Programas de vacunación contra la tos ferina en países de bajos ingresos - Costa de Marfil (PERILIC-IC)

Fondo:

La vacunación de lactantes y niños pequeños con una vacuna contra la tos ferina de células enteras (wP) redujo drásticamente la mortalidad y la morbilidad debidas a B. pertussis. Sin embargo, veinticinco años del período de "luna de miel", después de la introducción de altas coberturas de vacunación, se observó la reaparición de casos de tos ferina en los países industrializados en lactantes contaminados por adolescentes y adultos. Esta modificación en la transmisión de la enfermedad tras la introducción de la vacuna wP indicó que la inmunidad que proporciona la vacuna no es de por vida, como la que proporciona la infección natural, y que decrece 7-9 años después de la primera vacunación y el primer refuerzo. Debido a los efectos secundarios, las vacunas wP no pueden utilizarse como refuerzos. Además, se ha demostrado que las vacunas wP son diferentes en términos de eficacia (que varía del 30 al 95%). Por lo tanto, se han desarrollado y comercializado vacunas contra la tos ferina acelular (aP) que consisten en proteínas bacterianas purificadas e inactivadas. Estas vacunas inducen muchos menos efectos secundarios y, por lo tanto, pueden usarse para la vacunación primaria así como para refuerzos de vacunas. Son caros pero tienen una fabricación más reproducible. Las inmunidades humorales y de largo plazo mediadas por células que otorgan las vacunas aP han demostrado ser comparables a la inmunidad otorgada por las vacunas wP, efectivas durante 6-7 años después de la vacuna de refuerzo en el segundo año de vida, induciendo además diferentes inmunidad celular. Desde 2007, la proporción de aislamientos de B. pertussis y B. parapertussis que ya no producen antígenos vacunales ha aumentado en los países industrializados que utilizan vacunas aP. Estos aislados pueden disminuir la eficacia de las vacunas aP. ¿Este tipo de aislados circulan en los países de bajos ingresos que todavía utilizan vacunas wP? ¿Reduce la eficacia de las vacunas wP? Además, las vacunas wP utilizadas en los países del Sur no han sido evaluadas como las utilizadas en los países del Norte. En particular, se desconoce la duración de la protección después de la vacunación primaria y la vacuna de refuerzo.

Racional:

Por varias razones, existe una gran diferencia entre los sistemas de monitoreo en todo el mundo: la conciencia de la enfermedad es variable según la población; diferencias en las coberturas y estrategias de vacunación; diversas composiciones de las vacunas utilizadas; pero sobre todo las grandes diferencias entre las vacunas en términos de inmunidad frente a la enfermedad, protección frente a la infección y/o disminución de la transmisión del patógeno. La subestimación de la tos ferina es reconocida por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Iniciativa Global contra la tos ferina (GPI) que destacan el problema de la confiabilidad de los datos declarados.

Esta situación es el resultado de i) uso limitado de diagnósticos biológicos (problemas para aislar la bacteria en los laboratorios); ii) errores de diagnóstico debido a que el diagnóstico es principalmente clínico; iii) seguimiento inadecuado de la enfermedad; iv) la falta de conciencia entre los médicos. La tos ferina no se considera cuando se trata de identificar el patógeno respiratorio: la mayoría de los médicos continúan considerándola solo como una enfermedad infantil e ignoran las infecciones de adultos. La ausencia de una herramienta disponible que permita realizar un diagnóstico fiable dificulta evaluar el impacto real de este patógeno en los síndromes respiratorios infantiles.

Se han realizado varios estudios sobre la duración de la protección inducida por las vacunas wP y aP en Australia, Estados Unidos y Europa. Sin embargo, se han realizado pocos estudios sobre las vacunas wP utilizadas en países de ingresos medios y bajos y ninguno en Costa de Marfil.

Este estudio es parte de un programa titulado PERILIC que actualmente se lleva a cabo en Camboya, Madagascar y Togo (NCT02983487). Este programa de investigación permitirá adaptar la estrategia de vacunación de cada región afectada cuando sea necesario, tal como recomienda la OMS.

Resultados esperados:

Impacto en la estrategia de vacunación: este estudio, así como el análisis de datos de otros programas nacionales para la vigilancia de la tos ferina, puede aumentar la conciencia de las autoridades de salud pública y ayudarlas a adaptar su método de evaluación para los programas nacionales de vacunación al incluir la duración de la protección inducida. por su vacuna wP nacional y sus datos de cobertura vacunal, sobre la base de la información de los cartillas de vacunación, según lo recomendado por la OMS.

Impacto en la mejora de la salud de los niños: Los resultados de nuestro estudio deberían aumentar la conciencia de las autoridades de salud pública sobre las enfermedades prevenibles por vacunación, especialmente la tos ferina. Esta sensibilización se centrará en la vigilancia/seguimiento y diagnóstico de esta enfermedad. Además, el desarrollo de herramientas de diagnóstico biológico confiables para la tos ferina ayudará a los médicos a confirmar el diagnóstico de tos ferina y adaptar el enfoque terapéutico en consecuencia, mejorando así la atención de la persona infectada y deteniendo la transmisión de la enfermedad, que es muy contagiosa.

Impacto en la vigilancia de la enfermedad mediante el desarrollo de una vigilancia hospitalaria Capacitación, transferencia de tecnología y fortalecimiento de la red de vigilancia: Por primera vez, las técnicas de detección e identificación para las demás especies del género Bordetella (i.e. B. parapertussis y B. holmesii) serán transferidos a laboratorios en Costa de Marfil. El diagnóstico de las diferentes especies de Bordetella por PCR en tiempo real y las pruebas serológicas se establecerán en los laboratorios participantes en este estudio. Estos laboratorios podrían ser utilizados además por la red de vigilancia nacional y así mejorar la calidad de los datos disponibles para las autoridades sanitarias locales y para la OMS. Así, este estudio permitirá establecer un seguimiento eficaz de la tos ferina en Costa de Marfil mediante la sensibilización de la población, la formación de los médicos locales sobre el cribado clínico de esta enfermedad y, finalmente, mediante la transferencia de técnicas de diagnóstico dentro de los laboratorios.