Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraperitoneal bupivacain med magnesium eller nalbuphin til postoperativ smertekontrol ved laparoskopisk hysterektomi

13. juli 2019 opdateret af: Marwa Ahmed Khairy Elbeialy, Ain Shams University

Intraperitoneal instillation af bupivacain med enten magnesiumsulfat eller nalbuphin til postoperativ smertekontrol ved laparoskopisk hysterektomi: et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindet forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mellem tilsætning af Mg-sulfat eller nalbuphin til intraperitoneal bupivacain-installation ved laparoskopisk hysterektomi til postoperativ smertekontrol og deres relative bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11591
        • Marwa Elbeialy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II
  • planlagt til laparoskopisk hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status mere end II
  • Fedme (body mass index højere end 30 kg/m2)
  • Historie om kronisk opioiderindtag
  • Kendt hypomagnesæmi eller hypermagnesiæmi
  • Kronisk alkoholisme
  • Hjerteblok
  • Nyresvigt
  • Patienter med anamnese med venstre ventrikelsvigt
  • Patienter, der tager beta-blokerende lægemidler
  • Allergi over for undersøgelsesmedicinen
  • hvis operationen ændres til åben hysterektomi,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe BM
bupivacain 0,25% plus magnesiumsulfat.
Medicin: Bupivacain 0,25 %
Patienterne vil modtage 30 ml intraperitoneal bupivacain 0,25 %
Medicin: Magnesiumsulfat.
Patienterne vil modtage intraperitoneal 30 mg/kg magnesiumsulfat.
Aktiv komparator: Gruppe BN
bupivacain 0,25% plus nalbufin
Medicin: Bupivacain 0,25 %
Patienterne vil modtage 30 ml intraperitoneal bupivacain 0,25 %
Medicin: nalbufin
Patienterne vil modtage intraperitoneal 5 mg nalbufin
Andre navne:
  • opioid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rescue analgesi tid
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Tid til første analgesikrav (i betragtning af at ekstuberingen er nul-tiden)
Første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala [VAS]
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Visuel analog skala [VAS] vil blive brugt til at måle smertescore 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter operationen. Alle undersøgelsespatienter vil blive instrueret i brugen af ​​VAS-skalaen før induktion af anæstesi (VAS-score 0 cm = ingen smerte, VAS-score 10 cm = værst mulig smerte)
Første 24 timer postoperativt
Samlet smertestillende forbrug
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Intravenøs diclofenac 75 mg vil blive givet som rednings-analgetikum, når VAS ≥ 4. Det samlede diclofenacforbrug vil blive registreret.
Første 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R49/2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Bupivacain 0,25 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner