低剂量地拉罗司 (DFX) 在低风险 MDS 耐药或 ESA 药物后复发患者中的评价 (LODEFI)

纳入标准：

1. 根据 WHO 2008 标准的 MDS 患者（难治性贫血伴多系发育不良、RA（难治性贫血）、难治性贫血伴环状铁粒幼细胞 (RARS)，包括原始细胞 <10% 的 CMML-1（慢性粒单核细胞白血病）1 型）
2. 低风险（IPSS-R 极低、低和中等）
3. 在红细胞生成刺激剂 (ESAs) 后原发性或继发性失败，（根据 IWG 标准 2006（无12 周时红细胞反应，或对 ESAs 反应后 Hb 下降超过 15g/l） PS：输血量低于（<）4RBP 的患者在 4 个月内评估（RBP 给予 Hb ≤ 9g/dl 的患者）将被接受）
4. 年龄 ≥ 18 岁
5. 心电图≤2
6. 注明日期并签署的知情同意书
7. 隶属于社会保障计划
8. 有生育能力的女性和男性必须在整个研究期间和末次给予地拉罗司后最多 4 天内采取有效的避孕措施

排除标准：

1. 输血依赖患者 (≥) 在 M-4 和 M0 之间的 4 个月内每 2 个月评估 2 个红细胞 (RBP)
2. 高危 MDS 患者（基于 IPSS-R）和其他血液学和非血液学恶性肿瘤患者，由于疾病进展迅速，不应从螯合疗法中获益
3. 铁蛋白 <200 纳克/毫升
4. 铁过载：铁蛋白> 1000 ng / ml
5. 根据 MDRD 的肌酐清除率≤60 毫升/分钟
6. 5q-缺失核型
7. 适合同种异体移植的患者
8. 参与另一项介入临床研究或另一项研究排除期的患者
9. 治疗或未治疗少于 5 年的癌症病史，无论是否有复发或转移的迹象，但嗜碱性细胞癌除外。
10. CSP第L1121-5至L1121-8条所指人员：孕妇、产妇、哺乳期母亲、因司法或行政决定被剥夺自由的人、受到法律保护措施的人，不能不列入临床试验。