低リスク MDS 抵抗性または ESA 剤後に再発した患者における低用量デフェラシロクス (DFX) の評価 (LODEFI)

包含基準:

1. -WHO 2008基準によるMDS患者（多系統異形成を伴う不応性貧血、RA（不応性貧血）、環状鉄芽球を伴う不応性貧血（RARS）、CMML-1（慢性骨髄単球性白血病）タイプ1、芽球が10％未満）
2. 低リスク (IPSS-R 非常に低、低、中)
3. 赤血球生成刺激剤（ESA）後の一次または二次障害（エポエチン（≥60,000単位/週）またはダーベポエチン（≥250μg/週）のいずれか）、IWG基準2006で定義されているように、少なくとも12週間投与（無12 週間での赤血球応答、または ESA への応答後の Hb の 15g/l 以上の減少) PS: 4 か月にわたって評価された 4RBP 未満 (<) の低輸血の患者 (Hb ≤ 9g/dl の患者に投与された RBP)受け付けます）
4. 18歳以上
5. ECOG ≤2
6. 日付と署名のあるインフォームドコンセント
7. 社会保障制度に加入している
8. -出産の可能性のある女性と男性は、研究期間中およびデフェラシロクスの最後の投与から最大4日後まで効果的な避妊をしている必要があります

除外基準:

1. 輸血依存患者 (≧) M-4 から M0 の間の 4 か月間評価された 2 か月あたり 2 つの赤血球 (RBP)
2. ハイリスクMDSの患者（IPSS-Rに基づく）および他の血液および非血液悪性腫瘍の患者で、疾患の急速な進行のためにキレート療法の恩恵を受けるべきではない
3. フェリチン <200 ng/ml
4. 鉄過剰：フェリチン> 1000 ng / ml
5. MDRDによるクレアチニンクリアランス≤60ml /分
6. 5q-核型への欠失
7. -同種移植に適格な患者
8. -別の介入臨床研究に参加している患者、または別の研究からの除外期間
9. -5年未満の治療または未治療のがんの病歴、再発または転移の兆候があるかどうかにかかわらず、基底細胞がんを除く。
10. CSP の条項 L1121-5 から L1121-8 で言及されている人: 妊娠中の女性、分娩中の女性、授乳中の母親、司法または行政の決定によって自由を奪われた人、法的保護措置の対象となっている人は、CSP に含めることはできません。臨床試験。