2 h após a ingestão.
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50 g de whey protein hidrolisado
Minerais de leite contendo 1000 mg de cálcio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área plasmática pós-prandial de GLP-1 sob a curva (mmol/L x 120 min).
Prazo: 120 minutos
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Área plasmática pós-prandial de GLP-1 sob a curva (mmol/L x 120 min).
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120 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área GIP plasmática pós-prandial sob a curva (mmol/L x 120 min)
Prazo: 120 minutos
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Área GIP plasmática pós-prandial sob a curva (mmol/L x 120 min)
|
120 minutos
|
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Área PYY plasmática pós-prandial sob a curva (mmol/L x 120 min)
Prazo: 120 minutos
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Área PYY plasmática pós-prandial sob a curva (mmol/L x 120 min)
|
120 minutos
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Classificações subjetivas de apetite (au)
Prazo: 120 minutos
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Classificações subjetivas de apetite (au)
|
120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REACH EP 16/17_164B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Dados anônimos serão compartilhados com publicação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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