美国严重哮喘的特征、治疗和结果的观察性研究（CHRONICLE）
2025年9月22日 更新者：AstraZeneca
CHRONICLE 研究：一项关于美国严重哮喘患者的特征、治疗模式和健康结果的纵向前瞻性观察研究
CHRONICLE 研究是一项多中心、非干预性、前瞻性队列研究，研究对象为患有严重哮喘的成人，这些成人使用额外的控制器进行高剂量吸入皮质类固醇 (ICS) 治疗后无法达到控制和/或需要全身性皮质类固醇或单克隆抗体治疗。
将使用电子病例报告表 (eCRF) 以统一的方式从医疗保健提供者处收集每位登记患者的数据。每月将通过基于网络的调查从患者那里收集数据。
将对患者进行随访，直至研究中止或患者退出研究或死亡，以先发生者为准。
预计患者将被随访至少 3 年。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
CHRONICLE 研究是一项多中心、非干预性、前瞻性队列研究，研究对象为患有严重哮喘的成人，这些成人使用额外的控制器进行高剂量 ICS 治疗后未达到控制和/或需要全身性皮质类固醇或单克隆抗体治疗。
本研究将对美国成年重症哮喘患者的流行病学和医疗管理进行当代描述，这些哮喘患者未通过高剂量 ICS 治疗和其他控制剂获得控制。
此外，该研究将描述最近批准的严重哮喘单克隆抗体疗法的使用和结果。
患者将从美国各地学术和社区专科中心的不同人群中招募。
数据将以自然主义的方式收集，患者管理不会受到研究方案的影响。
来自学术和社区中心的各种哮喘专家（例如，治疗哮喘的过敏症专家和肺病专家）将招募至少 1500 名美国确诊患有严重哮喘的患者。
将为所有符合研究纳入标准的患者收集基本的去识别化信息，包括那些未接近登记或拒绝登记的患者，以便能够对登记和未登记人群进行评估。
这些信息将包括年龄、性别、保险状况、哮喘诊断年龄、每个研究纳入标准的哮喘治疗类别、过去 12 个月的哮喘发作次数、研究资格、是否联系患者入组、研究入组状态、接触但未报名的人，以及不报名的原因。
将每月征集患者报告的哮喘控制（哮喘控制测试 [ACT]）、哮喘恶化和治疗依从性。
患者报告的有关哮喘相关医疗保健利用、治疗效果全球评估 (GETE) 和工作效率（工作效率和活动障碍哮喘问卷 [WPAI-Asthma]）的信息将在基线时收集，大约每 3 个月收集一次。
大约每 6 个月从患者那里收集有关哮喘相关生活质量（圣乔治呼吸问卷 [SGRQ]）以及是否存在哮喘治疗计划的详细信息。
所有问卷将通过基于网络的调查收集。
然后将跟踪患者直到研究中止或患者退出研究或死亡，以先发生者为准。
预计患者将被随访至少 3 年。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guaynabo、波多黎各、00968
- Research Site
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35209
- Research Site
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- Research Site
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Hoover、Alabama、美国、35244
- Research Site
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Arizona
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Gilbert、Arizona、美国、85234
- Research Site
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Peoria、Arizona、美国、85381
- Research Site
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72205
- Research Site
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California
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Bakersfield、California、美国、93301
- Research Site
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Loma Linda、California、美国、92354
- Research Site
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Los Angeles、California、美国、90025
- Research Site
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Mission Viejo、California、美国、92691
- Research Site
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Modesto、California、美国、95355-4201
- Research Site
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Redondo Beach、California、美国、90277
- Research Site
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Riverside、California、美国、92506
- Research Site
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Roseville、California、美国、95661
- Research Site
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Sacramento、California、美国、95819
- Research Site
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San Diego、California、美国、92123
- Research Site
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San Diego、California、美国、92103
- Research Site
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San Diego、California、美国、92130-3318
- Research Site
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Santa Monica、California、美国、90404
- Research Site
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Studio City、California、美国、91607
- Research Site
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Ventura、California、美国、93003
- Research Site
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Westminster、California、美国、92683
- Research Site
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- Research Site
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Connecticut
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Danbury、Connecticut、美国、06810
- Research Site
-
Farmington、Connecticut、美国、06030
- Research Site
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New Haven、Connecticut、美国、06510
- Research Site
-
Waterbury、Connecticut、美国、06708
- Research Site
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Delaware
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Newark、Delaware、美国、19713
- Research Site
-
-
Florida
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Brandon、Florida、美国、33511
- Research Site
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Clearwater、Florida、美国、33765
- Research Site
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Coral Gables、Florida、美国、33134
- Research Site
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Gainesville、Florida、美国、32608
- Research Site
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Jacksonville、Florida、美国、32204
- Research Site
-
Kissimmee、Florida、美国、34759
- Research Site
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Lake Mary、Florida、美国、32746
- Research Site
-
Miami、Florida、美国、33176
- Research Site
-
Miami、Florida、美国、33175
- Research Site
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Miami、Florida、美国、33032
- Research Site
-
Miami Beach、Florida、美国、33140
- Research Site
-
Pensacola、Florida、美国、32504
- Research Site
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Plantation、Florida、美国、33317
- Research Site
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St. Petersburg、Florida、美国、33704
- Research Site
-
Tallahassee、Florida、美国、32308
- Research Site
-
Tampa、Florida、美国、33613
- Research Site
-
Tampa、Florida、美国、32789
- Research Site
-
-
Georgia
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Albany、Georgia、美国、31707
- Research Site
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Decatur、Georgia、美国、30033
- Research Site
-
Gainesville、Georgia、美国、30501
- Research Site
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Villa Rica、Georgia、美国、30180
- Research Site
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Idaho
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Boise、Idaho、美国、83706
- Research Site
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Research Site
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Research Site
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Glen Ellyn、Illinois、美国、60137
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、美国、46804
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- Research Site
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West Des Moines、Iowa、美国、50266
- Research Site
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-
Kansas
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Overland Park、Kansas、美国、66210
- Research Site
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Kentucky
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Georgetown、Kentucky、美国、40324
- Research Site
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Lexington、Kentucky、美国、40503
- Research Site
-
Lexington、Kentucky、美国、40509
- Research Site
-
Louisville、Kentucky、美国、40215
- Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Research Site
-
New Orleans、Louisiana、美国、70127
- Research Site
-
Shreveport、Louisiana、美国、71106
- Research Site
-
-
Maine
-
Bangor、Maine、美国、04401
- Research Site
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-
Maryland
-
Rockville、Maryland、美国、20850
- Research Site
-
Rockville、Maryland、美国、20852
- Research Site
-
Silver Spring、Maryland、美国、20902
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Burlington、Massachusetts、美国、01805
- Research Site
-
North Dartmouth、Massachusetts、美国、02747
- Research Site
-
-
Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- Research Site
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48106
- Research Site
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Clinton Township、Michigan、美国、48038
- Research Site
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Detroit、Michigan、美国、48202
- Research Site
-
Hamtramck、Michigan、美国、48211
- Research Site
-
Wyoming、Michigan、美国、49519
- Research Site
-
-
Minnesota
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Maplewood、Minnesota、美国、55109
- Research Site
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- Research Site
-
Plymouth、Minnesota、美国、55402
- Research Site
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Research Site
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- Research Site
-
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Nebraska
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Lincoln、Nebraska、美国、68505
- Research Site
-
Omaha、Nebraska、美国、68114
- Research Site
-
Omaha、Nebraska、美国、68105
- Research Site
-
Omaha、Nebraska、美国、68124
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89106
- Research Site
-
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New Jersey
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Brick、New Jersey、美国、08724
- Research Site
-
Marlton、New Jersey、美国、08053
- Research Site
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New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- Research Site
-
North Bergen、New Jersey、美国、07047
- Research Site
-
Northfield、New Jersey、美国、08225
- Research Site
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Toms River、New Jersey、美国、08755
- Research Site
-
Verona、New Jersey、美国、07044
- Research Site
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、美国、87109
- Research Site
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-
New York
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Bayside、New York、美国、11361
- Research Site
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Brooklyn、New York、美国、11230
- Research Site
-
Brooklyn、New York、美国、11236
- Research Site
-
Corning、New York、美国、14830
- Research Site
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Great Neck、New York、美国、11023
- Research Site
-
Jamaica、New York、美国、11418
- Research Site
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Mineola、New York、美国、11501
- Research Site
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New Hyde Park、New York、美国、11042
- Research Site
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New Paltz、New York、美国、12561
- Research Site
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New York、New York、美国、10022
- Research Site
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Rochester、New York、美国、14642
- Research Site
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Rochester、New York、美国、14621
- Research Site
-
Rockville Centre、New York、美国、11570
- Research Site
-
Staten Island、New York、美国、10305
- Research Site
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The Bronx、New York、美国、10461
- Research Site
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The Bronx、New York、美国、10459
- Research Site
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The Bronx、New York、美国、10458
- Research Site
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The Bronx、New York、美国、10465
- Research Site
-
Valhalla、New York、美国、10595
- Research Site
-
-
North Carolina
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Asheville、North Carolina、美国、28801
- Research Site
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- Research Site
-
Charlotte、North Carolina、美国、28277
- Research Site
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Charlotte、North Carolina、美国、28204
- Research Site
-
Durham、North Carolina、美国、27701
- Research Site
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Fayetteville、North Carolina、美国、28304
- Research Site
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Greenville、North Carolina、美国、27834
- Research Site
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、美国、58104
- Research Site
-
-
Ohio
-
Toledo、Ohio、美国、43617
- Research Site
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-
Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
- Research Site
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73131
- Research Site
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-
Oregon
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Corvallis、Oregon、美国、97330
- Research Site
-
Portland、Oregon、美国、97225
- Research Site
-
Portland、Oregon、美国、97220
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Altoona、Pennsylvania、美国、16601
- Research Site
-
Blue Bell、Pennsylvania、美国、19422
- Research Site
-
DuBois、Pennsylvania、美国、15801
- Research Site
-
Harrisburg、Pennsylvania、美国、17109
- Research Site
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Research Site
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15241
- Research Site
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Sayre、Pennsylvania、美国、18840
- Research Site
-
Yardley、Pennsylvania、美国、19067
- Research Site
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-
Rhode Island
-
Lincoln、Rhode Island、美国、02865
- Research Site
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-
South Carolina
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Clinton、South Carolina、美国、29325
- Research Site
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Greenville、South Carolina、美国、29607
- Research Site
-
Mt. Pleasant、South Carolina、美国、29464
- Research Site
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North Charleston、South Carolina、美国、29420
- Research Site
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Rock Hill、South Carolina、美国、29732
- Research Site
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Tennessee
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Franklin、Tennessee、美国、37064
- Research Site
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Hendersonville、Tennessee、美国、37075
- Research Site
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Texas
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Aransas Pass、Texas、美国、78336
- Research Site
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Beaumont、Texas、美国、77702
- Research Site
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Dallas、Texas、美国、75246
- Research Site
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Denison、Texas、美国、75020
- Research Site
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Duncanville、Texas、美国、75116
- Research Site
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Fort Worth、Texas、美国、76107
- Research Site
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Houston、Texas、美国、77030
- Research Site
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Houston、Texas、美国、77079
- Research Site
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Houston、Texas、美国、77043
- Research Site
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Katy、Texas、美国、77450
- Research Site
-
Kingwood、Texas、美国、77339
- Research Site
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Live Oak、Texas、美国、78233
- Research Site
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McKinney、Texas、美国、75069
- Research Site
-
San Antonio、Texas、美国、78251
- Research Site
-
Sugar Land、Texas、美国、77478
- Research Site
-
-
Utah
-
Murray、Utah、美国、84107
- Research Site
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- Research Site
-
-
Virginia
-
Lynchburg、Virginia、美国、24501
- Research Site
-
Newport News、Virginia、美国、23606
- Research Site
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Norfolk、Virginia、美国、23507
- Research Site
-
Richmond、Virginia、美国、23235
- Research Site
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Research Site
-
Richmond、Virginia、美国、23229
- Research Site
-
-
Washington
-
Tacoma、Washington、美国、98405
- Research Site
-
Vancouver、Washington、美国、98664
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Charleston、West Virginia、美国、25304
- Research Site
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Wisconsin
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Greenfield、Wisconsin、美国、53228
- Research Site
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Madison、Wisconsin、美国、53792-9988
- Research Site
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Onalaska、Wisconsin、美国、54650
- Research Site
-
Wausau、Wisconsin、美国、54401
- Research Site
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 130年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
据估计，美国至少有 1500 名确诊患有严重哮喘的患者将被来自学术和社区中心的各种哮喘专家（例如，治疗哮喘的过敏症专家和肺病专家）招募。
描述
纳入标准：
1. 在入组前至少 12 个月被诊断为严重哮喘且经研究者确认不是其他诊断的个体。
2. 目前在研究者或副研究者的场所接受专科医生（例如，肺科医生和/或过敏症专家）的护理。
3. 18 岁及以上。 4. 满足以下三个标准（a、b 或 c）中的至少一项：
一个。在接受带有额外控制器的高剂量 ICS 时未控制的哮喘。
一世。不受控制的定义为满足以下至少一项（如 ATS/ERS [美国胸科学会/欧洲呼吸学会] 指南所述）：
- 症状控制不佳：哮喘控制问卷持续≥1.5，ACT
- 频繁的严重恶化：在过去的 12 个月中有两次或更多次全身性皮质类固醇爆发（每次≥3 天）。
- 严重恶化：在过去的 12 个月中至少有过一次住院、重症监护室住院或机械通气。
- 气流受限：适当的支气管扩张剂抑制 FEV1
二. 出于本研究的目的，高剂量 ICS 将被定义为
1. ICS 的累积剂量 > 500 μg 丙酸氟替卡松每日当量，如附录 A 中所定义，或 2. ICS/LABA 组合的最高标示剂量。 b. 当前使用食品和药物管理局 (FDA) 批准的单克隆抗体药物治疗严重哮喘（主要不是用于替代病症）。
C。在过去 12 个月中使用全身性皮质类固醇或其他全身性免疫抑制剂（任何剂量水平）约 50% 或更多用于治疗严重哮喘（使用不是主要用于替代病症）。
排除标准
- 不愿意也不能签署书面知情同意书。 可以通过有责任的、合法授权的代表代表患者行事来获得同意。
- 英语或西班牙语不流利。
- 无法完成研究跟进或基于网络的 PRO。 如果患者没有电子邮件或网络访问权限，则允许其他人提供最少的帮助来访问基于网络的 PRO（即接收电子邮件和/或协助患者导航至网页）； PRO 必须由患者完成。
在入组前 6 个月内作为临床试验的一部分接受过针对哮喘、过敏、特应性疾病或嗜酸性粒细胞疾病的研究性治疗。
- 一旦参加了 CHRONICLE 研究，只要患者继续完成研究随访，他们就可以参加研究性疗法（以及其他非干预性研究）的试验。 如果患者参加研究性治疗的试验，将收集研究的身份（国家临床试验 [NCT] 编号）以及第一次和最后一次研究性治疗的日期。 如果患者在试验中接受盲法治疗，研究者将在试验结束时要求提供该疗法的身份，以便可以相应地更新为当前研究收集的治疗信息。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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患有严重哮喘的美国成年人队列
描述大型、不同地域的严重哮喘成人队列中的患者特征、治疗模式和健康结果，这些成人使用额外的控制器无法控制高剂量 ICS 和/或需要长期全身性皮质类固醇或单克隆抗体治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医疗保健利用——住院、门诊就诊和哮喘恶化
大体时间：在基线时，每 6 个月一次，直至研究完成，评估长达 7 年。
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将使用直接从医疗、医院和药房记录中收集的信息来测量医疗保健利用率的纵向变化，以对研究期间每位患者的医疗保健利用率进行补充综合评估。
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在基线时，每 6 个月一次，直至研究完成，评估长达 7 年。
|
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哮喘治疗
大体时间：在基线时，每 6 个月一次，直至研究完成，评估长达 7 年。
|
将评估具有剂量和开始/停止日期的哮喘药物，包括所有 FDA 批准的哮喘护理治疗标准。
还将评估哮喘治疗的纵向变化。
|
在基线时，每 6 个月一次，直至研究完成，评估长达 7 年。
|
|
治疗依从性
大体时间：在基线时，每 1 个月一次，直至研究完成，评估长达 7 年。
|
电子医疗、医院和药房记录的提取将在研究结束时进行，并可能在中间时间点进行，以对每位患者的医疗保健资源利用情况进行补充评估。
还将评估患者报告的治疗依从性的纵向变化。
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在基线时，每 1 个月一次，直至研究完成，评估长达 7 年。
|
|
哮喘控制测试 (ACT)
大体时间：从基线变化，每 1 个月，通过研究完成，评估长达 4 年。
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将通过 ACT 问卷收集患者报告的哮喘症状和控制情况；一项包含 5 项的自填式调查，旨在帮助患者描述他们的哮喘及其如何影响他们的日常活动。 ACT 问卷是一个 5 分制量表（对于症状和活动：1=一直到 5=完全没有；对于哮喘控制等级：1=完全没有控制到 5=完全控制）。 2022年取消ACT调查，每月只征集AIRQ。 |
从基线变化，每 1 个月，通过研究完成，评估长达 4 年。
|
|
患者报告的哮喘加重
大体时间：从基线变化，每 1 个月，通过研究完成，评估长达 4 年。
|
哮喘加重，主要分析定义是哮喘恶化，导致以下任何情况： 使用全身性皮质类固醇（或暂时增加稳定的皮质类固醇背景剂量）至少 3 天；单次可注射剂量的皮质类固醇将被视为相当于 3 天的全身性皮质类固醇疗程。 急诊室或紧急护理访问（定义为评估和治疗 2022年取消哮喘急性发作调查，每月只征集AIRQ。 |
从基线变化，每 1 个月，通过研究完成，评估长达 4 年。
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哮喘损害和风险问卷 (AIRQ)
大体时间：在基线时，每 1 个月一次，直至研究完成，评估长达 4 年
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AIRQ 是一个 10 项、等权重、是/否复合哮喘控制问卷，包括 7 个损害和 3 个风险项目。
AIRQ 分数范围从 0 到 10，分数越低代表哮喘控制越好。
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在基线时，每 1 个月一次，直至研究完成，评估长达 4 年
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工作效率和活动障碍哮喘问卷 (WPAI-Asthma)
大体时间：在基线时，每 3 个月一次，直至研究完成，评估长达 7 年。
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将通过 WPAI-Asthma 收集患者报告的生产力障碍评估，包括工作生产力、活动障碍和残疾。
信息只会从属于患者常规临床护理一部分的程序中收集。
WPAI 哮喘问卷是从 0 到 10 分计算的（0 表示-哮喘对我的工作/日常活动没有影响，10 表示哮喘完全阻止了我的工作分数/进行我的日常活动）。
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在基线时，每 3 个月一次，直至研究完成，评估长达 7 年。
|
|
圣乔治呼吸问卷 (SGRQ)
大体时间：在基线时，每 6 个月一次，直至研究完成，评估长达 7 年。
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患者报告的哮喘生活质量评估将通过 SGRQ 收集。 SGRQ 是一种针对哮喘和慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者开发的与疾病相关的健康相关生活质量指标。 SGRQ 有 50 个项目，计算 3 个领域（症状、活动和影响 [社会心理]）的分数以及总分。 症状 - 该部分与呼吸道症状的影响、频率和严重程度有关。 影响（社会心理）- 涵盖与呼吸系统疾病导致的社会功能和心理障碍有关的一系列方面 活动 - 与导致呼吸困难或受呼吸困难限制的活动有关。 总分总结了疾病对整体健康状况的影响。 该分数表示为总体损伤的百分比，其中 100 表示可能的最差健康状况，0 表示可能的最佳健康状况。 |
在基线时，每 6 个月一次，直至研究完成，评估长达 7 年。
|
|
全球治疗效果评估（GETE）
大体时间：在基线时，每 6 个月一次，直至研究完成，最多评估 7 年。
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将使用 GETE 测量患者对哮喘治疗效果的评估；一种简单的衡量感知治疗效果的方法。
患者将使用以下标准对整体治疗效果进行分级：优秀（完全控制哮喘）；好（哮喘明显改善）；中度（可辨认，但哮喘改善有限）；差（哮喘无明显变化）；或恶化（哮喘）。
|
在基线时，每 6 个月一次，直至研究完成，最多评估 7 年。
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发生与皮质类固醇治疗相关的不良事件的参与者人数
大体时间：在基线时，每 6 个月一次，直至研究完成，评估长达 7 年。
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相关医疗事件的频率，例如体重增加（BMI 变化）、高血压、血脂异常、肺炎、骨密度测定结果、骨质疏松症/骨质减少、髋部和脊柱骨折、缺血性坏死、白内障、青光眼、糖尿病、心血管疾病、库欣综合征、肾上腺功能不全、消化性溃疡病、肌病、假性脑瘤、情绪障碍和失眠或睡眠障碍。
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在基线时，每 6 个月一次，直至研究完成，评估长达 7 年。
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相关呼吸医学事件
大体时间：在基线时，每 6 个月，通过研究完成，评估长达 7 年。
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肺炎、胸腔积液、慢性支气管炎、过敏性鼻炎等相关呼吸系统医疗事件的发生频率。
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在基线时，每 6 个月，通过研究完成，评估长达 7 年。
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呼吸系统疾病
大体时间：在基线时，每 6 个月一次，直至研究完成，评估长达 7 年。
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呼吸系统合并症的患病率，例如慢性阻塞性肺病 (COPD)、支气管扩张、α-1 抗胰蛋白酶缺乏症、Churg-Strauss 综合征（嗜酸性肉芽肿伴多血管炎 [EGPA]）、气道狭窄、囊性纤维化、过敏性支气管肺曲霉病、慢性嗜酸性粒细胞增多症肺炎、闭塞性细支气管炎、免疫缺陷、原发性纤毛运动障碍、肺不张、动脉高压、肺动脉高压、神经肌肉疾病、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎和肺栓塞。
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在基线时，每 6 个月一次，直至研究完成，评估长达 7 年。
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非呼吸系统并发症
大体时间：在基线时，每 6 个月一次，直至研究完成，评估长达 7 年。
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糖尿病、甲状腺疾病、心脏病等非呼吸系统合并症的患病率。
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在基线时，每 6 个月一次，直至研究完成，评估长达 7 年。
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特别感兴趣的事件
大体时间：在基线时，每 6 个月一次，直至研究完成，评估长达 7 年。
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特殊关注事件的频率，包括新发恶性肿瘤、严重感染、过敏反应或死亡。
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在基线时，每 6 个月一次，直至研究完成，评估长达 7 年。
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全血细胞计数与差异包括血液嗜酸性粒细胞计数。
大体时间：从基线开始的变化，每 6 个月，通过研究完成，评估长达 7 年。
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评估全血细胞计数与差异包括血液嗜酸性粒细胞计数作为哮喘评估的变量。
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从基线开始的变化，每 6 个月，通过研究完成，评估长达 7 年。
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总免疫球蛋白 E (IgE)
大体时间：从基线开始的变化，每 6 个月，通过研究完成，评估长达 7 年。
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评估总 IgE 作为哮喘评估的变量。
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从基线开始的变化，每 6 个月，通过研究完成，评估长达 7 年。
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哮喘评估中的影像学变化。
大体时间：从基线开始的变化，每 6 个月，通过研究完成，评估长达 7 年。
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哮喘评估的放射学变化包括胸部 X 光片（日期、视图、主要胸部发现的描述）、胸部计算机断层扫描（日期、高分辨率（是/否）、静脉造影剂（是/否）、主要发现的描述） .
作为常规护理的一部分进行的放射学哮喘评估。
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从基线开始的变化，每 6 个月，通过研究完成，评估长达 7 年。
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：从基线开始的变化，每 6 个月，通过研究完成，评估长达 7 年。
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FEV1（升和预测百分比）将作为哮喘评估的变量进行评估。
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从基线开始的变化，每 6 个月，通过研究完成，评估长达 7 年。
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1 秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：从基线开始的变化，每 6 个月，通过研究完成，评估长达 7 年。
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FEV1（升和预测百分比）将作为哮喘评估的变量进行评估。
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从基线开始的变化，每 6 个月，通过研究完成，评估长达 7 年。
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呼出气一氧化氮分数 (FENO)
大体时间：从基线开始的变化，每 6 个月，通过研究完成，评估长达 7 年。
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评估 FENO 作为哮喘评估的变量。
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从基线开始的变化，每 6 个月，通过研究完成，评估长达 7 年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Panettieri RA Jr, Ledford DK, Chipps BE, Soong W, Lugogo N, Carr W, Mohan A, Carstens D, Genofre E, Trudo F, Ambrose CS. Biologic use and outcomes among adults with severe asthma treated by US subspecialists. Ann Allergy Asthma Immunol. 2022 Oct;129(4):467-474.e3. doi: 10.1016/j.anai.2022.06.012. Epub 2022 Jun 19.
- Panettieri RA Jr, Chipps BE, Moore WC, Soong W, Carr WW, Kreindler JL, O'Quinn S, Trudo F, Ambrose CS. Differing perceptions of asthma control and treatment effectiveness by patients with severe asthma and treating subspecialists in the United States. J Asthma. 2022 Sep;59(9):1859-1868. doi: 10.1080/02770903.2021.1963766. Epub 2021 Nov 5.
- Trevor J, Lugogo N, Carr W, Moore WC, Soong W, Panettieri RA Jr,, Desai P, Trudo F, Ambrose CS. Severe asthma exacerbations in the United States:: Incidence, characteristics, predictors, and effects of biologic treatments. Ann Allergy Asthma Immunol. 2021 Nov;127(5):579-587.e1. doi: 10.1016/j.anai.2021.07.010. Epub 2021 Jul 15.
- Soong W, Chipps BE, O'Quinn S, Trevor J, Carr WW, Belton L, Trudo F, Ambrose CS. Health-Related Quality of Life and Productivity Among US Patients with Severe Asthma. J Asthma Allergy. 2021 Jun 25;14:713-725. doi: 10.2147/JAA.S305513. eCollection 2021.
- Ambrose CS, Chipps BE, Moore WC, Soong W, Trevor J, Ledford DK, Carr WW, Lugogo N, Trudo F, Tran TN, Panettieri RA Jr. The CHRONICLE Study of US Adults with Subspecialist-Treated Severe Asthma: Objectives, Design, and Initial Results. Pragmat Obs Res. 2020 Jul 16;11:77-90. doi: 10.2147/POR.S251120. eCollection 2020.
- Moore WC, Panettieri RA Jr, Trevor J, Ledford DK, Lugogo N, Soong W, Chipps BE, Carr W, Belton L, Gandhi H, Trudo F, Ambrose CS. Biologic and maintenance systemic corticosteroid therapy among US subspecialist-treated patients with severe asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2020 Sep;125(3):294-303.e1. doi: 10.1016/j.anai.2020.04.004. Epub 2020 Apr 15.
- Ledford DK, Carr WW, Moore WC, Lugogo NL, Mohan A, Chipps B, Mackie AR, Lindsley AW, Spahn J, Ambrose CS. Reduced Effectiveness of Anti-IgE Treatment Among Adults with Severe Asthma with Older Age of Asthma Onset: Results from the CHRONICLE Study. J Asthma Allergy. 2024 Oct 9;17:977-982. doi: 10.2147/JAA.S476774. eCollection 2024.
- Ledford DK, Soong W, Carr W, Trevor J, Tan L, Carstens D, Ambrose CS. Real-world severe asthma biologic administration and adherence differs by biologic: CHRONICLE study results. Ann Allergy Asthma Immunol. 2023 Nov;131(5):598-605.e3. doi: 10.1016/j.anai.2023.07.017. Epub 2023 Jul 26.
- Chipps BE, Soong W, Panettieri RA Jr, Carr W, Gandhi H, Zhou W, Cook B, Llanos JP, Ambrose CS. Number of patient-reported asthma triggers predicts uncontrolled disease among specialist-treated patients with severe asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2023 Jun;130(6):784-790.e5. doi: 10.1016/j.anai.2023.03.001. Epub 2023 Mar 10.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月27日
初级完成 (实际的)
2025年2月14日
研究完成 (实际的)
2025年2月14日
研究注册日期
首次提交
2017年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月8日
首次发布 (实际的)
2017年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月22日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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