甲基多巴用于减少 1 型糖尿病高危受试者的 DQ8 抗原呈递 (TN-23)

纳入标准：

• TrialNet 预防途径研究参与者 (TN01)
• 愿意提供知情同意书，或者，如果受试者未满 18 岁，则有父母或法定监护人提供知情同意书
• 确认一种或多种自身抗体呈阳性，其中一种是胰岛素自身抗体 (mIAA)
• 至少一种编码 HLA-DQ8 的基因呈阳性 (DQB*0302)
• 如果具有生育潜力的女性参与者愿意避免怀孕并在随机化之前和研究期间接受妊娠测试
• 在随机分组后 7 周内进行的 OGTT 葡萄糖耐量正常或异常

排除标准：

• 参与者无法或不愿提供书面知情同意书或遵守研究方案
• 有临床意义的贫血或血红蛋白 <10 g/dl 的病史
• 肝功能障碍的证据
• 肾功能不全史
• 症状性低血压病史，包括体位性低血压
• 成人收缩压 < 100 mmHg 或儿童和青少年血压 < 年龄/身高/性别的第 5 个百分位数
• 在参与前 4 周内，使用已知会导致糖尿病病程或免疫状态发生显着持续变化的治疗。 这包括大剂量吸入、广泛局部或全身性糖皮质激素
• 在 16 个月的研究期间，筛选时怀孕、正在哺乳或不愿推迟怀孕的女性。 （女性参与者必须至少产后 100 天才能参加研究）
• 无法避免同时服用抗高血压药物、单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂、锂或含有硫酸亚铁或葡萄糖酸亚铁的药物
• 无法避免影响胃 pH 值的药物，例如质子泵抑制剂或组胺 H2 受体阻滞剂
• 过去或现在的健康问题或以上未列出的体格检查或实验室测试结果，研究者认为，参与研究可能会带来额外风险，可能会干扰参与者遵守研究要求的能力，或可能影响从研究中获得的数据的质量或解释