Pertussis elleni védőoltási programok alacsony jövedelmű országokban – Elefántcsontpart (PERILIC-IC)

Háttér:

A csecsemők és kisgyermekek teljes sejtes pertussis (wP) vakcinával történő beoltása drámaian csökkentette a B. pertussis okozta mortalitást és morbiditást. Azonban huszonöt év „nászút” időszaka, a magas átoltottság bevezetése után a szamárköhögési esetek újbóli megjelenését figyelték meg az iparosodott országokban serdülők és felnőttek által fertőzött csecsemőknél. A betegség átvitelének a wP vakcina bevezetése utáni változása azt jelezte, hogy a vakcina által biztosított immunitás nem élethosszig tartó, csakúgy, mint a természetes fertőzés által biztosított immunitás, és az első oltás és az első emlékeztető oltás után 7-9 évvel csökken. Másodlagos hatások miatt a wP vakcinák nem használhatók emlékeztető oltásra. Ezen túlmenően a wP vakcinák hatékonyságukat tekintve eltérőek (30 és 95% között változnak). Ezért a celluláris pertussis (aP) vakcinákat, amelyek tisztított és inaktivált bakteriális fehérjékből állnak, kifejlesztettek és kereskedelmi forgalomba hoztak. Ezek az oltások sokkal kevesebb mellékhatást váltanak ki, ezért felhasználhatók alapoltásra, valamint vakcina emlékeztető oltásra. Drágák, de reprodukálhatóbb a gyártásuk. Az aP-oltások által biztosított humorális és hosszú távú sejt-mediált immunitásról kimutatták, hogy összemérhető a wP-oltások által biztosított immunitással, amely a második életévben az emlékeztető vakcina beadása után 6-7 évig hatásos, és különböző betegségeket indukál. sejt immunitás. 2007 óta nőtt a vakcina antigén(eke)t már nem termelő B. pertussis és B. parapertussis izolátumok aránya az aP vakcinákat használó ipari országokban. Ezek az izolátumok csökkenthetik az aP vakcinák hatékonyságát. Keringenek-e ilyen típusú izolátumok az alacsony jövedelmű országokban, ahol még mindig használnak wP-oltást? Csökkenti a wP vakcinák hatékonyságát? Ráadásul a déli országokban használt wP vakcinákat nem értékelték úgy, mint az északi országokban használtakat. Különösen az alapoltás és az emlékeztető oltás utáni védettség időtartama nem ismert.

Racionális:

Különböző okok miatt nagy különbségek mutatkoznak a megfigyelő rendszerek között világszerte: a betegség ismertsége a lakosságtól függően változó; különbségek az immunizációs lefedettségben és stratégiákban; a felhasznált vakcinák változatos összetétele; de összességében nagy különbségek vannak a vakcinák között a betegség elleni immunitás, a fertőzés elleni védelem és/vagy a kórokozó átvitelének csökkenése tekintetében. A pertussis alulbecslését az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és a Global Pertussis Initiative (GPI) is elismeri, kiemelve a bejelentett adatok megbízhatóságának problémáját.

Ez a helyzet a következők eredménye: i) a biológiai diagnosztika korlátozott használata (a baktériumok laboratóriumi izolálásának problémái); ii) diagnosztikai hibák abból a tényből adódóan, hogy a diagnózis főleg klinikai jellegű; iii) a betegség nem megfelelő ellenőrzése; iv) az orvosok tájékozottságának hiánya. A pertussist nem veszik figyelembe, amikor a légúti kórokozó azonosításáról van szó: a legtöbb klinikus továbbra is csak gyermekbetegségnek tekinti, és figyelmen kívül hagyja a felnőttkori fertőzéseket. A megbízható diagnosztikát lehetővé tévő eszköz hiánya megnehezíti ennek a kórokozónak a gyermekek légúti szindrómáira gyakorolt ​​valódi hatásának felmérését.

Számos tanulmányt végeztek a wP és aP vakcinák által kiváltott védelem időtartamával kapcsolatban Ausztráliában, az USA-ban és Európában. Azonban kevés vizsgálatot végeztek a közepes és alacsony jövedelmű országokban használt wP-oltásokkal, Elefántcsontparton pedig egyet sem.

Ez a tanulmány a PERILIC elnevezésű program része, amelyet jelenleg Kambodzsában, Madagaszkáron és Togóban folytatnak (NCT02983487). Ez a kutatási program lehetővé teszi az egyes érintett régiók vakcinázási stratégiájának szükség szerinti módosítását, a WHO ajánlása szerint.

Várható eredmények:

A vakcinázási stratégiára gyakorolt ​​hatás: Ez a tanulmány, valamint a pertussis felügyeletére szolgáló más nemzeti programok adatainak elemzése növelheti a közegészségügyi hatóságok figyelmét, és segíthet nekik értékelési módszerüket a nemzeti vakcinázási programokhoz igazítani azáltal, hogy figyelembe veszi a kiváltott védelem időtartamát. nemzeti wP oltóanyaguk és az oltással lefedettségre vonatkozó adataik alapján, az oltási füzetekben található információk alapján, a WHO ajánlása szerint.

Hatás a gyermekek egészségi állapotának javítására: Vizsgálatunk eredményei felhívják a közegészségügyi hatóságok figyelmét az oltással megelőzhető betegségekre, különösen a szamárköhögésre. Ez a figyelemfelkeltés ennek a betegségnek a felügyeletére/monitorozására és diagnosztizálására fog összpontosítani. Ezen túlmenően, a pertussis megbízható biológiai diagnosztikai eszközeinek kifejlesztése segíteni fogja a klinikusokat a pertussis diagnózisának megerősítésében és a terápiás megközelítés ennek megfelelő adaptálásában, ezáltal javítva a fertőzött személy ellátását és megállítva a nagyon fertőző betegség terjedését.

A betegség felügyeletére gyakorolt ​​hatás kórházi felügyelet kialakításával Képzés, technológiatranszfer és a felügyeleti hálózat megerősítése: Első alkalommal került sor a Bordetella nemzetség többi fajának kimutatási és azonosítási technikáira (pl. A B. parapertussis és a B. holmesii) elefántcsontparti laboratóriumokba kerülnek. A különböző Bordetella fajok valós idejű PCR-rel történő diagnosztizálását és a szerológiai teszteket a jelen vizsgálatban részt vevő laboratóriumokban állítják fel. Ezeket a laboratóriumokat tovább használhatná a nemzeti felügyeleti hálózat, és ezáltal javítható lenne a helyi egészségügyi hatóságok és a WHO számára elérhető adatok minősége. Így ez a tanulmány lehetővé teszi a szamárköhögés hatékony monitorozásának kialakítását Elefántcsontparton a lakosság tudatosságának növelése, a helyi orvosok képzése a betegség klinikai szűrésére, és végül a diagnosztikai technikák laboratóriumokon belüli átadása révén.