Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрибрюшинное введение бупивакаина с магнием или налбуфином для купирования послеоперационной боли при лапароскопической гистерэктомии

13 июля 2019 г. обновлено: Marwa Ahmed Khairy Elbeialy, Ain Shams University

Внутрибрюшинное введение бупивакаина с сульфатом магния или налбуфином для послеоперационного обезболивания при лапароскопической гистерэктомии: проспективное рандомизированное двойное слепое исследование.

Целью данного исследования является сравнение между добавлением сульфата магния или налбуфина к внутрибрюшинному введению бупивакаина при лапароскопической гистерэктомии для послеоперационного обезболивания и их относительными побочными эффектами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние I и II
  • планируется лапароскопическая гистерэктомия

Критерий исключения:

  • Физический статус по ASA более II
  • Ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м2)
  • История хронического приема опиоидов
  • Известная гипомагниемия или гипермагниемия
  • Хронический алкоголизм
  • Блокада сердца
  • Почечная недостаточность
  • Пациенты с левожелудочковой недостаточностью в анамнезе
  • Пациенты, принимающие бета-блокаторы
  • Аллергия на исследуемые препараты
  • если операция изменена на открытую гистерэктомию,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа БМ
бупивакаин 0,25% плюс сульфат магния.
Лекарство: Бупивакаин 0,25%
Пациенты получат 30 мл бупивакаина 0,25% внутрибрюшинно.
Лекарство: Сульфат магния.
Пациенты будут получать внутрибрюшинно 30 мг/кг сульфата магния.
Активный компаратор: Группа БН
бупивакаин 0,25% плюс налбуфин
Лекарство: Бупивакаин 0,25%
Пациенты получат 30 мл бупивакаина 0,25% внутрибрюшинно.
Лекарство: налбуфин
Пациенты будут получать внутрибрюшинно 5 мг налбуфина.
Другие имена:
  • опиоид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спасательное время обезболивания
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Время до первой потребности в обезболивании (учитывая, что экстубация является нулевым временем)
Первые 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала [VAS]
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Визуальная аналоговая шкала [ВАШ] будет использоваться для оценки боли через 30 минут, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 и 24 часа после операции. Все пациенты исследования будут проинструктированы об использовании шкалы ВАШ до индукции анестезии (оценка ВАШ 0 см = отсутствие боли, оценка ВАШ 10 см = сильная возможная боль).
Первые 24 часа после операции
Общий расход анальгетиков
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Внутривенное введение диклофенака в дозе 75 мг будет вводиться как анальгетик неотложной помощи, когда VAS ≥ 4. Будет зарегистрировано общее потребление диклофенака.
Первые 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU R49/2017

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться