腹腔注射布比卡因镁或纳布啡用于控制腹腔镜子宫切除术后疼痛
2019年7月13日 更新者：Marwa Ahmed Khairy Elbeialy、Ain Shams University
布比卡因与硫酸镁或纳布啡的腹膜内滴注用于腹腔镜子宫切除术后疼痛控制：一项前瞻性、随机、双盲试验。
本研究的目的是比较在腹腔镜子宫切除术中腹腔内布比卡因装置中添加硫酸镁或纳布啡以控制术后疼痛及其相关不良反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Cairo、埃及、11591
- Marwa Elbeialy
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 和 II
- 计划进行腹腔镜子宫切除术
排除标准：
- ASA 身体状况 II 以上
- 肥胖（体重指数高于 30 公斤/平方米）
- 慢性阿片类药物摄入史
- 已知的低镁血症或高镁血症
- 慢性酒精中毒
- 心脏阻滞
- 肾功能衰竭
- 有左心衰竭病史的患者
- 服用β受体阻滞剂的患者
- 对研究药物过敏
- 如果手术改为开放式子宫切除术，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：组BM
布比卡因 0.25% 加硫酸镁。
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患者将接受 30 mL 0.25% 的布比卡因腹腔注射
患者将接受腹膜内注射 30 mg/kg 的硫酸镁。
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有源比较器：BN组
布比卡因 0.25% 加纳布啡
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患者将接受 30 mL 0.25% 的布比卡因腹腔注射
患者将接受腹膜内注射 5 mg 纳布啡
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抢救镇痛时间
大体时间：术后第一个 24 小时
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达到首次镇痛要求的时间（考虑拔管为零时间）
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术后第一个 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 [VAS]
大体时间：术后第一个 24 小时
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视觉模拟量表 [VAS] 将用于测量术后 30 分钟、1、2、4、6、8、10、12 和 24 小时的疼痛评分。
所有研究患者将在麻醉诱导前接受有关使用 VAS 量表的指导（VAS 评分 0 cm = 无疼痛，VAS 评分 10 cm = 最严重的疼痛）
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术后第一个 24 小时
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镇痛药总用量
大体时间：术后第一个 24 小时
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当 VAS ≥ 4 时，静脉注射双氯芬酸 75 mg 作为解救镇痛药。记录双氯芬酸的总消耗量。
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术后第一个 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月3日
初级完成 (实际的)
2018年6月5日
研究完成 (实际的)
2018年6月15日
研究注册日期
首次提交
2018年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月3日
首次发布 (实际的)
2018年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月13日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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