Intraperitoneaalinen bupivakaiini magnesiumin tai nalbufiinin kanssa leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan laparoskooppisessa kohdunpoistossa
lauantai 13. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Marwa Ahmed Khairy Elbeialy, Ain Shams University
Bupivakaiinin vatsaontelonsisäinen tiputtaminen joko magnesiumsulfaatilla tai nalbufiinilla leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan laparoskooppisessa kohdunpoistossa: tuleva, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Mg-sulfaatin tai nalbufiinin lisäämistä intraperitoneaaliseen bupivakaiiniasennukseen laparoskooppisessa kohdunpoistossa postoperatiivisen kivun hallintaan ja niiden suhteellisia haittavaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11591
- Marwa Elbeialy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I ja II
- suunniteltu laparoskooppiseen kohdunpoistoon
Poissulkemiskriteerit:
- ASA fyysinen tila enemmän kuin II
- Liikalihavuus (painoindeksi yli 30 kg/m2)
- Krooninen opioidien saanti historiassa
- Tunnettu hypomagnesemia tai hypermagnesemia
- Krooninen alkoholismi
- Sydäntuki
- Munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on ollut vasemman kammion vajaatoiminta
- Potilaat, jotka käyttävät beetasalpaavia lääkkeitä
- Allergia tutkimuslääkkeille
- jos leikkaus muutettiin avoimeksi kohdunpoistoksi,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä BM
bupivakaiini 0,25 % plus magnesiumsulfaatti.
|
Potilaat saavat 30 ml intraperitoneaalista 0,25 % bupivakaiinia
Potilaat saavat intraperitoneaalisesti 30 mg/kg magnesiumsulfaattia.
|
|
Active Comparator: Ryhmä BN
bupivakaiini 0,25 % plus nalbufiini
|
Potilaat saavat 30 ml intraperitoneaalista 0,25 % bupivakaiinia
Potilaat saavat intraperitoneaalisesti 5 mg nalbufiinia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rescue analgesia aika
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika ensimmäiseen analgesiatarpeeseen (ottaen huomioon, että ekstubaatio on nollaaika)
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko [VAS]
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visuaalista analogista asteikkoa [VAS] käytetään kipupisteiden mittaamiseen 30 minuutin, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Kaikki tutkimuspotilaat opastetaan VAS-asteikon käytöstä ennen anestesian induktiota (VAS-pistemäärä 0 cm = ei kipua, VAS-pisteet 10 cm = pahin mahdollinen kipu)
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Analgeettien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Laskimonsisäistä diklofenaakkia 75 mg annetaan pelastuskipulääkkeenä, kun VAS ≥ 4. Diklofenaakin kokonaiskulutus kirjataan.
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Bupivakaiini
- Magnesium sulfaatti
- Nalbufiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R49/2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .