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Étude observationnelle des caractéristiques, du traitement et des résultats de l'asthme sévère aux États-Unis (CHRONICLE)

22 septembre 2025 mis à jour par: AstraZeneca

L'étude CHRONICLE : une étude observationnelle prospective longitudinale des caractéristiques, des schémas de traitement et des résultats pour la santé des personnes souffrant d'asthme sévère aux États-Unis

L'étude CHRONICLE est une étude de cohorte prospective multicentrique, non interventionnelle, d'adultes souffrant d'asthme sévère qui n'obtiennent pas le contrôle avec une corticothérapie inhalée (CSI) à forte dose avec des contrôleurs supplémentaires et/ou nécessitent une corticothérapie systémique ou une thérapie par anticorps monoclonaux. Les données seront collectées auprès du prestataire de soins de manière uniforme pour chaque patient inscrit à l'aide d'un formulaire de rapport de cas électronique (eCRF). Les données seront collectées mensuellement auprès des patients via des enquêtes en ligne. Les patients seront suivis jusqu'à l'arrêt de l'étude ou jusqu'à ce que le patient se retire de l'étude ou jusqu'à son décès, selon la première éventualité. On s'attend à ce que les patients soient suivis pendant une période d'au moins 3 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Asthme

Description détaillée

L'étude CHRONICLE est une étude de cohorte prospective multicentrique, non interventionnelle, menée auprès d'adultes souffrant d'asthme sévère qui n'obtiennent pas le contrôle avec un traitement par CSI à forte dose avec des contrôleurs supplémentaires et/ou qui nécessitent un traitement systémique par corticostéroïdes ou anticorps monoclonaux. Cette étude fournira une description contemporaine de l'épidémiologie et de la prise en charge médicale des adultes américains souffrant d'asthme sévère qui n'ont pas atteint le contrôle avec une thérapie CSI à haute dose et des contrôleurs supplémentaires. En outre, l'étude décrira l'utilisation et les résultats associés aux thérapies par anticorps monoclonaux récemment approuvées pour l'asthme sévère. Les patients seront recrutés à partir d'une population diversifiée de centres spécialisés universitaires et communautaires à travers les États-Unis. Les données seront recueillies de manière naturaliste et la prise en charge des patients ne sera pas influencée par le protocole d'étude. Au moins 1500 patients aux États-Unis avec un diagnostic confirmé d'asthme sévère seront recrutés par un ensemble diversifié de spécialistes de l'asthme (par exemple, des allergologues et des pneumologues qui traitent l'asthme) de centres universitaires et communautaires. Des informations anonymisées de base seront collectées pour tous les patients répondant aux critères d'inclusion de l'étude, y compris ceux qui n'ont pas été sollicités pour l'inscription ou qui refusent l'inscription, afin de permettre une évaluation des populations inscrites et non inscrites. Ces informations comprendront l'âge, le sexe, le statut d'assurance, l'âge au moment du diagnostic de l'asthme, la classe de traitement de l'asthme selon les critères d'inclusion de l'étude, le nombre d'exacerbations de l'asthme au cours des 12 derniers mois, l'éligibilité à l'étude, si le patient a été approché pour l'inscription, le statut d'inscription à l'étude, et raison de ne pas s'inscrire pour ceux qui sont approchés mais ne s'inscrivent pas. Le contrôle de l'asthme signalé par le patient (test de contrôle de l'asthme [ACT]), les exacerbations de l'asthme et l'observance du traitement seront sollicités mensuellement. Les informations déclarées par les patients sur l'utilisation des soins de santé liés à l'asthme, l'évaluation globale de l'efficacité du traitement (GETE) et la productivité du travail (questionnaire sur la productivité du travail et l'asthme avec troubles de l'activité [WPAI-Asthme]) seront collectées au départ et environ tous les 3 mois. Des informations détaillées sur la qualité de vie liée à l'asthme (questionnaire respiratoire de Saint George [SGRQ]) ainsi que la présence d'un plan de traitement de l'asthme seront recueillies auprès des patients environ tous les 6 mois. Tous les questionnaires seront collectés via des enquêtes en ligne. Les patients seront ensuite suivis jusqu'à l'arrêt de l'étude ou le retrait du patient de l'étude ou son décès, selon la première éventualité. On s'attend à ce que les patients soient suivis pendant une période d'au moins 3 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Porto Rico
- - Guaynabo, Porto Rico, 00968
    - Research Site
États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
    - Research Site
  - Hoover, Alabama, États-Unis, 35244
    - Research Site
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, États-Unis, 85234
    - Research Site
  - Peoria, Arizona, États-Unis, 85381
    - Research Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
    - Research Site
- California
  - Bakersfield, California, États-Unis, 93301
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  - Loma Linda, California, États-Unis, 92354
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  - Los Angeles, California, États-Unis, 90025
    - Research Site
  - Mission Viejo, California, États-Unis, 92691
    - Research Site
  - Modesto, California, États-Unis, 95355-4201
    - Research Site
  - Redondo Beach, California, États-Unis, 90277
    - Research Site
  - Riverside, California, États-Unis, 92506
    - Research Site
  - Roseville, California, États-Unis, 95661
    - Research Site
  - Sacramento, California, États-Unis, 95819
    - Research Site
  - San Diego, California, États-Unis, 92123
    - Research Site
  - San Diego, California, États-Unis, 92103
    - Research Site
  - San Diego, California, États-Unis, 92130-3318
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  - Santa Monica, California, États-Unis, 90404
    - Research Site
  - Studio City, California, États-Unis, 91607
    - Research Site
  - Ventura, California, États-Unis, 93003
    - Research Site
  - Westminster, California, États-Unis, 92683
    - Research Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
    - Research Site
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, États-Unis, 06810
    - Research Site
  - Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
    - Research Site
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
    - Research Site
  - Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
    - Research Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, États-Unis, 19713
    - Research Site
- Florida
  - Brandon, Florida, États-Unis, 33511
    - Research Site
  - Clearwater, Florida, États-Unis, 33765
    - Research Site
  - Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134
    - Research Site
  - Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32204
    - Research Site
  - Kissimmee, Florida, États-Unis, 34759
    - Research Site
  - Lake Mary, Florida, États-Unis, 32746
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  - Miami, Florida, États-Unis, 33176
    - Research Site
  - Miami, Florida, États-Unis, 33175
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  - Miami, Florida, États-Unis, 33032
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  - Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
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  - Plantation, Florida, États-Unis, 33317
    - Research Site
  - St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33704
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  - Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
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  - Tampa, Florida, États-Unis, 33613
    - Research Site
  - Tampa, Florida, États-Unis, 32789
    - Research Site
- Georgia
  - Albany, Georgia, États-Unis, 31707
    - Research Site
  - Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
    - Research Site
  - Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
    - Research Site
  - Villa Rica, Georgia, États-Unis, 30180
    - Research Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, États-Unis, 83706
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
    - Research Site
  - Glen Ellyn, Illinois, États-Unis, 60137
    - Research Site
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46804
    - Research Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
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  - West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
    - Research Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
    - Research Site
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  - Georgetown, Kentucky, États-Unis, 40324
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  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
    - Research Site
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
    - Research Site
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40215
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- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
    - Research Site
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70127
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71106
    - Research Site
- Maine
  - Bangor, Maine, États-Unis, 04401
    - Research Site
- Maryland
  - Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
    - Research Site
  - Rockville, Maryland, États-Unis, 20852
    - Research Site
  - Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20902
    - Research Site
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
    - Research Site
  - North Dartmouth, Massachusetts, États-Unis, 02747
    - Research Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
    - Research Site
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
    - Research Site
  - Clinton Township, Michigan, États-Unis, 48038
    - Research Site
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
    - Research Site
  - Hamtramck, Michigan, États-Unis, 48211
    - Research Site
  - Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
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- Minnesota
  - Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
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  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
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  - Plymouth, Minnesota, États-Unis, 55402
    - Research Site
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - Research Site
- Missouri
  - St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Research Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68505
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68105
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
    - Research Site
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, États-Unis, 08724
    - Research Site
  - Marlton, New Jersey, États-Unis, 08053
    - Research Site
  - New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
    - Research Site
  - North Bergen, New Jersey, États-Unis, 07047
    - Research Site
  - Northfield, New Jersey, États-Unis, 08225
    - Research Site
  - Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
    - Research Site
  - Verona, New Jersey, États-Unis, 07044
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- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
    - Research Site
- New York
  - Bayside, New York, États-Unis, 11361
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  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11230
    - Research Site
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11236
    - Research Site
  - Corning, New York, États-Unis, 14830
    - Research Site
  - Great Neck, New York, États-Unis, 11023
    - Research Site
  - Jamaica, New York, États-Unis, 11418
    - Research Site
  - Mineola, New York, États-Unis, 11501
    - Research Site
  - New Hyde Park, New York, États-Unis, 11042
    - Research Site
  - New Paltz, New York, États-Unis, 12561
    - Research Site
  - New York, New York, États-Unis, 10022
    - Research Site
  - Rochester, New York, États-Unis, 14642
    - Research Site
  - Rochester, New York, États-Unis, 14621
    - Research Site
  - Rockville Centre, New York, États-Unis, 11570
    - Research Site
  - Staten Island, New York, États-Unis, 10305
    - Research Site
  - The Bronx, New York, États-Unis, 10461
    - Research Site
  - The Bronx, New York, États-Unis, 10459
    - Research Site
  - The Bronx, New York, États-Unis, 10458
    - Research Site
  - The Bronx, New York, États-Unis, 10465
    - Research Site
  - Valhalla, New York, États-Unis, 10595
    - Research Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
    - Research Site
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28277
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
    - Research Site
  - Durham, North Carolina, États-Unis, 27701
    - Research Site
  - Fayetteville, North Carolina, États-Unis, 28304
    - Research Site
  - Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
    - Research Site
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
    - Research Site
- Ohio
  - Toledo, Ohio, États-Unis, 43617
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
    - Research Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73131
    - Research Site
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, États-Unis, 97330
    - Research Site
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97225
    - Research Site
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97220
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, États-Unis, 16601
    - Research Site
  - Blue Bell, Pennsylvania, États-Unis, 19422
    - Research Site
  - DuBois, Pennsylvania, États-Unis, 15801
    - Research Site
  - Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17109
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15241
    - Research Site
  - Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
    - Research Site
  - Yardley, Pennsylvania, États-Unis, 19067
    - Research Site
- Rhode Island
  - Lincoln, Rhode Island, États-Unis, 02865
    - Research Site
- South Carolina
  - Clinton, South Carolina, États-Unis, 29325
    - Research Site
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
    - Research Site
  - Mt. Pleasant, South Carolina, États-Unis, 29464
    - Research Site
  - North Charleston, South Carolina, États-Unis, 29420
    - Research Site
  - Rock Hill, South Carolina, États-Unis, 29732
    - Research Site
- Tennessee
  - Franklin, Tennessee, États-Unis, 37064
    - Research Site
  - Hendersonville, Tennessee, États-Unis, 37075
    - Research Site
- Texas
  - Aransas Pass, Texas, États-Unis, 78336
    - Research Site
  - Beaumont, Texas, États-Unis, 77702
    - Research Site
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75246
    - Research Site
  - Denison, Texas, États-Unis, 75020
    - Research Site
  - Duncanville, Texas, États-Unis, 75116
    - Research Site
  - Fort Worth, Texas, États-Unis, 76107
    - Research Site
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Research Site
  - Houston, Texas, États-Unis, 77079
    - Research Site
  - Houston, Texas, États-Unis, 77043
    - Research Site
  - Katy, Texas, États-Unis, 77450
    - Research Site
  - Kingwood, Texas, États-Unis, 77339
    - Research Site
  - Live Oak, Texas, États-Unis, 78233
    - Research Site
  - McKinney, Texas, États-Unis, 75069
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78251
    - Research Site
  - Sugar Land, Texas, États-Unis, 77478
    - Research Site
- Utah
  - Murray, Utah, États-Unis, 84107
    - Research Site
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
    - Research Site
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501
    - Research Site
  - Newport News, Virginia, États-Unis, 23606
    - Research Site
  - Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23229
    - Research Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
    - Research Site
  - Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
    - Research Site
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
    - Research Site
- Wisconsin
  - Greenfield, Wisconsin, États-Unis, 53228
    - Research Site
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792-9988
    - Research Site
  - Onalaska, Wisconsin, États-Unis, 54650
    - Research Site
  - Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
    - Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 130 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

On estime qu'au moins 1500 patients aux États-Unis avec un diagnostic confirmé d'asthme sévère seront recrutés par un ensemble diversifié de spécialistes de l'asthme (par exemple, des allergologues et des pneumologues qui traitent l'asthme) de centres universitaires et communautaires.

La description

Critère d'intégration:

1. Les personnes ayant reçu un diagnostic d'asthme sévère pendant au moins 12 mois avant l'inscription et confirmé par l'investigateur comme n'étant pas dû à d'autres diagnostics.

2. Recevoir actuellement des soins de médecins spécialistes (par exemple, des pneumologues et/ou des allergologues) sur le site de l'investigateur ou du sous-investigateur.

3. 18 ans et plus. 4. Répondre à au moins un des trois critères suivants (a, b ou c) :

un. Asthme non contrôlé lors de la réception d'un CSI à haute dose avec des contrôleurs supplémentaires.

je. Non contrôlé est défini comme répondant à au moins l'un des critères suivants (comme indiqué par les directives de l'ATS/ERS [American Thoracic Society/European Respiratory Society]) :

Mauvais contrôle des symptômes : questionnaire de contrôle de l'asthme constamment ≥ 1,5, ACT
Exacerbations sévères fréquentes : au moins deux poussées de corticostéroïdes systémiques (≥ 3 jours chacune) au cours des 12 derniers mois.
Exacerbations graves : au moins une hospitalisation, un séjour en unité de soins intensifs ou une ventilation mécanique dans les 12 derniers mois.
Limitation du débit d'air : après un bronchodilatateur approprié, suspendre le VEMS

ii. Aux fins de cette étude, les CSI à haute dose seront définis comme

1. CSI à une dose cumulée de > 500 μg d'équivalents de propionate de fluticasone par jour, tel que défini à l'annexe A, ou 2. Dose la plus élevée indiquée sur l'étiquette d'une combinaison de CSI/BALA. b. Utilisation actuelle d'un anticorps monoclonal approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement de l'asthme sévère (l'utilisation n'est pas principalement pour une autre condition).

c. Utilisation de corticostéroïdes systémiques ou d'autres immunosuppresseurs systémiques (tout niveau de dose) pendant environ 50 % ou plus des 12 mois précédents pour le traitement de l'asthme sévère (l'utilisation n'est pas principalement pour une condition alternative).

Critère d'exclusion

Ne veut pas et ne peut pas signer un consentement éclairé écrit. Le consentement peut être obtenu en ayant un représentant responsable et légalement autorisé agissant au nom du patient.
Pas couramment l'anglais ou l'espagnol.
Incapacité à effectuer le suivi de l'étude ou les PRO en ligne. Si le patient n'a pas accès au courrier électronique ou au Web, une aide minimale des autres pour accéder au PRO en ligne est autorisée (c'est-à-dire recevoir le courrier électronique et/ou aider le patient à naviguer vers la page Web) ; Les PRO doivent être remplis par le patient.
A reçu une thérapie expérimentale pour l'asthme, les allergies, la maladie atopique ou la maladie éosinophile dans le cadre d'un essai clinique au cours des 6 mois précédant l'inscription.
1. Une fois inscrits à l'étude CHRONICLE, les patients peuvent s'inscrire à des essais de thérapies expérimentales (ainsi qu'à d'autres études non interventionnelles) tant qu'ils continuent à terminer le suivi de l'étude. Si un patient s'inscrit à un essai d'un traitement expérimental, l'identité (numéro national d'essai clinique [NCT]) de l'étude et les dates de la première et de la dernière administration du traitement expérimental seront recueillies. Si un patient reçoit un traitement en aveugle dans le cadre d'un essai, l'investigateur demandera l'identité de ce traitement à la fin de l'essai afin que les informations sur le traitement recueillies pour l'étude en cours puissent être mises à jour en conséquence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte d'adultes américains souffrant d'asthme sévère Décrire les caractéristiques des patients, les schémas de traitement et les résultats de santé parmi une vaste cohorte géographiquement diversifiée d'adultes américains souffrant d'asthme sévère qui ne sont pas contrôlés par des CSI à forte dose avec des contrôleurs supplémentaires et/ou qui nécessitent une corticothérapie systémique chronique ou un traitement par anticorps monoclonaux.

Groupe / Cohorte

Cohorte d'adultes américains souffrant d'asthme sévère

Décrire les caractéristiques des patients, les schémas de traitement et les résultats de santé parmi une vaste cohorte géographiquement diversifiée d'adultes américains souffrant d'asthme sévère qui ne sont pas contrôlés par des CSI à forte dose avec des contrôleurs supplémentaires et/ou qui nécessitent une corticothérapie systémique chronique ou un traitement par anticorps monoclonaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Collaborateurs

Parexel

MedImmune LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

CSR Synopsis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

14 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

14 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2017

Première publication (Réel)

14 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

D3250R00023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Utilisation des soins de santé - hospitalisations, visites à la clinique et exacerbations de l'asthme Délai: Au départ, tous les 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.	Les changements longitudinaux de l'utilisation des soins de santé seront mesurés à l'aide d'informations directement collectées à partir des dossiers médicaux, hospitaliers et pharmaceutiques afin de fournir une évaluation complète supplémentaire de l'utilisation des soins de santé de chaque patient pendant la période d'étude.	Au départ, tous les 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.
Traitement de l'asthme Délai: Au départ, tous les 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.	Les médicaments contre l'asthme avec les doses et les dates de début/d'arrêt, y compris tous les traitements approuvés par la FDA et les traitements standard pour l'asthme, seront évalués. Les changements longitudinaux dans le traitement de l'asthme seront également évalués.	Au départ, tous les 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.
Adhésion au traitement Délai: Au départ, tous les 1 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.	L'extraction des dossiers médicaux, hospitaliers et pharmaceutiques électroniques aura lieu à la fin de l'étude et éventuellement à des moments intermédiaires pour fournir une évaluation supplémentaire de l'utilisation des ressources de soins de santé de chaque patient. Les changements longitudinaux dans l'adhésion au traitement signalés par les patients seront également évalués.	Au départ, tous les 1 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.
Test de contrôle de l'asthme (ACT) Délai: Changement par rapport au départ, tous les 1 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 4 ans.	Les symptômes d'asthme déclarés par les patients et leur contrôle seront recueillis via le questionnaire ACT ; une enquête auto-administrée à 5 éléments conçue pour aider le patient à décrire son asthme et son impact sur ses activités quotidiennes. Le questionnaire ACT est une échelle à 5 points (pour les symptômes et les activités : 1=tout le temps à 5=pas du tout ; pour l'évaluation du contrôle de l'asthme : 1=pas du tout contrôlé à 5=complètement contrôlé). En 2022, l'enquête ACT sera supprimée, et seule l'AIRQ sera sollicitée mensuellement.	Changement par rapport au départ, tous les 1 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 4 ans.
Exacerbations de l'asthme signalées par les patients Délai: Changement par rapport au départ, tous les 1 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 4 ans.	Exacerbations de l'asthme, la principale définition analytique sera l'aggravation de l'asthme qui entraîne l'un des éléments suivants : utilisation de corticostéroïdes systémiques (ou augmentation temporaire d'une dose de fond stable de corticostéroïde) pendant au moins 3 jours ; une dose unique de corticostéroïdes injectables depo sera considérée comme équivalente à une cure de 3 jours de corticostéroïdes systémiques. Une visite au service des urgences ou aux soins d'urgence (définie comme une évaluation et un traitement pour En 2022, l'enquête sur les exacerbations d'asthme sera supprimée, et seule l'AIRQ sera sollicitée mensuellement.	Changement par rapport au départ, tous les 1 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 4 ans.
Questionnaire sur la déficience et le risque d'asthme (AIRQ) Délai: Au départ, tous les 1 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 4 ans	L'AIRQ est un questionnaire composite de contrôle de l'asthme composé de 10 items, équipondérés, oui/non, qui comprend 7 déficiences et 3 risques. Les scores AIRQ vont de 0 à 10, les scores inférieurs représentant un asthme mieux contrôlé.	Au départ, tous les 1 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 4 ans
Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité sur l'asthme (WPAI-Asthme) Délai: Au départ, tous les 3 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.	L'évaluation de la diminution de la productivité signalée par le patient, y compris la productivité au travail, la diminution de l'activité et l'invalidité, sera recueillie via le WPAI-Asthme. Les informations ne seront collectées que sur les procédures faisant partie des soins cliniques de routine du patient. Le questionnaire WPAI sur l'asthme est calculé à partir d'un score de 0 à 10 (0 indique que l'asthme n'a eu aucun effet sur mon travail / mes activités quotidiennes et 10 indique que l'asthme m'a complètement empêché de travailler / de faire mes activités quotidiennes).	Au départ, tous les 3 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.
Questionnaire respiratoire St. George (SGRQ) Délai: Au départ, tous les 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.	L'évaluation de la qualité de vie de l'asthme rapportée par les patients sera recueillie via le SGRQ. SGRQ, une mesure de la qualité de vie liée à la santé spécifique à une maladie développée pour les patients souffrant d'asthme et de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Le SGRQ comporte 50 items et les scores sont calculés pour 3 domaines (symptômes, activité et impact [psychosocial]) ainsi que le score total. Symptômes - cette composante concerne l'effet des symptômes respiratoires, leur fréquence et leur gravité. Impacts (psychosociaux) - couvre une gamme d'aspects liés au fonctionnement social et aux troubles psychologiques résultant d'une maladie respiratoire Activité - concerne les activités qui causent ou sont limitées par l'essoufflement. Le score total résume l'impact de la maladie sur l'état de santé général. Le score est exprimé en pourcentage de la déficience globale, où 100 représente le pire état de santé possible et 0 indique le meilleur état de santé possible.	Au départ, tous les 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.
Évaluation globale de l'efficacité des traitements (GETE) Délai: Au départ, tous les 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué au maximum jusqu'à 7 ans.	L'évaluation par les patients de l'efficacité du traitement de l'asthme sera mesurée à l'aide de GETE ; une mesure simple de l'efficacité perçue du traitement. Le patient évaluera l'efficacité globale du traitement selon les critères suivants : excellent (contrôle complet de l'asthme) ; bon (amélioration marquée de l'asthme); modéré (amélioration perceptible mais limitée de l'asthme); mauvais (pas de changement appréciable dans l'asthme); ou aggravation (de l'asthme).	Au départ, tous les 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué au maximum jusqu'à 7 ans.
Nombre de participants présentant des événements indésirables associés à la corticothérapie Délai: Au départ, tous les 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.	Fréquence des événements médicaux pertinents tels que prise de poids (modification de l'IMC), hypertension, dyslipidémie, pneumonie, résultats d'ostéodensitométrie, ostéoporose/ostéopénie, fractures de la hanche et de la colonne vertébrale, nécrose avasculaire, cataracte, glaucome, diabète sucré, maladie cardiovasculaire, syndrome de Cushing, insuffisance surrénalienne, ulcère peptique, myopathie, pseudotumeur cérébrale, troubles de l'humeur et insomnie ou troubles du sommeil.	Au départ, tous les 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.
Événements médicaux respiratoires pertinents Délai: Au départ, tous les 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.	Fréquence des événements médicaux respiratoires pertinents tels que pneumonie, épanchement pleural, bronchite chronique, rhinite allergique.	Au départ, tous les 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.
Comorbidités respiratoires Délai: Au départ, tous les 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.	Prévalence des comorbidités respiratoires telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), la bronchectasie, le déficit en alpha-1 anti-trypsine, le syndrome de Churg-Strauss (granulomatose éosinophile avec polyangéite [EGPA]), la sténose des voies respiratoires, la mucoviscidose, l'aspergillose bronchopulmonaire allergique, la pneumonie, bronchiolite oblitérante, immunodéficience, dyskinésie ciliaire primitive, atélectasie, hypertension artérielle, hypertension pulmonaire, maladie neuromusculaire, rhinite allergique, rhinosinusite chronique et embolie pulmonaire.	Au départ, tous les 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.
Comorbidités non respiratoires Délai: Au départ, tous les 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.	Prévalence des comorbidités non respiratoires telles que le diabète, les maladies thyroïdiennes, les maladies cardiaques, etc.	Au départ, tous les 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.
Événements d'intérêt particulier Délai: Au départ, tous les 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.	Fréquence des événements d'intérêt particulier, y compris l'apparition d'une nouvelle tumeur maligne, une infection grave, l'anaphylaxie ou la mortalité.	Au départ, tous les 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.
Formule sanguine complète avec différentiel incluant le nombre d'éosinophiles sanguins. Délai: Changement par rapport au départ, tous les 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.	Évaluer la numération globulaire complète avec différentiel comprenant le nombre d'éosinophiles sanguins comme variable pour l'évaluation de l'asthme.	Changement par rapport au départ, tous les 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.
Immunoglobuline E totale (IgE) Délai: Changement par rapport au départ, tous les 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.	Évaluer les IgE totales en tant que variable pour l'évaluation de l'asthme.	Changement par rapport au départ, tous les 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.
Changements radiographiques dans l'évaluation de l'asthme. Délai: Changement par rapport au départ, tous les 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.	Les changements radiographiques dans l'évaluation de l'asthme comprenaient des radiographies pulmonaires (dates, vues, description des principales constatations thoraciques), une tomodensitométrie pulmonaire (dates, haute résolution (oui/non), contraste intraveineux (oui/non), description des principales constatations) . Évaluation radiographique de l'asthme effectuée dans le cadre des soins de routine.	Changement par rapport au départ, tous les 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.
Capacité Vitale Forcée (CVF) Délai: Changement par rapport au départ, tous les 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.	Le VEMS (litres et % prévu) sera évalué comme une variable pour l'évaluation de l'asthme.	Changement par rapport au départ, tous les 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) Délai: Changement par rapport au départ, tous les 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.	Le VEMS (litres et % prévu) sera évalué comme une variable pour l'évaluation de l'asthme.	Changement par rapport au départ, tous les 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.
Oxyde nitrique expiré fractionné (FENO) Délai: Changement par rapport au départ, tous les 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.	Évaluer FENO comme variable d'évaluation de l'asthme.	Changement par rapport au départ, tous les 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 7 ans.