Méthyldopa pour la réduction de la présentation de l'antigène DQ8 chez les sujets à risque de diabète de type 1 (TN-23)

Critère d'intégration:

• Participant à l'étude TrialNet Pathway to Prevention (TN01)
• Disposé à fournir un consentement éclairé ou, si le sujet a moins de 18 ans, à demander à un parent ou à un tuteur légal de fournir un consentement éclairé
• Confirmé positif pour un ou plusieurs auto-anticorps, dont l'un est l'auto-anticorps anti-insuline (mIAA)
• Positif pour au moins un gène codant HLA-DQ8 (DQB*0302)
• Si une participante ayant un potentiel de reproduction, disposée à éviter une grossesse et à subir un test de grossesse avant la randomisation et pendant l'étude
• Avoir une tolérance au glucose normale ou anormale sur HGPO effectuée dans les 7 semaines suivant la randomisation

Critère d'exclusion:

• Incapacité ou refus d'un participant de donner son consentement éclairé écrit ou de se conformer au protocole de l'étude
• Antécédents d'anémie cliniquement significative ou hémoglobine <10 g/dl
• Preuve de dysfonctionnement hépatique
• Antécédents d'insuffisance rénale
• Antécédents d'hypotension symptomatique, y compris d'hypotension positionnelle
• TA systolique < 100 mmHg pour les adultes ou tension artérielle < 5e centile pour l'âge/la taille/le sexe chez les enfants et les adolescents
• Utilisation d'un traitement connu pour provoquer un changement significatif et continu de l'évolution du diabète ou de l'état immunologique, dans les 4 semaines précédant la participation. Cela comprend les glucocorticoïdes inhalés à forte dose, topiques ou systémiques
• Les femmes qui sont enceintes au moment du dépistage, qui allaitent ou qui ne veulent pas différer la grossesse pendant la période d'étude de 16 mois. (La participante doit être au moins 100 jours après l'accouchement avant l'inscription à l'étude)
• Incapable d'éviter les médicaments antihypertenseurs concomitants, les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), le lithium ou les médicaments contenant du sulfate ferreux ou du gluconate ferreux
• Incapable d'éviter les médicaments qui affectent le pH de l'estomac, tels que les inhibiteurs de la pompe à protons ou les bloqueurs des récepteurs de l'histamine H2
• Des problèmes médicaux passés ou actuels ou des résultats d'examens physiques ou de tests de laboratoire qui ne sont pas énumérés ci-dessus, qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent présenter des risques supplémentaires liés à la participation à l'étude, peuvent interférer avec la capacité du participant à se conformer aux exigences de l'étude ou qui peuvent avoir un impact sur la qualité ou l'interprétation des données obtenues à partir de l'étude