Relamorelin 在糖尿病胃轻瘫研究中的安全性和有效性研究 04
2021年11月19日 更新者：Allergan
一项为期 52 周、随机、双盲、安慰剂对照的 3 期研究，以评估 Relamorelin 在糖尿病性胃轻瘫患者中的安全性和有效性
一项为期 52 周的研究，旨在比较瑞拉莫林与安慰剂对糖尿病胃轻瘫 (DG) 参与者在糖尿病胃轻瘫核心体征和症状方面的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
450
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen
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Hellerup、Copenhagen、丹麦、2900
- Steno Diabetes Center Copenhagen
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København
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Hvidovre、København、丹麦、2605
- Gastroenheden, Hvidovre Hospital
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Chernivtsi、乌克兰、58001
- Chernivtsi Regional Clinical Hospital
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Chernivtsi、乌克兰、58022
- Regional Municipal noncommercial Enterprise "Chernivtsi Regional Endocrinology Center", Polyclinic department, Higher State Educational Establishment of Ukraine "Bukovinian State Medical University", Department of Clinical Immunology, Allergology and Endo
-
Ivano-Frankivsk、乌克兰、76008
- Ivano-Frankivsk National Medical University
-
Ivano-Frankivsk、乌克兰、76018
- Ivano-Frankivsk Central City Clinical Hospital
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Kharkiv、乌克兰、61037
- Municipal nonprofit entity of Kharkiv municipal council
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Kharkiv、乌克兰、61070
- Clinical Endocrinology of SI "V.Danilevsky Institute for endocrine pathology problems National Academy of Medical sciences of Ukraine"
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Kherson、乌克兰、73000
- Communal Institution Kherson City Clinical Hospital
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Kyiv、乌克兰、4050
- Polyclinic of medical services and rehabilitation department of State Joint-Stock Holding Company Artem, day-patient unit
-
Kyiv、乌克兰、3049
- Kyiv Railway Clinical Hospital No-2 of Branch of Healthcare Center of the PJSC Ukrainian Railway , Endocrynology Department
-
Odesa、乌克兰、65010
- Odessa Railway Clinical Hospital of Branch of HC JSC Ukrzaliznytsia, Odessa National Medical University
-
Poltava、乌克兰、36011
- Poltava Regional Clinical Hospital
-
Vinnytsia、乌克兰、21001
- Private Small-Scale Enterprise Medical Centre Pulse
-
Vinnytsia、乌克兰、21010
- Vinnytsia Regional Clinical highly specialized Endocrinology Centre
-
Zaporizhzhia、乌克兰、69035
- Municipal Institution 6th City Clinical Hospital, Dept of Gastroenterology
-
-
Dnipropetrovs'ka Oblast'
-
Dnipro、Dnipropetrovs'ka Oblast'、乌克兰、49027
- State Institution Ukrainian State Research Institute of Medical and Social Problems of Disability of the Ministry of Health of Ukraine
-
-
Zaporizhzhia Region
-
Zaporizhzhia、Zaporizhzhia Region、乌克兰、69600
- Municipal Institution, City Hospital #7, polyclinic department, c. Zaporizhzhia
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Haifa、以色列、31948
- Bnei-Zion MC
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Novosibirsk、俄罗斯联邦、630117
- Scientific Institute of Clinical and Experimental Lymphology
-
Rostov on Don、俄罗斯联邦、344019
- Rostov on Don
-
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Leningrad Region
-
St-Petersburg、Leningrad Region、俄罗斯联邦、199106
- Saint-Petersburg City Pokrovskaya Hospital
-
-
Saratov Region
-
Saratov、Saratov Region、俄罗斯联邦、410030
- GUZ Saratov City Clinical Hospital 9
-
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-
-
-
Plovdiv、保加利亚、4002
- UMHAT - Kaspela- EOOD
-
Sofia、保加利亚、1303
- Medical Center Asklepion - Humane Medicine Research EOOD
-
Sofia、保加利亚、1431
- Alexandrovska University Hospital
-
-
Ruse
-
Byala、Ruse、保加利亚、7100
- MHAT Yuliya Vrevska Byala
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
- University of Calgary
-
Red Deer、Alberta、加拿大、T4N 6V7
- Central Alberta Research Centre
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-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
- Patient research centre
-
-
Nova Scotia
-
Bridgewater、Nova Scotia、加拿大、B4V 3N2
- South Shore Medical Arts
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 7W9
- The Ottawa Hospital
-
Vaughan、Ontario、加拿大、L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates, Inc.
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-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H1M 1B1
- Recherche GCP Research
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-
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-
Budapest、匈牙利、H1171
- Strázsahegy Gyógyszertár Medicina
-
Szeged、匈牙利、H-6720
- Szegedi TudomanyegyetemSzent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont és Altalanos Orvostudomanyi Kar Belgyogyaszati Klinika
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-
Heves
-
Eger、Heves、匈牙利、H-3300
- Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelointézet
-
-
Jász-Nagykun-Szolnok
-
Szolnok、Jász-Nagykun-Szolnok、匈牙利、H-5004
- HETENYI Geza Hospital
-
-
Zala
-
Zalaegerszeg、Zala、匈牙利、H-8900
- Zala Megyei Szent Rafael Kórház
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-
-
-
-
Somerset West、南非、7130
- Synexus Helderberg Clinical Research Centre
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-
Free State
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Bloemfontein、Free State、南非、9301
- FARMOVS
-
-
Gauteng
-
Johannesburg、Gauteng、南非、2193
- Wits Clinical Research
-
Pretoria、Gauteng、南非、0122
- Synexus Stanza Clinical Research Centre
-
-
Val De Grace
-
Pretoria、Val De Grace、南非、0184
- Watermeyer Clinical Research Site
-
-
-
-
-
Delhi、印度、110060
- Sir Ganga Ram Hospital (SGRH)
-
Mangalore、印度、575003
- Vinaya Hospital & research Centre
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad、Andhra Pradesh、印度、500072
- Kumudini Devi Diabetes Research Center; Ramdevrao Hospital
-
Visakhapatnam、Andhra Pradesh、印度、530002
- King George Hospital
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad、Gujarat、印度、380007
- Dr. Jivraj Mehta Smarak Health Foundation Bakeri Medical Research Centre - Gasterentrology
-
Ahmedabad、Gujarat、印度、380054
- Zydus Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore、Karnataka、印度、560092
- Lifecare Clinic and Research Centre - Internal Med/Diabetology
-
Bengaluru、Karnataka、印度、359-360
- Diacon Hospital and research Center - Diabetology
-
Bengaluru、Karnataka、印度、560097
- Rajalakshmi Hospital
-
Bengaluru、Karnataka、印度、560002
- Victoria Hospital Bangalore Medical College and Research Institute
-
-
Maharashtra
-
Mumbai、Maharashtra、印度、400007
- Bhatia Hospital
-
Pune、Maharashtra、印度、411001
- B. J. Government Medical College and Sassoon General Hospitals
-
Pune、Maharashtra、印度、411011
- Universal Hospital
-
Pune、Maharashtra、印度、411013
- Noble Hospital
-
-
Rajasthan
-
Jaipur、Rajasthan、印度、302001
- S R Kalla (SRK) Memorial Gastro & General Hospital
-
Jaipur、Rajasthan、印度、302012
- Marudhar Hospital
-
Jaipur、Rajasthan、印度、302017
- Eternal Hospital - Diabetology
-
Jaipur、Rajasthan、印度、302017
- SMS Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai、Tamil Nadu、印度、600013
- M.V. Hospital for Diabetes & Diabetes Research Centre
-
Coimbatore、Tamil Nadu、印度、641009
- Kovai Diabetes Speciality Centre
-
Madurai、Tamil Nadu、印度、625020
- Arthur Asirvatham Hospital
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow、Uttar Pradesh、印度、226003
- M V Hospital & Research Centre
-
-
-
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Antioquia
-
Medellin、Antioquia、哥伦比亚、050034
- Centro Cardiovascular Colombiano Clínica Santa María
-
Medellín、Antioquia、哥伦比亚、050030
- Rodrigo Botero S.A.S.
-
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Atlantico
-
Barranquilla、Atlantico、哥伦比亚、080020
- Centro Cardiovascular y de Diabetes
-
Barranquilla、Atlantico、哥伦比亚、080020
- Fundación del Caribe para la InvestigacionBiomédica-Fundación BIOS
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá、Cundinamarca、哥伦比亚、111311
- Asociación Colombiana de Diabetes
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Zipaquira、Cundinamarca、哥伦比亚、250252
- Healthy Medical Center
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-
Distrito Capital
-
Bogotá、Distrito Capital、哥伦比亚、110221
- Medplus Centro de Recuperacion Integral S.A.S.
-
-
Distrito Capital De Bogotá
-
Bogotá、Distrito Capital De Bogotá、哥伦比亚、111111
- Endocare Ltda.
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-
Risaralda
-
Pereira、Risaralda、哥伦比亚、660003
- Centro de Investigaciones Clinicas IPS Cardiomet Pereira
-
-
Valle Del Cauca
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Cali、Valle Del Cauca、哥伦比亚、760035
- IPS Centro Medico Julian Coronel S.A
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Cali、Valle Del Cauca、哥伦比亚、760042
- Centro Medico Imbanaco de Cali S.A.
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-
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Aguascalientes、墨西哥、20230
- Hospital Cardiológica Aguascalientes
-
Aguascalientes、墨西哥、20230
- Centro de Investigacion Cardiometabolica de Aguascalientes SA de CV
-
Durango、墨西哥、34060
- Dioderm Instituto de Investigacion
-
Durango、墨西哥、34270
- CIADEN (Centro de Investigación y Atención de Diabetes, Endocrinología y Nutrición)
-
Veracruz、墨西哥、91900
- Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C.
-
-
Distrito Federal
-
Mexico、Distrito Federal、墨西哥、11650
- Centro Especializado en Diabetes, Obesidad y Prevencion de E - Endocrinology
-
Mexico、Distrito Federal、墨西哥、14000
- Centro de Atención e Investigación en Factores de Riesgo Car
-
Mexico、Distrito Federal、墨西哥、03300
- Clinicos Asociados BOCM SC
-
Mexico DF、Distrito Federal、墨西哥、06700
- Mentrials SA DE CV
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44150
- Unidad de Investigacion Clinica Cardiometabolica de Occidente
-
Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44210
- Consultorio particular
-
Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44670
- Unidad de Investigación Clínica en Medicina S.C/
-
-
Yucatán
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Mérida、Yucatán、墨西哥、97070
- Centro de Desarrollo Biomédico S.C.P
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Seoul、大韩民国、05505
- Asan Medical Center
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Jeollabuk-Do
-
Jeonju、Jeollabuk-Do、大韩民国、561-712
- Chonbuk National University Hospital
-
-
Nowon-gu
-
Seoul、Nowon-gu、大韩民国、1757
- Sanggye Paik Hospital, Inje University College of Medicine
-
-
-
-
-
Salzburg、奥地利、5020
- Privatklinik wehlre-Diakonissen
-
Steyr、奥地利、4400
- Oö. Gesundheits- und Spitals-AG/LKH Steyr
-
-
Steiermark
-
Osterreicher、Steiermark、奥地利、8511
- Ordination
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch、Vorarlberg、奥地利、6807
- VIVIT Institute, am LKH Feldkirch
-
-
-
-
-
Fortaleza、巴西、60160-230
- Instituto de Estudos e Pesquisas Clinicas do Ceará IEP/CE - Oncology
-
Sao Paulo、巴西、01223-001
- IPEC-Instituto de Pesquisa Clinica
-
Sao Paulo、巴西、01228-000
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
-
CE
-
Fortaleza、CE、巴西、60430-270
- Hospital Universitario Walter Cantidio
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia、Distrito Federal、巴西、71625175
- Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
-
-
PA
-
Belem、PA、巴西、66073-005
- Hospital Universitário João de Barros Barreto - UFPA
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90430-001
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
-
-
Santa Catarina
-
Joinville、Santa Catarina、巴西、89201-260
- Instituto Catarinense de Endocrinologia e Diabetes (ICED)
-
-
Sao Paulo
-
Campinas、Sao Paulo、巴西、13020-431
- Scentryphar Pesquisa Clinica Ltda
-
Campinas、Sao Paulo、巴西、13060-080
- Instituto de Pesquisa Clinica em Campinas
-
-
-
-
-
Hamburg、德国、22143
- Clinical Research Hamburg
-
Hamburg、德国、22297
- Israelitisches Krankenhaus
-
Hannover、德国、30459
- KRH Klinikum Siloah
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Karlsruhe、Baden-Wurttemberg、德国、76199
- Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
-
-
Saxony
-
Böhlen、Saxony、德国、4564
- Studienzentrum Schwittay
-
Dresden、Saxony、德国、1309
- Klinische Forschung Dresden GmbH
-
-
-
-
-
Daugavpils、拉脱维亚、LV5401
- Polana-D
-
Riga、拉脱维亚、1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital, Endokrinologijas nodala
-
Riga、拉脱维亚、1006
- Digestive Diseases Centre GASTRO
-
-
Kraslavas Nov.
-
Kraslava、Kraslavas Nov.、拉脱维亚、5601
- Kraslava Hospital
-
-
-
-
-
Singapore、新加坡、529889
- Changi General Hospital
-
Singapore、新加坡、119228
- National University Hospital
-
Singapore、新加坡、S169856
- Singapore General Hospital
-
-
-
-
Antwerp
-
Edegem、Antwerp、比利时、2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen, Gastro-Enterologie,
-
-
Brussel
-
Jette、Brussel、比利时、1090
- UZ Brussel
-
-
West-Vlaanderen
-
Brugge、West-Vlaanderen、比利时、8310
- AZ Sint Lucas Brugge
-
-
-
-
-
Chojnice、波兰、89-600
- Centrum Medyczne Lukamed
-
-
Lesser Poland
-
Kraków、Lesser Poland、波兰、30-539
- Specjalistyczny Gabinet Neurologiczny Marta Banach
-
-
Malopolska
-
Krakow、Malopolska、波兰、31-530
- CenterMed Krakow Ltd
-
-
-
-
-
Bangkok、泰国、10400
- Phramongkutklao Hospital
-
Bangkok、泰国、10700
- Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university
-
Chiang Mai、泰国、50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
-
-
-
New South Wales
-
Kingswood、New South Wales、澳大利亚、2747
- Nepean Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
- Royal Adelaide Hospital - Central Adelaide Local Health Network Incorporated
-
-
Victoria
-
Parkville、Victoria、澳大利亚、3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston、Alabama、美国、36207
- Pinnacle Research Group
-
Athens、Alabama、美国、35611
- North Alabama Research Center, LLC
-
Birmingham、Alabama、美国、35211
- Simon Williamson Clinic
-
Dothan、Alabama、美国、36305
- Digestive Health Specialist of the South East
-
Foley、Alabama、美国、36535
- G & L Research, LLC
-
Huntsville、Alabama、美国、35801
- Avant Research Associates
-
Mobile、Alabama、美国、36608
- Alabama Medical Group, PC
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85014
- Phoenix Clinical LLC.
-
Tucson、Arizona、美国、85712
- Del Sol Research Management, LLC
-
Tucson、Arizona、美国、85710
- Del Sol Research Management, LLC
-
Tucson、Arizona、美国、85741
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72211
- Preferred Research Partners, Inc.
-
Little Rock、Arkansas、美国、72212
- Applied Research Center of Arkansas
-
North Little Rock、Arkansas、美国、72117
- Arkansas Gastroenterology
-
Searcy、Arkansas、美国、72143
- Unity Health - Searcy Medical Center
-
-
California
-
Canoga Park、California、美国、91303
- Hope Clinical Research
-
Chula Vista、California、美国、91910
- GW Research Inc
-
Corona、California、美国、92879
- Kindred Medical Institute for Clinical Trials, LLC
-
Costa Mesa、California、美国、92627
- Aurora Care Clinic, LLC
-
El Cajon、California、美国、92020
- Triwest Research Associates
-
Encinitas、California、美国、92024
- Diagnamics Inc.
-
Garden Grove、California、美国、92845
- VVCRD Research
-
La Jolla、California、美国、92037
- University of California San Diego
-
Lancaster、California、美国、93534
- OM Research LLC
-
Lomita、California、美国、90717
- Torrance Clinical Research Institute, Inc.
-
Los Angeles、California、美国、90057
- Angel City Research Inc.
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford hospital
-
San Diego、California、美国、92123
- Medical Associates Research Group, Inc
-
San Diego、California、美国、92108
- Optimal Research California
-
Santa Ana、California、美国、92705
- Syrentis Clinical Research
-
Upland、California、美国、91786
- Upland Clinical Research
-
Vista、California、美国、92083
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Whittier、California、美国、90603
- New Hope Research Development
-
-
Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、美国、80907
- Peak Gastroenterology Associates
-
Colorado Springs、Colorado、美国、80909
- Synexus
-
-
Connecticut
-
Bridgeport、Connecticut、美国、06606
- Gastroenterology Associates of Fairfield County, P.C.
-
Hamden、Connecticut、美国、06518
- Medical Research Center of Connecticut, LLC
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、美国、33765
- Clinical Research of West Florida
-
Clearwater、Florida、美国、33756
- Innovative Research of West FL, Inc.
-
Cooper City、Florida、美国、33024
- ALL Medical Research, LLC
-
Cutler Bay、Florida、美国、33189
- Top Medical Research
-
Hialeah、Florida、美国、33016
- Palmetto Research, LLC
-
Homestead、Florida、美国、33030
- Vida Clinical Trials
-
Inverness、Florida、美国、34452
- Nature Coast Clinical Research
-
Miami、Florida、美国、33134
- APF Research LLC
-
Miami、Florida、美国、33169
- AMPM Research Clinic
-
Miami、Florida、美国、33174
- Advanced Medical Research Institute
-
Miami、Florida、美国、33174
- Florida Research Center, Inc.
-
Miami、Florida、美国、33175
- American Research Institute, INC
-
Miami Lakes、Florida、美国、33014
- Savin Medical Group LLC
-
Naples、Florida、美国、34102
- Gastroenterology Group of Naples
-
Ocoee、Florida、美国、34761
- Sensible Healthcare
-
Pinellas Park、Florida、美国、33781
- Synexus
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
Blue Ridge、Georgia、美国、30513
- River Birch Research Alliance, LLC
-
Buford、Georgia、美国、30519
- Gwinnett Research Institute, LLC
-
Carnesville、Georgia、美国、30521
- Summit Clinical Research, LLC.
-
Decatur、Georgia、美国、30030
- iResearch Atlanta LLC
-
Riverdale、Georgia、美国、30274
- Infinite Clinical Trials
-
Suwanee、Georgia、美国、30024
- Clinical Research Consultants of Atlanta
-
-
Idaho
-
Idaho Falls、Idaho、美国、83404-7596
- Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center, PA
-
-
Illinois
-
Evanston、Illinois、美国、60201
- North Shore University Health System
-
Oak Lawn、Illinois、美国、60453
- Southwest Gastroenterology
-
-
Indiana
-
Evansville、Indiana、美国、47714
- MediSphere Medical Research Center, LLC
-
Evansville、Indiana、美国、47714
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Jeffersonville、Indiana、美国、47130
- American Research, LLC
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
-
Pratt、Kansas、美国、67124
- Health Science Research Center
-
Shawnee Mission、Kansas、美国、66217
- Westglen Gastrointestinal Consultants
-
Topeka、Kansas、美国、66606
- Cotton-O'Neil Clinical Research Center - Digestive Health
-
Topeka、Kansas、美国、66606
- Kansas Medical Clinic
-
Wichita、Kansas、美国、67205
- Professional Research Network of Kansas, LLC
-
Wichita、Kansas、美国、67208
- Via Christi Clinic, PA
-
-
Kentucky
-
Erlanger、Kentucky、美国、41018
- St. Elizabeth Healthcare â€" Clinical Research Institute
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Bossier City、Louisiana、美国、71111
- WK Physicians Network
-
Crowley、Louisiana、美国、70526
- Avant Research Associates LLC
-
Houma、Louisiana、美国、70360
- CroNOLA LLC
-
Lake Charles、Louisiana、美国、70601
- Clinical Trials of SWLA, LLC
-
Marrero、Louisiana、美国、70072
- Tandem Clinical Research
-
West Monroe、Louisiana、美国、71291
- Clinical Trials of America, Inc.
-
-
Maryland
-
Chevy Chase、Maryland、美国、20815
- Metropolitan Gastroenterology Group PC, Chevy Chase Clinical Research
-
Columbia、Maryland、美国、21045
- Gastro Center of Maryland
-
Frederick、Maryland、美国、21701
- Frederick Gastroenterology Associates, PA an Elligo Health Research Site
-
Glen Burnie、Maryland、美国、21061
- Woodholme Gastroenterology Associates, P.A.
-
Hagerstown、Maryland、美国、21742
- Meritus Center for Clinical Research
-
Rockville、Maryland、美国、20854
- Meridian Clinical Research, LLC
-
-
Michigan
-
Chesterfield、Michigan、美国、48047
- Clinical Research Institute of Michigan
-
Dearborn、Michigan、美国、48124
- Vida Clinical Studies
-
Flint、Michigan、美国、48504
- Aa Mrc, Llc
-
Hamtramck、Michigan、美国、48212
- National Clinical, LLC
-
Wyoming、Michigan、美国、49519
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, West Michigan Clinical Research Center
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids、Minnesota、美国、55446
- MNGI Digestive Health
-
Richfield、Minnesota、美国、55423
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63141
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
-
Montana
-
Missoula、Montana、美国、59808
- Montana Medical Research
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68134
- Heartland Clinical Research, Inc
-
Omaha、Nebraska、美国、68114
- Diabetes and Endocrine Associates, P.C.
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89123
- Advanced Biomedical Research of America
-
Las Vegas、Nevada、美国、89109
- Excel Clinical Research
-
Las Vegas、Nevada、美国、89128
- Digestive Disease Specialists
-
Las Vegas、Nevada、美国、89135
- Palm Research Center
-
Las Vegas、Nevada、美国、89121
- Clinical Research of South Nevada - CROSN
-
-
New Jersey
-
Brick、New Jersey、美国、08723
- Garden State Endocrinology LLC
-
Bridgeton、New Jersey、美国、08302
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Egg Harbor Township、New Jersey、美国、08234
- AGA Clinical Research Associates, LLC
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87108
- Lovelace Scientific Resources, Inc.
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10455
- Chear Center LLC
-
Great Neck、New York、美国、11023
- Long Island Gastrointestinal Research Group LLP
-
Johnson City、New York、美国、13790
- United Health Services Hospitals, Inc.
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、美国、28801
- Asheville Gastroenterology Associates
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7080
- University of North Carolina At Chapel Hill
-
Charlotte、North Carolina、美国、28204
- Carolinas Healthcare-Charlotte
-
Concord、North Carolina、美国、28025
- Carolina Digestive Health Associates, PA
-
Fayetteville、North Carolina、美国、28304
- Cumberland Research Associates, LLC
-
Greensboro、North Carolina、美国、27410
- Triad Clinical Trials
-
Kinston、North Carolina、美国、28501
- Vidant Multispeciality Clinic - Kinston
-
Morehead City、North Carolina、美国、28557
- Diabetes and Endocrinology Consultants, PC
-
Salisbury、North Carolina、美国、28144
- PMG Research Salisbury
-
Wilmington、North Carolina、美国、28403
- Trial Management Associates, LLC
-
Wilmington、North Carolina、美国、28401
- PMG Research of Wilmington, LLC
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- PMG Research of Winston-Salem, LLC
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- The Center for Clinical Research
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、美国、44311
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Beavercreek、Ohio、美国、45440
- Dayton Gastroenterology,Inc.
-
Canton、Ohio、美国、44718
- Diabetes & Endocrinology Associates of Stark County, Inc.
-
Cincinnati、Ohio、美国、45236
- Synexus Clinical Research US - Cincinnati
-
Cincinnati、Ohio、美国、45249
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
Columbus、Ohio、美国、43201
- Endocrinology Research Associates, Inc.
-
Columbus、Ohio、美国、43214
- Hometown Urgent Care and Research
-
Columbus、Ohio、美国、43213
- Aventiv Research, Inc.
-
Columbus、Ohio、美国、43203
- The Ohio State University, Wexner Medical Center
-
Dayton、Ohio、美国、45424
- Hometown Urgent Care and Research
-
Dayton、Ohio、美国、45409
- CIC America Clinical Inquest Center Ltd.
-
Franklin、Ohio、美国、45005
- Premier Clinical Research d.b.a. STAT Research
-
Wadsworth、Ohio、美国、44281
- Family Practice Center Of Wadsworth, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
- Digestive Disease Specialists Inc
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
- Memorial Clinical Research
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73111
- Centennial Health-Synexus
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74104
- Options Health Research, LLC
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97210
- Northwest Gastroenterology Clinic, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Levittown、Pennsylvania、美国、19056
- Family Medical Associates, Research Department
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15236
- Preferred Primary Care Physicians, Inc.
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
- Allegheny Endocrinology Associates
-
Sayre、Pennsylvania、美国、18840
- Guthrie Clinical Research
-
Scottdale、Pennsylvania、美国、15683
- Frontier Clinical Research, LLC
-
Smithfield、Pennsylvania、美国、15478
- Frontier Clinical Research, LLC
-
Uniontown、Pennsylvania、美国、15401
- Preferred Primary Care Physicians
-
-
South Carolina
-
Anderson、South Carolina、美国、29621
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Anderson、South Carolina、美国、29621
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
Charleston、South Carolina、美国、29406
- Clinical Trials of South Carolina
-
Clinton、South Carolina、美国、29325
- Carolina Medical Research
-
Greenville、South Carolina、美国、29615
- Gastroenterology Associates, PA
-
Greer、South Carolina、美国、29650
- Synexus Clinical Research
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、美国、57702
- Health Concepts
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、美国、37421
- ClinSearch
-
Germantown、Tennessee、美国、38138
- Gastroenterology Centers of the Midsouth
-
Johnson City、Tennessee、美国、37604
- East Tennessee Research Institute
-
Nashville、Tennessee、美国、37211
- Quality Medical Research
-
-
Texas
-
Arlington、Texas、美国、76012
- Texas Clinical Research Institute, LLC
-
Beaumont、Texas、美国、77701
- DiscoveResearch, Inc.
-
Carrollton、Texas、美国、75007
- ClinRx Research, LLC
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine Medical Center
-
Houston、Texas、美国、77079
- Houston Endoscopy and Research Center, Inc.
-
Houston、Texas、美国、77043
- Biopharma Informatic Inc., Research Center
-
Houston、Texas、美国、77083
- Rodriguez Clinical Trials
-
Houston、Texas、美国、77089
- Amir Hassan, MD, PA
-
Kerrville、Texas、美国、78028
- Sante Clinical Research
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
San Antonio、Texas、美国、78215
- Pinnacle Clinical Research
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Sagact Pllc.
-
-
Utah
-
Layton、Utah、美国、84041
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Murray、Utah、美国、84123
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Ogden、Utah、美国、84405
- Advanced Research Institute, Inc.
-
West Jordan、Utah、美国、84088
- Advanced Clinical Research
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、美国、22031
- Verity Research Inc.
-
Lynchburg、Virginia、美国、24502
- Blue Ridge Medical Research
-
Manassas、Virginia、美国、20110
- Manassas Clinical Research Centre
-
Richmond、Virginia、美国、23249
- VA Medical Center McGuire VAMC
-
-
Washington
-
Tacoma、Washington、美国、98405
- Washington Gastroenterology PLLC
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、美国、26506
- West Virginia University
-
-
-
-
-
Barnsley、英国、S75 3DL
- MAC Research
-
Blackpool、英国、FY2 0JH
- MAC Clinical Research, Kaman Court
-
Chelmsford、英国、CM1 7ET
- Mid Essex Hospital Services NHS Trust Broomfield Hospital
-
Manchester、英国、M13 9NQ
- MAC Clinical Research, GAC House
-
-
East Midland
-
Nottingham、East Midland、英国、NG7 2UH
- Biomedical Research Centre
-
-
Greater Manchester
-
Manchester、Greater Manchester、英国、M13 9NQ
- MAC Clinical Research Manchester
-
-
Lancashire
-
Oldham、Lancashire、英国、OL1 2JH
- Royal Oldham Hospital
-
-
Merseyside
-
Liverpool、Merseyside、英国、L34 1BH
- MAC Clinical Research
-
-
Staffordshire
-
Cannock、Staffordshire、英国、WS11 0BH
- MAC Research, Exchange House
-
Stoke on Trent、Staffordshire、英国、ST6 8DG
- University Hospitals of North Midlands
-
-
West Yorkshire
-
Leeds、West Yorkshire、英国、LS10 1DU
- MAC Clinical Research, Monarch House
-
-
-
-
-
Cebu City、菲律宾、6000
- Perpetual Succor Hospital
-
Quezon City、菲律宾、1100
- St. Luke's Medical Center
-
-
IloIlo
-
IloIlo City、IloIlo、菲律宾、5000
- West Visayas State University Medical Center
-
-
Metro Manila
-
San Juan City、Metro Manila、菲律宾、1502
- Cardinal Santos Medical Center
-
-
Metropolitan Manila
-
Manila、Metropolitan Manila、菲律宾、1000
- Manila Doctors Hospital, Ermita
-
Pasay、Metropolitan Manila、菲律宾、1300
- San Juan De Dios Educational Foundation, Inc.
-
-
NCR
-
Makati City、NCR、菲律宾、1218
- Ospital Ng Makati
-
-
-
-
-
Madrid、西班牙、28850
- Hospital Universitario Principe de Asturias
-
-
-
-
-
Cordoba、阿根廷、X5000BNB
- CIDIM - Centro Integral de Diagnóstico por Imágenes Marchegian
-
Corrientes、阿根廷、W3410AVV
- Centro Universitario de Investigación en Farmacologia Clínic
-
Córdoba、阿根廷、X5000AAW
- Instituto Privado de Investigaciones Clinicas de Cordoba
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata、Buenos Aires、阿根廷、B7600FYK
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata SRL
-
-
Buenos Aires Province
-
Buenos Aires、Buenos Aires Province、阿根廷、C1425AGC
- Consultorios Asociados de Endocrinologia e Investigación Cl
-
Caba、Buenos Aires Province、阿根廷、C1419AHN
- Hospital Sirio Libanes
-
-
Ciudad Autonoma deBuenos Aires
-
Buenos Aires、Ciudad Autonoma deBuenos Aires、阿根廷、1119
- CIPREC
-
-
Santa Fe
-
Rosario、Santa Fe、阿根廷、S2000BIE
- Instituto de Investigaciones Clinicas de Rosario
-
Rosario、Santa Fe、阿根廷、S200CFK
- Instituto Medico Catamarca-I.ME.C
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman、Tucuman、阿根廷、4000
- Clinica Mayo de Urgencias Medicas Cruz Blanca SRL
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur、马来西亚、59100
- Clinical Investigation Centre
-
Kubang Kerian、马来西亚、16150
- Clinical Trial Unit, School of Medical Sciences, Health Campus, Hospital Universiti Sains Malaysia
-
Taiping、马来西亚、34000
- Hospital Taiping
-
-
Kedah
-
Alor Setar、Kedah、马来西亚、5460
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
两组不同的参与者可能会进入研究：
翻滚参与者
在导入研究 RLM-MD-01 (NCT03285308) 或 RLM-MD-02 (NCT03426345) 的导入期结束时不符合随机化条件的参与者有资格在研究中随机化，如果所有以下标准适用：
•在导入研究中，参与者必须满足所有筛选访视和磨合期标准才能随机进入治疗期（包括服药依从性、将日记数据输入糖尿病胃轻瘫症状严重程度日记 (DGSSD)），除了:
- 根据电子手持设备的报告，在导入研究磨合期结束时，他们的呕吐次数为零，平均每日糖尿病胃轻瘫症状严重程度评分 (DGSSS) ≥ 12；或者
- 根据使用电子手持设备的报告，在导入研究磨合期结束时，他们有呕吐事件和平均每日 DGSSS ≥12 但 <16
De Novo 参与者
- 至少持续 5 年的 1 型糖尿病 (T1DM) 或 2 型糖尿病 (T2DM)，血糖水平得到控制且稳定且血红蛋白 A1c (HBA1c) ≤11%
- DG 定义为在筛查之前至少有 3 个月的病史（其中之一必须是恶心）持续提示胃轻瘫 (GP)（例如，恶心、腹痛、餐后饱腹感、腹胀、呕吐、和早饱）
- 在磨合期内遵守将数据输入手持电子设备的规定
- 在磨合期内每天两次皮下注射 (SC) 的依从性
- 磨合期 2 周的每日 DGSSS 平均值必须≥12
排除标准：
Rollover 和 De Novo 参与者
•已知对研究治疗及其赋形剂（即甘露醇或苯酚）过敏或超敏的参与者
翻滚参与者
•如果任何导入研究排除标准适用于筛选访视和磨合期结束时随机分配到研究 RLM-MD-01 和 RLM-MD 的治疗期，参与者将被排除在本研究之外-02，纳入标准中指定的除外
De Novo 参与者
- 筛选访视后 5 年内有神经性厌食症、暴食症、贪食症或其他进食障碍史
- 肠道吸收不良或胰腺外分泌功能不全的病史
- 嗳气病史，其他恶心和呕吐病症
- 筛选后 3 个月内出现胃或十二指肠溃疡
- 筛查前 3 年内有恶性肿瘤病史，经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或原位宫颈癌除外
- 目前正在接受胃肠外喂养或存在用于喂养或减压的鼻胃管或其他肠内管
- 在磨合期开始前至少 10 天使用甲氧氯普胺、多潘立酮、普卢卡必利、大环内酯类抗生素（例如红霉素、克拉霉素、阿奇霉素）或其他被认为是 GI 促进剂的药物
- 目前服用阿片类药物，或预期在临床研究过程中使用阿片类药物
- 在磨合期开始前用胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 激动剂治疗至少 6 周
- 筛选后 6 个月内有幽门注射肉毒杆菌素史
- 胃手术史，如胃底折叠术、胃切除术、胃起搏器放置、迷走神经切断术或减肥手术（不排除有诊断性内窥镜检查史）
- 在瑞拉莫林作为治疗药物的任何先前研究中的随机化
- 对鸡蛋、小麦、牛奶或藻类过敏或不耐受，因为这些是胃排空呼气试验 (GEBT) 研究餐的成分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
每天两次皮下注射安慰剂，持续长达 52 周。
没有参加之前 relamorelin 研究的从头（新）参与者开始了为期 2 周的安慰剂磨合期研究。
|
每天两次皮下注射安慰剂。
|
|
实验性的：瑞拉莫林 10 微克
Relamorelin 10 微克 (μg) 皮下注射，每天两次，持续长达 52 周。
没有参加之前 relamorelin 研究的从头（新）参与者开始了为期 2 周的安慰剂磨合期研究。
|
每天两次皮下注射瑞拉莫林 10 μg。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每周糖尿病胃轻瘫症状严重程度评分 (DGSSS) 从基线到第 12 周的变化
大体时间：到本研究第 12 周的基线（对于转期参与者，之前瑞拉莫林研究 RLM-MD-01 或 RLM-MD-02 的 14 天磨合期，对于新参与者，第 -14 天到第 -1 天）
|
参与者每天使用记录在电子日记（电子日记）中的糖尿病胃轻瘫症状严重程度日记 (DGSSD) 评估糖尿病胃轻瘫症状的严重程度。
DGSSS 是 4 个 DGSSD 项目的每周平均值的总和：恶心、腹痛、餐后饱腹感和腹胀。
使用 11 点顺序量表对每个症状进行评分，其中：0 = 没有或根本没有不舒服到 10 = 可能最差或最不舒服，总可能的 DGSSS 为 0（最好）到 40（最差）。
基线的负变化表示改进。
基线被定义为来自先前研究的磨合期或新参与者的本研究磨合期的 2 周 DGSSS 的平均值。
|
到本研究第 12 周的基线（对于转期参与者，之前瑞拉莫林研究 RLM-MD-01 或 RLM-MD-02 的 14 天磨合期，对于新参与者，第 -14 天到第 -1 天）
|
|
每周平均 DGSSS 从基线到第 52 周的变化
大体时间：到本研究第 52 周的基线（转期参与者为之前瑞拉莫林研究 RLM-MD-01 或 RLM-MD-02 的 14 天磨合期或新参与者的第 -14 天至第 -1 天）
|
参与者每天使用 DGSSD 评估糖尿病胃轻瘫症状的严重程度，记录在电子日记（e-diary）中。
DGSSS 是 4 个 DGSSD 项目的每周平均值的总和：恶心、腹痛、餐后饱腹感和腹胀。
使用 11 点顺序量表对每个症状进行评分，其中：0 = 没有或根本没有不舒服到 10 = 可能最差或最不舒服，总可能的 DGSSS 为 0（最好）到 40（最差）。
第 52 周的平均每周得分是第 49 周至第 52 周的 DGSSS 得分的平均值。
基线的负变化表示改进。
基线被定义为来自先前研究的磨合期或新参与者的本研究磨合期的 2 周 DGSSS 的平均值。
|
到本研究第 52 周的基线（转期参与者为之前瑞拉莫林研究 RLM-MD-01 或 RLM-MD-02 的 14 天磨合期或新参与者的第 -14 天至第 -1 天）
|
|
经历过一次或多次治疗紧急不良事件 (TEAE) 的参与者人数
大体时间：第一剂研究药物至最后一剂研究药物的 30 天内（最多约 56 周）
|
不良事件 (AE) 是患者或临床研究参与者的任何不良医学事件，暂时与研究治疗的使用相关，无论是否被认为与研究治疗相关。
因此，AE 可以是与使用研究治疗药物暂时相关的任何不利和意外征兆（包括异常实验室发现）、症状或疾病（新发或加重）。
TEAE 是在接受研究药物后开始或恶化的 AE。
|
第一剂研究药物至最后一剂研究药物的 30 天内（最多约 56 周）
|
|
具有潜在临床意义 (PCS) 临床实验室结果的参与者人数
大体时间：长达 52 周
|
临床实验室测试包括血液学、化学和尿液分析测试。
研究者确定结果是否具有临床意义。
仅报告至少有 1 名参与者在基线时具有非 PCS 值并且在基线后至少一次满足 PCS 标准的类别。
|
长达 52 周
|
|
具有临床意义的生命体征趋势的参与者人数
大体时间：长达 52 周
|
生命体征包括心率、呼吸频率、收缩压和舒张压以及体温的评估。
研究者确定异常结果是否具有临床意义。
|
长达 52 周
|
|
具有临床显着异常心电图 (ECG) 结果的参与者人数
大体时间：长达 52 周
|
进行了标准的 12 导联心电图检查。
研究者确定异常结果是否具有临床意义。
|
长达 52 周
|
|
糖化血红蛋白 A1c (HbA1c) 增加 ≥ 1% 的参与者人数
大体时间：长达 52 周
|
长达 52 周
|
|
|
具有抗瑞拉莫林抗体检测结果的参与者人数（按访视）
大体时间：基线（第 1 天）、第 84 天、第 364 天和治疗结束（直至第 364 天）
|
采集的血样被送到实验室进行抗瑞拉莫林抗体筛选试验。
阳性筛查试验通过免疫耗竭试验得到证实。
报告了以下每个类别的参与者人数：每个时间点的阴性筛选试验、阳性筛选试验、阴性确认试验和阳性确认试验。
|
基线（第 1 天）、第 84 天、第 364 天和治疗结束（直至第 364 天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Harvy Schneier、Allergan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月5日
研究完成 (实际的)
2020年11月5日
研究注册日期
首次提交
2017年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月19日
首次发布 (实际的)
2017年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月19日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
糖尿病的临床试验
安慰剂的临床试验
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)主动，不招人造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤美国
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-
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