低收入国家的百日咳免疫计划 - 象牙海岸 (PERILIC-IC)

背景：

用全细胞百日咳 (wP) 疫苗接种婴幼儿可显着降低百日咳杆菌引起的死亡率和发病率。 然而，在 25 年的“蜜月”期间，在实行高疫苗接种覆盖率后，工业化国家的百日咳病例再次出现在被青少年和成人感染的婴儿身上。 引入 wP 疫苗后疾病传播的这种改变表明疫苗提供的免疫力不是终生的，就像自然感染提供的免疫力一样，并且在第一次接种疫苗和第一次加强免疫后 7-9 年会降低。 由于副作用，wP 疫苗不能用于加强剂。 此外，已证明 wP 疫苗在功效方面有所不同（从 30% 到 95% 不等）。 因此，已经开发并商业化了由纯化和灭活的细菌蛋白组成的无细胞百日咳 (aP) 疫苗。 这些疫苗引起的副作用要少得多，因此可用于初级疫苗接种和疫苗加强剂。 它们很昂贵，但具有更可重复的制造。 aP 疫苗提供的体液和长期细胞介导免疫力已被证明与 wP 疫苗提供的免疫力相当，在生命的第二年加强疫苗后有效 6-7 年，也诱导不同细胞免疫。 自 2007 年以来，在使用 aP 疫苗的工业化国家中，百日咳杆菌和副百日咳杆菌分离株不再产生疫苗抗原的比例有所增加。 这些分离株可能会降低 aP 疫苗的效力。 这种类型的分离物是否在仍在使用 wP 疫苗的低收入国家传播？ 它会降低 wP 疫苗的功效吗？ 此外，南方国家使用的 wP 疫苗没有像北方国家使用的疫苗那样经过评估。 特别是，初次接种疫苗和加强疫苗后的保护持续时间尚不清楚。

合理的：

由于各种原因，世界各地的监测系统之间存在很大差异：对疾病的认识因人群而异；免疫覆盖率和策略的差异；所用疫苗的不同成分；但总的来说，疫苗在对疾病的免疫力、对感染的保护和/或减少病原体传播方面存在很大差异。 世界卫生组织（WHO）和全球百日咳倡议组织（GPI）承认百日咳的低估，他们强调了申报数据的可靠性问题。

这种情况是由于 i) 生物诊断的有限使用（实验室中分离细菌的问题）； ii) 由于诊断主要是临床诊断而导致的诊断错误； iii) 疾病监测不充分； iv) 医生缺乏意识。 在确定呼吸道病原体时，并未考虑百日咳：大多数临床医生继续将其视为一种儿童疾病，而忽略成人感染。 由于缺乏可以进行可靠诊断的可用工具，因此很难评估这种病原体对儿童呼吸系统综合症的真正影响。

在澳大利亚、美国和欧洲，已经对 wP 和 aP 疫苗诱导的保护持续时间进行了几项研究。 然而，很少有关于中低收入国家使用的 wP 疫苗的研究，在科特迪瓦也没有。

这项研究是名为 PERILIC 的项目的一部分，该项目目前正在柬埔寨、马达加斯加和多哥进行 (NCT02983487)。 根据世界卫生组织的建议，该研究计划将允许在需要时调整每个相关地区的疫苗接种策略。

预期结果：

对疫苗接种策略的影响：这项研究以及对其他国家百日咳监测计划数据的分析，可能会提高公共卫生当局的认识，并帮助他们调整国家疫苗接种计划的评估方法，包括诱导的保护持续时间根据 WHO 的建议，根据疫苗接种手册中的信息，通过他们的国家 wP 疫苗和他们的疫苗覆盖率数据。

对改善儿童健康的影响：我们的研究结果应提高公共卫生当局对疫苗可预防疾病，尤其是百日咳的认识。 这种意识的提高将侧重于对该疾病的监测/监测和诊断。 此外，开发可靠的百日咳生物诊断工具将有助于临床医生确认百日咳诊断并相应地调整治疗方法，从而改善对感染者的护理并阻止传染性很强的疾病的传播。

通过建立以医院为基础的监测对疾病监测的影响 B. parapertussis 和 B. holmesii) 将被转移到科特迪瓦的实验室。 通过实时 PCR 和血清学测试对不同博德特氏菌的诊断将在参与这项研究的实验室中进行。 这些实验室可进一步供国家监测网络使用，从而提高地方卫生当局和世卫组织可用数据的质量。 因此，这项研究将通过提高民众的意识、培训当地医生进行该疾病的临床筛查，以及最终通过实验室内的诊断技术转让，在科特迪瓦建立有效的百日咳监测。