糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗 (FF/UMEC/VI) 使用连接的吸入器系统 (CIS) 与丙酸氟替卡松/沙美特罗 (FP/SAL) 加噻托溴铵 (TIO) 在控制不佳的哮喘中的疗效比较

纳入标准：

• 受试者必须拥有自己的 Android 或 iPhone 操作系统 (IOS) 移动设备（例如智能手机或平板电脑）和适合安装和运行应用程序以及发送和接收数据的数据包。 CIS 使用的数据最多约为每月 1 兆字节 (MB)；这比从 YouTube 流式传输的 1 分钟视频 (2MB) 还少。
• 受试者必须愿意并能够在他们的个人移动设备上下载该应用程序，并在研究期间保持打开状态。 这还需要在研究期间打开蓝牙。 在学习期间，受试者还必须为该应用程序打开移动数据；除非旅行并且可能会产生额外的数据漫游费用。
• 受试者在签署知情同意书时必须年满 18 岁。
• 被呼吸内科医师诊断为哮喘的受试者或其全科医生 (GP) 被诊断为哮喘的受试者需要进行与哮喘诊断一致的肺活量测定（例如，降低的 FEV1、降低的 FEV1/用力肺活量 (FVC) ), 或可变气流阻塞) 在访问 0 时或之前。
• 能够在访问 0 或访问 1 时执行符合美国胸科学会/欧洲呼吸协会 (ATS/ERS) 技术标准的肺活量测定的受试者。
• 如果受试者需要每日 ICS/长效 β-激动剂 (LABA) 治疗（稳定的 ICS 每日总剂量为每天 >250 微克 [mcg/天] FP，或等效物）至少 4 周，则受试者符合条件到筛选。 给药方案（每天一次或两次，等于每日总剂量）应限于当前当地产品标签/治疗指南。
• 尽管在访视 1 时接受了 ICS/LABA 维持治疗，但哮喘控制不佳（ACT 总分 <20）的受试者。
• 研究中将包括男性或女性受试者。 如果女性受试者没有怀孕，没有母乳喂养，并且至少满足以下条件之一，则有资格参加：不是育龄妇女（WOCBP）或同意在治疗期间遵循避孕指导的 WOCBP，并且在最后一剂研究治疗药物后至少持续 5 天。 调查员负责确保受试者了解如何正确使用这些避孕方法。
• 能够签署知情同意书。

排除标准：

• 目前有肺炎、活动性肺结核、肺癌、显着支气管扩张、结节病、肺纤维化、肺动脉高压、间质性肺病或其他活动性肺病（包括慢性阻塞性肺病 (COPD) 或哮喘以外的异常）证据的受试者。
• 具有不受控制或临床显着疾病的历史或当前证据的受试者。 重大定义为任何疾病，研究者认为，通过参与会危及受试者的安全（例如 体重指数 [BMI] 非常低或严重营养不良），或者如果疾病/病症在研究期间恶化会影响疗效或安全性分析。
• 在筛选时具有以下任何一项的受试者将被排除在外：最近 6 个月内有心肌梗塞或不稳定型心绞痛；在过去 3 个月内需要干预的不稳定或危及生命的心律失常；纽约心脏协会 (NYHA) IV 级心力衰竭。
• 接受高剂量 ICS 的受试者中度或重度肝功能损害。
• 对任何皮质类固醇、抗胆碱能/毒蕈碱受体拮抗剂、β2-激动剂、乳糖/牛奶蛋白或硬脂酸镁有过敏史或超敏反应史的受试者被排除在本研究之外。
• 只有在研究者认为益处大于风险并且该病症不妨碍参与研究的情况下，才应包括患有窄角型青光眼、尿潴留、前列腺肥大或膀胱颈梗阻等疾病的受试者。
• 患有活动性不受控制的精神疾病、智力缺陷、动力不足或其他会限制参与研究的知情同意有效性的情况的受试者。
• 30 天或研究药物的 5 个药物半衰期以内（以较长者为准）。
• 在每次研究访视时，在进行肺活量测定前所需的 6 小时内，在医学上无法停用沙丁胺醇/沙丁胺醇的受试者。
• 吸烟者将被排除在外：当前吸烟者（定义为在筛选前 12 个月内使用过吸入烟草产品的受试者 [即 {i.e.}，香烟、电子烟/电子烟、雪茄或烟斗烟草]）；吸烟史 >=10 包年的前吸烟者（例如，>=20 支香烟/天，持续 10 年）。
• 由于身体虚弱、残疾或地理位置而无法遵守研究程序的受试者。
• 参与本研究的研究调查员、副调查员、研究协调员、参与调查员或研究中心的员工，或上述人员的直系亲属。
• 调查员认为，任何无法阅读和/或无法完成研究相关材料的受试者。
• 在访问 1 之前的 12 个月内参加过 1 次以上临床试验的受试者和/或在访问 1 之前的 12 个月内参加过以下任何临床试验的受试者：临床试验包括音频和/或视觉提醒受试者接受他们的研究治疗；访问 1 前 4 周内的任何临床试验；GSK 研究 207040。